Regulatory News:

Pixium Vision (Paris:PIX) (FR0011950641 ? PIX), société qui développe
des systèmes de vision bionique pour permettre aux personnes ayant perdu
la vue de vivre de façon plus autonome, a obtenu de nouveaux
financements s?élevant jusqu?à 6,9 millions d?euros dans le
cadre du projet SIGHT AGAIN. Ce montant fait partie de l?aide publique
globale de 18,5 millions d?euros allouée au projet SIGHT AGAIN, mené en
collaboration avec GenSight Biologics et la Fondation Voir et Entendre,
au titre du Programme d?Investissements d?Avenir (PIA) de l?Etat
Français.

Les fonds reçus par Pixium Vision sont destinés au financement du
développement de la technologie PRIMA, le second système de vision
bionique développé par Pixium Vision, dont les essais cliniques
devraient débuter en Europe à la fin de 2016.

Bernard Gilly, Président de Pixium Vision déclare :
« Nous nous réjouissons de ce partenariat public-privé qui souligne les
enjeux de la cécité et l?importance du financement de l?innovation pour
apporter des solutions aux besoins médicaux non satisfaits.»

Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, ajoute :
«
L?obtention de ce financement public est une étape
supplémentaire franchie par Pixium Vision pour s?imposer comme un acteur
incontournable des systèmes de restauration de la vision. Elle dote
aussi Pixium Vision de moyens supplémentaires pour poursuivre le
développement de son second système de vision bionique. Cette aide est
une reconnaissance supplémentaire de la pertinence de la technologie de
notre système PRIMA. »

SIGHT AGAIN, projet collaboratif de recherche et développement, a pour
ambition de restaurer la vision de patients légalement aveugles,
atteints de rétinite pigmentaire à différents stades de la maladie. Les
6,9 millions d?euros dont bénéficie Pixium Vision dans le cadre du
projet SIGHT AGAIN sont ventilés sur cinq ans et se répartissent comme
suit :

  • Une subvention d?un montant total de 1,7 millions d?euros composé d?un
    paiement initial d?environ 1,3 million d?euros puis de deux paiements
    conditionnels d?un montant total de
    ~0,4 million d?euros ;
  • Des avances remboursables d?un montant total de 5,2 millions d?euros
    composé de plusieurs versements de montants distincts. Ces versements
    sont conditionnés à l?atteinte d?étapes prédéfinies. Sauf échec du
    programme, le remboursement se fera en 5 échéances annuelles à compter
    de 2022.

A propos de Pixium Vision (www.pixium-vision.com)

Pixium Vision développe des systèmes de restauration de la vision (SRV)
innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre de
façon plus autonome. Les SRV de Pixium Vision sont des systèmes composés
de plusieurs éléments de haute technologie associés à une intervention
chirurgicale et à une période de rééducation. Ils visent à offrir à
terme aux patients une vision aussi proche que possible de la normale.

Le SRV IRIS® est actuellement en phase d?essais cliniques
dans plusieurs centres en Europe. Les patients supportent bien leur
implant à ce jour et des améliorations de la perception visuelle des
patients aveugles sont observées. Les résultats de ces études seront
utilisés pour déposer une demande de marquage CE. Sous réserve
d?obtention du marquage CE, la commercialisation d?IRIS devrait débuter
en 2015.

Pixium Vision développe également PRIMA, un implant sous-rétinien, qui
est actuellement à un stade préclinique. La société envisage de
commencer les essais cliniques de PRIMA en Europe en 2016.

Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris.
ISIN:
FR0011950641 ; Mnemo: PIX

IRIS® est une marque déposée de
Pixium-Vision SA

A propos de PRIMA

PRIMA est un Système de Restauration de la Vision en phase préclinique
composé d’une interface visuelle, d?un processeur de poche et d?un
implant sous-rétinien issu d’un partenariat avec l’Université de
Stanford. PRIMA vise à permettre aux personnes ayant perdu de vivre de
façon autonome dans la vie quotidienne, se déplacer en toute sécurité
dans des environnements inconnus et reconnaître des visages.

La spécificité de l’implant est qu’il est totalement passif (il génère
sa propre énergie électrique et n?est donc pas relié électriquement à un
autre module – ni fil, ni liens). L?implant sous rétinien est composé de
micro diodes photovoltaïques liées à une électrode centrale. Chaque
implant est composé de centaines d?électrodes. L’implant est activé par
l’interface visuelle qui pulse de la lumière vers l?implant (lumière
proche infra-rouge commandée par des micro-miroirs digitaux). Chaque
micro diode photovoltaïque convertit la lumière pulsée en courant
électrique qui stimule les neurones rétiniens adjacents envoyant, ainsi,
des informations visuelles à la rétine interne qui les transmet
physiologiquement cerveau. Plusieurs de ces implants être « injectés »
sous la rétine.

Le premier essai chez l’homme est attendu pour la fin 2016.

A propos du projet SIGHT AGAIN

SIGHT AGAIN, projet collaboratif de recherche et développement, a pour
ambition de restaurer la vision de patients légalement aveugles,
atteints de rétinite pigmentaire à différents stades. Coordonné par
GenSight Biologics et associant Pixium Vision et la Fondation Voir et
Entendre, SIGHT AGAIN a pour objectif de développer deux produits
thérapeutiques complémentaires pour restaurer la vision : un produit de
thérapie génique optogénétique et un système de restauration de la
vision comportant l?implant rétinien, PRIMA. Bien que différentes par
leur technologie et ciblant des stades distincts de la maladie, ces deux
approches utiliseront une interface visuelle commune. Unique, ce
dispositif de stimulation visuelle se présente sous forme de lunettes et
permettra la capture d?images, leur traitement puis leur projection sur
la rétine. Avec des spécifications propres à chaque produit développé,
le dispositif va aider à la restauration de fonctions visuelles au
niveau de la rétine des patients pour transmettre l?information visuelle
jusqu?au cerveau. Des protocoles de réhabilitation seront spécifiquement
développés pour permettre aux patients d?apprendre à utiliser et
interpréter cette nouvelle forme de vision. SIGHT AGAIN pourrait
révolutionner le traitement des cécités dues aux dégénérescences
rétiniennes et apporter des solutions uniques et innovantes aux patients
qui ont un très fort besoin médical non satisfait. Le projet contribuera
ainsi à la création en France d?une filière d?excellence en
ophtalmologie, créatrice de valeur économique et scientifique sur le
territoire.

A propos du financement de SIGHT AGAIN

SIGHT AGAIN a été retenu à l?appel à projet « Projets de Recherche et de
Développement Structurants pour la Compétitivité » du Programme
d?Investissement d?Avenir (PIA) et il bénéficiera d?un soutien financier
public de 18,5 millions d?euros. Ces subventions et avances
remboursables seront réparties de façon spécifique entre les trois
partenaires du projet. Le budget prévisionnel global de SIGHT AGAIN,
comportant également des investissements privés, est de 47 millions
d?euros.

Pour le compte de l?État, Bpifrance gère une enveloppe de 280 millions
d?euros destinée au cofinancement de projets de recherche et
développement structurants pour la compétitivité (PSPC) dans le cadre de
l?action « Financement des entreprises innovantes, renforcement des
pôles de compétitivité » des Investissements d?Avenir. Cette action vise
à soutenir des projets de R&D structurants, sources de retombées
économiques et technologiques directes sous forme de nouveaux produits,
services et technologies, et de retombées indirectes en termes de
structuration durable de filières. Dans le cadre du deuxième volet du
programme PIA, le Gouvernement a décidé de poursuivre son effort en
matière de cofinancement des projets structurants de R&D en abondant de
270 millions d?euros cette enveloppe.

A propos de la Rétinite Pigmentaire

L?Organisation mondiale de la santé (OMS) estime à 285 millions dans le
monde le nombre d?individus déficients visuels parmi lesquels 40
millions sont complètement aveugles. Si le glaucome et la cataracte
restent les principales maladies conduisant à la cécité dans le monde,
les dégénérescences rétiniennes, qu?elles soient liées au vieillissement
(par exemple la DMLA) ou d?origine génétique (comme la rétinite
pigmentaire), constituent la cause majeure de perte de la vision.

Le terme rétinite pigmentaire (RP) regroupe un ensemble hétérogène
d’atteintes rétiniennes héréditaires se caractérisant par une
dégénérescence bilatérale progressive des photorécepteurs à bâtonnets et
à cônes qui se caractérise par une cécité nocturne et une atteinte
progressive du champ visuel conduisant à la cécité. La RP est une
maladie héréditaire rare qui fait partie des rétinopathies pigmentaires.
Avec une prévalence de 1 / 4 000 dans les pays occidentaux (Europe,
Amérique du Nord), cela représente 25 000 personnes en France et plus de
1,5 millions dans le monde.

Cette maladie dégénérative de la rétine est irréversible et il n?existe
aucun traitement à ce jour permettant de stabiliser ou restaurer la
vision, les prothèses rétiniennes actuellement disponibles permettent
une amélioration fonctionnelle de la vision.

Source: Hartong DT, Berson EL and TP Dryja. Retinitis pigmentosa. The
Lancet
, 368, 1795-1809, 2006.

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son
activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés
ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à
mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce
soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner
une différence entre les résultats réels, les conditions financières,
les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus
dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4
« Facteurs de risques » du document de base de la Société enregistré
auprès de l?Autorité des marchés financiers sous le numéro I. 14-030 le
12 mai 2014 et au chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l?Offre » de
la note d?opération, lesquels peuvent être consultés sur les sites de
l’Autorité des marchés – AMF (www.amf-france.org)
et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).

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Pixium Vision obtient jusqu’à 6,9 millions d’euros de nouveaux financements dans le cadre du projet public-privé SIGHT AGAIN contre la cécité

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