PHT Corporation:
PHT Corporation obtient une certification pour utiliser la version
clinique de la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS – échelle
d’évaluation du niveau d’idée suicidaire) sur les tablettes SitePad®
dans le cadre d’essais cliniques
PHT
Corporation a annoncé la disponibilité de la version clinique de la
C-SSRS sur la tablette SitePad,
qui permet aux cliniciens et au personnel de recherche de réaliser une
évaluation électronique des idées et des comportements suicidaires de
participants à des essais cliniques. PHT est le leader dans la
fourniture de technologies employées pour recueillir des données
électroniques axées sur les patients dans le cadre de recherches
cliniques.
La version de dispositif de notation de l’évaluation de la C-SSRS est un
entretien semi-structuré conçu pour être administré par les cliniciens
ou le personnel de recherche lors de visites cliniques. Elle évalue les
tendances suicidaires. La version
numérique de la version de notation de la C-SSRS sur la tablette
SitePad a été développée en collaboration avec l’auteur principal de la
mesure, Kelly Posner, PhD et qui fait partie de l’équipe d’intervention
d’urgence, la titulaire de licence de toutes les versions numériques de
la C-SSRS, y compris la C-SSRS électronique de déclaration volontaire.
Le président et directeur général de PHT, Philip Lee, a déclaré : « Le
fait de disposer de cet instrument pour les commanditaires facilitera
leur conformité aux exigences réglementaires pour l’évaluation des idées
et des comportements suicidaires ».
Selon les conseils de la FDA pour l’industrie sur les idées et les
comportements suicidaires (Guidance for Industry on Suicidal Ideation
and Behavior), l’évaluation prospective des idées et des comportements
suicidaires lors d’essais cliniques permet d’assurer que les patients
participant à des essais cliniques sont reconnus de manière appropriée
et qu’ils sont traités de façon adéquate, et que des données plus
rapides et plus complètes sont recueillies pour des analyses regroupées. Suicide.org
indique que près de 2 % des décès dans le monde sont des suicides et que
les taux de suicides à l’échelle internationale ont augmenté de 60 % ces
45 dernières années.
Le Dr Susan M. Dallabrida a expliqué : « L’utilisation de la version
numérique du dispositif de notation de la C-SSRS sur une tablette
SitePad offre plus d’avantages par rapport à la version sur papier, car
il s’est avéré que cette dernière tendait à inclure des erreurs de
transcription, des écarts de données et des retards d’analyse. La
programmation électronique fournit des dispositifs de notation avec des
contrôles d’édition étendus, elle applique des conditions générales et
configure les sous-notations et les notations agrégées ainsi que les
calculs, ce qui permet de porter l’acquisition de données discordantes à
l’attention du dispositif de notation en temps réel pour permettre une
correction des erreurs. Les recherches cliniques sont facilitées avec la
version du dispositif de notation de la C-SSRS sur la tablette SitePad
de PHT ».
À propos de PHT Corporation
PHT Corporation est l’innovateur par excellence dans le domaine de la
clinique électronique. La société encourage l’adoption des applications
mobiles axées sur les patients en vue d’améliorer la recherche clinique. Rendez-vous
sur le site phtcorp.com
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