Regulatory News :
SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 ? ALSGD, éligible PEA-PME),
entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des
instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du
dos, annonce un partenariat de co-développement avec Neuro France
Implants (NFI) dans le cadre du projet de vis intelligente
« SmartScrew ».
L?intégration de la technologie de Guidage Chirurgical Dynamique de
SpineGuard directement dans le système pédiculaire de NFI offrira aux
chirurgiens la première vis guidée en temps réel du marché de la
chirurgie vertébrale.
« Nous nous réjouissons de la conclusion de ce partenariat avec Neuro
France pour le co-développement d?une technologie révolutionnaire sur un
marché d?un million de procédures par an dans le monde. Notre ambition
commune est de réaliser les premières chirurgies dès cette année »,
déclare Pierre Jérôme, Co-fondateur et Directeur Général de SpineGuard. « Notre
collaboration avec Neuro France initiée depuis plusieurs mois a, d?ores
et déjà, porté ses fruits. Nous en sommes à la troisième génération de
prototypes fonctionnels, avec un retour extrêmement positif des
chirurgiens ayant pris part à l?évaluation préclinique ».
Patrice Moreau, Co-fondateur et Directeur Général de Neuro France
Implants, déclare : « Nous sommes enchantés de mettre toute
notre expertise dans le développement d?implants vertébraux au service
de ce partenariat prometteur. En dotant notre système de vis
pédiculaire G2S de la technologie de Guidage Chirurgical Dynamique de
SpineGuard, nous offrons aux chirurgiens spécialistes de la colonne
vertébrale sécurité et sérénité ».
« Ce partenariat démontre à nouveau la capacité de SpineGuard à
développer des instruments sécurisant toujours plus les chirurgies
vertébrales, tout en renforçant la confiance des équipes chirurgicales.
La vis pédiculaire guidée en temps réel va bouleverser l?approche de la
chirurgie vertébrale et orthopédique », confirme le Dr Randal
Betz, chirurgien en orthopédie pédiatrique à Philadelphie, aux États-Unis.
Patrick Tropiano conclut : « Le PediGuard a déjà démontré sa
grande précision dans la préparation pédiculaire. Ce partenariat entre
SpineGuard et NFI est une avancée majeure pour la communauté des
chirurgiens du dos, car il combine deux technologies en un dispositif
unique : une vis de conception inédite et la technologie de Guidage
Chirurgical Dynamique ».
À propos de SpineGuard
Fondée en 2009, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une
entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des
instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du
dos. Sa technologie de Guidage Chirurgical Dynamique permet aux
orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral avec
une précision inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à
l?électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard mesure en temps
réel et retranscrit sous la forme d?un signal sonore et lumineux tout
changement de conductivité électrique des tissus rencontrés. Sept études
cliniques publiées dans les revues scientifiques de référence ont établi
la fiabilité et la précision du PediGuard en matière de pose de vis
vertébrales et ont démontré la forte diminution de l?exposition des
équipes médicales aux rayons X ainsi que la réduction du temps
opératoire lors de son utilisation. La plateforme technologique de
Guidage Chirurgical Dynamique de SpineGuard est protégée par 8 familles
de brevets internationaux. Plus de 35.000 chirurgies ont été réalisées
dans le monde avec le PediGuard qui est homologué dans 45 pays, marqué
CE en Europe et a reçu l?autorisation 510(k) de la FDA aux États-Unis.
La société est labellisée «entreprise innovante» par Oséo depuis 2009 et
a obtenu le prix Spine Device Award 2014 par Becker?s Healthcare USA qui
récompense les progrès technologiques contribuant à une meilleure prise
en charge des patients souffrant du dos. Plus d?informations sur www.spineguard.fr
