Novaliq GmbH, une société de fourniture de médicaments s?intéressant
tout particulièrement à l?application topique des technologies
ophtalmiques pour les médicaments peu solubles, a annoncé aujourd?hui
que son étude observationnelle NT-001, qui traitait par gouttes pour les
yeux en vente libre NovaTears^® 30 patients présentant des
symptômes de sécheresse oculaire avec insuffisance lacrymale légère à
modérée, a démontré avec succès leur efficacité et leur innocuité dans
le contexte de soulagement des symptômes de la sécheresse oculaire.

Le principal objectif de l?étude de suivi clinique ouverte, prospective,
non contrôlée, post-commercialisation (enquête de traitement) était de
confirmer si NovaTears^® pouvait convenablement lubrifier la
surface oculaire, stabiliser le film lacrymal et soulager les symptômes
indésirables associés à la sécheresse oculaire. De plus, la tolérabilité
et l?innocuité locales de NovaTears^® ont été évaluées dans le
cadre de son utilisation selon le libellé approuvé.

Le fluide et la stabilité du film lacrymal se sont améliorés au cours de
la période de l?étude (mesuré à l?aide des tests standards de
l?industrie, Schirmer I et TFBUT), l?osmolarité des larmes est demeurée
la même et une évaluation accomplie par l?entremise d?une enquête
subjective sur la sécheresse oculaire a révélé que la sévérité des
symptômes des patients diminuait avec l?utilisation de NovaTears^®
sur une période de 5 à 7 semaines. Les tâches cornéennes (mesurées à
l?aide de l?Oxford Grading Scheme) indiquaient une diminution des
dommages cornéens après traitement, comme démontré par le passage des
patients au Grade 0 au moment du suivi. Aucune modification n?a été
observée au niveau de l?acuité visuelle ou de la pression intraoculaire
; les gouttes pour les yeux NovaTears^® sont donc sans danger.

« Nous nous réjouissons des résultats positifs de notre étude NT-001
pour tous les paramètres étudiés », a déclaré Bernhard Guenther,
président et directeur général de Novaliq. « Nous sommes convaincus que
les ophtalmologues et les patients adopteront NovaTears^® en
tant que solution véritablement innovante parmi les autres produits de
gouttes pour les yeux. »

Philipp Steven, MD, PhD, Centre pour l?ophtalmologie, Hôpital
universitaire de Cologne et investigateur coordonnateur de l?étude
NT-001, a ajouté : « Tous les résultats des critères de l?étude
indiquent d?excellentes performance clinique, innocuité, commodité et
adoption de NovaTears^® chez les patients souffrant de
sécheresse oculaire avec hyper-insuffisance lacrymale. » L?investigateur
et ophtalmologue Thomas Kaercher, MD, Heidelberg, a souligné : « La
majorité des expériences de mes patients étaient très positives et les
patients ont souvent demandé de poursuivre le traitement par NovaTears^®
après la fin de l?étude. »

Novaliq prépare actuellement NovaTears^® pour son lancement
sur le marché de plusieurs régions géographiques à l?aide de partenaires
ophtalmiques dédiés.

À propos de NovaTears^®

NovaTears^® en vente libre, le premier produit basé sur la
technologie propriétaire EyeSol^® de Novaliq, est une formule
de gouttes topiques pour les yeux innovante, multi-doses, non aqueuses,
non troublantes et sans agents de conservation pour la lubrification de
la surface oculaire. Le produit est destiné à être un agent mouillant
pour la surface oculaire ainsi qu?un stabilisateur du film lacrymal pur
le soulagement des symptômes de sécheresse et d?irritation oculaires.
NovaTears^® a été classé en tant que dispositif médical de
classe IIa et a reçu le marquage CE en Europe en juillet 2013.

À propos de Novaliq GmbH

Novaliq est une société de fourniture de médicaments dont l?objectif
consiste à développer des formulations pharmaceutiques innovantes. Ses
alcanes semifluorés (SFA) brevetés peuvent être utilisés dans diverses
voies d?administration pour le transport de médicaments ou d?oxygène à
des fins thérapeutiques. Grâce à ses propriétés physicochimiques
uniques, Novaliq développe actuellement des formulations ophtalmiques
innovantes et dispose par ailleurs de plusieurs produits candidats à
diverses étapes de développement disposant d?un excellent potentiel
commercial.

Novaliq est ouverte aux invitations de parties intéressées à démarrer
des discussions au sujet d?importantes nouvelles opportunités de
développement ou de partenariat.

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