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Résultats semestriels au 30 juin 2017

Paris, France, et Cambridge, Massachusetts (USA) le 31 août 2017 – NANOBIOTIX (Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd'hui ses résultats consolidés audités pour le premier semestre 2017, arrêtés au 30 juin 2017.

Philippe Mauberna, Directeur Administratif et Financier de Nanobiotix a commenté : «  2017 a positivement démarré. A la suite de l'annonce de la recommandation du comité d'experts indépendants de poursuivre l'étude de phase II/III dans le sarcome des tissus mous, nous avons publié les résultats positifs de l'essai clinique de phase I/II dans les cancers de la tête et du cou. Le placement privé réalisé en avril 2017 a permis l'entrée au capital d'investisseurs principalement américains et européens, afin de soutenir notamment les prochaines étapes du développement clinique de l'indication cancers tête et cou avec NBTXR3 et l'expansion chez l'Homme du programme d'Immuno-Oncologie. »

Informations financières

  • Le chiffre d'affaires total est d'environ 1,9 M€ (S1 2016 : 3 M€), correspondant principalement à la refacturation de matériels et services (59K€), au Crédit d'impôt Recherche (1 760 K€) et autres subventions (63 K€)
  • Les dépenses totales restent stables en comparaison avec l'année dernière (13,7 M€ pour le S1 2017 contre 13,1 M€ pour le S1 2016). Les dépenses en R&D s'élèvent à 7,2 M€ conformément aux activités liées au développement clinique alors que les frais généraux et commerciaux s'élèvent à 4,5 M€ (3,8 M€ pour le premier semestre 2016), reflétant l'investissement réalisé dans les activités d'accès au marché
  • L'effectif total continue d'augmenter afin de soutenir les projets de la société et s'élève à 71 personnes au 30 juin 2017 (contre 63 personnes au 30 juin 2016)
  • La perte opérationnelle s'établit à – 12 M€ sur la période (S1 2016 : – 10 M€), conformément aux prévisions
  • La trésorerie est de 31 M€ au 30 juin 2017 (S1 2016 : 25 M€)

Principaux évènements financiers

  • Réalisation au mois d'avril 2017 d'une augmentation de capital d'environ 25,1 M€ soit 1 596 527 actions nouvelles, apportant des ressources supplémentaires afin de soutenir le développement du Groupe. Cette opération a permis aux investisseurs institutionnels existants de renforcer leur position et l'entrée de nouveaux investisseurs européens et américains

Principaux évènements opérationnels

  • Recommandation par un comité d'experts indépendants ( Independent Data Monitoring Committee – IDMC) de poursuivre l'essai de phase II/III en cours avec NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous (étude « Act.in.sarc »), sur la base des données de sécurité et d'efficacité disponibles
  • Résultats de l'essai de phase I/II dans les cancers de la Tête et du Cou de NBTXR3 au congrès de l' American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago. L'excellent profil de sécurité observé jusqu'à présent dans cette population âgée et fragile, indique que comparé à d'autres traitements, NBTXR3 pourrait être, dans cette indication, une solution qui à la fois protège et améliore la Qualité de Vie des patients
  • Présentation de données précliniques avec NBTXR3 démontrant 1) l'efficacité antitumorale in vivo de NBTXR3 évaluée dans cinq modèles de cancers humains et 2) l'efficacité antitumorale de NBTXR3 en association avec la chimiothérapie (études in vitro et in vivo )
  • Présentation de données cliniques issues du programme en Immuno-Oncologie (IO), montrant que le produit NBTXR3 pourrait potentiellement transformer les tumeurs « froides » en tumeurs « chaudes ». Ces nouvelles données cliniques, ajoutées aux données précliniques déjà obtenues, indiquent que NBTXR3 pourrait jouer un rôle clé en oncologie et pourrait devenir un pilier de l'Immuno-Oncologie. De plus, l'ensemble de ces résultats suggèrent que la réponse physique induite et l'activation immunitaire qui en découle, générées par le traitement avec NBTXR3, pourrait constituer une approche générique. NBTXR3 pourrait transformer les tumeurs en vaccin in situ efficace, ce qui ouvre de nouvelles perspectives très prometteuses dans le traitement local du cancer et des métastases
  • Recrutement d'Alain Dostie, un senior executive de l'industrie pharmaceutique au poste de Chief Operating Officer spécialisé en oncologie, qui dirigera les opérations et la commercialisation du produit

                   
Compte de résultat

ETAT DU RESULTAT GLOBAL (IFRS)    
  Période de 6 mois close le :  
En K€ 30 juin 2017 30 juin 2016  
Chiffre d'affaires 59 982  
Autres produits de l'activité 1 823 2 053  
Subventions 63 63  
Crédit d'Impôt Recherche 1 760 1 991  
Total des produits de l'activité 1 882 3 036  
Cout des ventes  
Frais de recherche et développement -7 238 -8 209  
Frais généraux et commerciaux -4 531 -3 773  
Charges liées aux paiements en action -1 919 -1 127  
Résultat opérationnel courant -11 806 -10 073  
Produits de trésorerie et d'équivalents 19 35  
Coût de l'endettement financier brut -57 -49  
Coût de l'endettement financier net -38 -14  
Autres produits financiers 18 15  
Autres charges financières -364 -6  
Résultat courant avant impôt -12 190 -10 079  
Charge d'impôt 0 -89  
Résultat net -12 190 -10 169  
Gains actuariels 8 21  
Ecarts de conversion sur entités étrangères 237 4  
Résultat global -11 945 -10 143  
Résultat de base dilué par action -0,76 -0,68  

          
         Résultats Financiers

Le chiffre d'affaires du premier semestre 2017 s'élève à 1 882 K€ vs. 3 036 K€ au premier semestre 2016 :

  • La refacturation de matériels et services relative aux activités prévues dans le cadre du partenariat avec la Société PharmaEngine a été moindre que l'année passée et aucun paiement d'étape n'a été perçu sur la période, et
  • Les autres produits de l'activité s'élèvent à 1 823 K€ intégrant notamment les subventions et le Crédit d'Impôt Recherche (CIR). Le montant total est en légère diminution par rapport à l'année dernière (-230 K€) conformément aux montants des dépenses en R&D.

Les charges opérationnelles au 30 juin 2017 s'élèvent à 13,7 M€ contre 13,1 M€ au 30 juin 2016. Au total, la stabilité des dépenses s'explique comme suit :

  • Les dépenses engagées, hors paiements fondés sur des actions, s'élèvent à 11 770 K€ sur le 1er semestre 2017 contre 11 982 K€ au premier semestre 2016, conformément aux prévisions de la Société,
  • Les dépenses en R&D s'élèvent à 7,2 M€ (S1 2016 : 8,2 M€), résultant principalement des programmes cliniques en cours,
  • Les frais généraux et commerciaux s'élèvent à 4,5 M€ (S1 2016 : 3,8 M€). Leur essor est principalement lié aux activités d'accès au marché, incluant notamment de nouveaux recrutements et des études de marché, et
  • Le paiement fondé sur des actions s'élève à 1,9 M€ (+0,8 M€) à la suite de distribution de nouveaux plans sur la période.

Le résultat opérationnel courant s'établit à – 11,8 M€ au 30 Juin 2017 (- 10,1 M€ au 30 Juin 2016), conformément aux prévisions de la Société. Cette perte opérationnelle est cohérente avec la diminution du chiffre d'affaires.

Il en résulte un résultat net semestriel en perte de 12,2 M€.

Au 30 juin 2017, la trésorerie s'élève à 31 M€, conformément aux attentes de la Société.

Le rapport financier semestriel a été l'objet d'une revue limitée par les commissaires aux comptes. La Société a publié les états financiers en conformité avec les IFRS. Les documents sont disponibles sur le site internet de la Société : www.nanobiotix.com .

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Prochaine communication financière : chiffre d'affaires du 3 ème trimestre 2017, le 15 novembre 2017.

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A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l'Université de Buffalo, SUNY, a été créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La Société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d'action physique des nanoparticules qui, sous l'action de la radiothérapie, permettent de maximiser l'absorption des rayons X à l'intérieur des cellules cancéreuses afin de les détruire plus efficacement.

Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de multiples voies d'administration.

NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de Nanobiotix en région Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du rectum. La Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de marquage CE pour le produit NBTXR3.

La Société a démarré en 2016 un nouveau programme de recherche en Immuno-Oncologie, avec son produit leader NBTXR3, qui pourrait potentiellement apporter une nouvelle dimension à l'immunothérapie en oncologie.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d'une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.

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Nanobiotix
 

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Directrice de la Communication et des Affaires Publiques
+33 (0)1 40 26 07 55
sarah.gaubert@nanobiotix.com /
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Directeur des Relations Investisseurs
+1 (646) 241-4400
noel.kurdi@nanobiotix.com / investors@nanobiotix.com
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+33 (0)6 71 58 00 34
marina@springbok.fr
   

United States – RooneyPartners
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+1 (212) 223-4017
mjanic@rooneyco.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives. Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne constituent pas des garanties d'une performance future, étant donné qu'elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de Nanobiotix déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 28 avril 2017 (numéro de dépôt D.17-0470) et disponible sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com), et de l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription des actions ou de titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant l'obtention de ce marquage CE.


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

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Source: NANOBIOTIX via GlobeNewswire

HUG#2130783

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NANOBIOTIX : Résultats semestriels au 30 juin 2017

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