Nanobiotix annonce avoir terminé l'inclusion des patients dans l'essai de phase II/III de NBTXR3 dans les Sarcome des Tissus Mous

Paris, France, et Cambridge, Massachusetts, USA, 23 octobre 2017 – NANOBIOTIX (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement local du cancer, annonce aujourd'hui avoir terminé l'inclusion des patients dans l'essai de phase II/III de l'étude portant sur son produit  leader NBTXR3 dans l'indication du traitement des Sarcomes des Tissus Mous (étude « Act.In.Sarc »). Les derniers patients inclus dans l'étude devraient commencer leur traitement dans deux à trois semaines.

Elsa Borghi, CMO de Nanobiotix, a commenté : " C'est une étape importante notre essai dans le sarcome des tissus mous. Nous attendons désormais de pouvoir présenter les premières données l'année prochaine »

L'étude pivot internationale de phase II/III a été lancée en Europe et en Asie en octobre 2014. Elle a pour but d'évaluer la sécurité et l'efficacité de NBTXR3, un amplificateur de radiothérapie premier de sa classe, qui pourrait potentiellement cibler la majorité des tumeurs solides. L'étude de phase II/III est une étude prospective, randomisée, multicentrique en ouvert et à deux-bras activement contrôlés de 156 patients au total ayant des Sarcomes des Tissus Mous localement avancés.

L'objectif principal de l'étude est l'évaluation du taux de réponse pathologique complète. Les objectifs secondaires de l'étude sont l'évaluation du taux de réponse objective (ORR) par imagerie (IRM), l'évaluation du profil de sécurité en termes d'effets secondaires cliniques et biologiques, l'évolution du volume tumoral, les marges de résection et le taux d'amputation. En outre, une analyse exploratoire de la survie sans progression (PFS) devrait débuter à la fin de la période de "follow-up" chez l'ensemble des patients traités.

Nanobiotix prévoit de présenter les résultats de cet essai au premier semestre 2018.

Pour plus d'information sur l'essai : Clinical trial.gov et   http://www.actinsarc.com/ .

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A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l'Université de Buffalo, SUNY, a été créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La Société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d'action physique des nanoparticules qui, sous l'action de la radiothérapie, permettent de maximiser l'absorption des rayons X à l'intérieur des cellules cancéreuses afin de les détruire plus efficacement.

Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de multiples voies d'administration.

NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de Nanobiotix en région Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du rectum. La Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de marquage CE pour le produit NBTXR3.

La Société a démarré en 2016 un nouveau programme de recherche en Immuno-Oncologie, avec son produit leader NBTXR3, qui pourrait potentiellement apporter une nouvelle dimension à l'immunothérapie en oncologie.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d'une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.
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