MP Biomedicals, LLC, un fournisseur de premier plan de réactifs pour les
sciences du vivant, de produits de chimie fine et de produits de
diagnostic, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’approbation de la FDA
pour son test MP Diagnostics HTLV (virus T-lymphotrope humain) Blot 2.4,
un test Western Blot (transfert de protéines) de confirmation et de
différenciation de type viral pour le HTLV. Avec cette homologation, la
FDA délivre sa toute première autorisation pour un test de confirmation
HTLV aux États-Unis.
MP Biomedicals est un leader à la pointe des tests de confirmation par
immunotransfert, avec plus de 25 années de recherche et de développement
dans le domaine des produits d’immunotransfert. Les tests par
immunotransfert ont passé l’épreuve du temps, surpassant leurs
concurrents en fournissant des résultats d’une grande pertinence.
Nombreux sont les experts du monde entier qui considèrent que la gamme
de produits d’immunotransfert de MP Biomedicals est la référence en
matière de diagnostic de confirmation.
Ce qui distingue nettement le test HTLV Blot 2.4 dans sa conception est
l?incorporation de la protéine d?enveloppe recombinante GD21, des
protéines recombinantes spécifiques pour le HTLV-I, le HTLV-II et les
lysats viraux HTLV. La sensibilité et la spécificité du test s?en
trouvent sensiblement améliorées, dotant ainsi les laboratoires de
résultats fiables tant pour la conformation que pour la différenciation
entre les infections par HTLV-I et HTLV-II. Cette information est
cruciale pour l?accompagnement des personnes infectées en raison des
implications différentes des deux types viraux HTLV pour la santé.
« Cette homologation marque l?entrée du tout premier test pour maladie
infectieuse approuvé par la FDA dans notre portefeuille de produits, et
nous avons bien l?intention de continuer de construire sur cet acquis
important », commente Milan Panic, président et directeur général. «
Notre priorité absolue reste la qualité. »
Le virus HTLV est un rétrovirus qui infecte principalement les
lymphocytes T humains. Alors que la grande majorité des personnes
infectées par le HTLV sont des porteurs asymptomatiques, l?infection
HTLV est connue pour être la cause de la leucémie du lymphome à cellules
T de l?adulte (ATLL) et de la myélopathie associée au HTLV-I (HAM) chez
certains patients. Le HTLV peut être transmis lors de rapports sexuels
non protégés, par une mère infectée à son enfant après un allaitement
prolongé, lors du partage d’aiguilles par les consommateurs de drogue et
par la transfusion de sang provenant de donneurs infectés.
À propos de MP Biomedicals, LLC
MP Biomedicals est une société multinationale implantée dans le sud de
la Californie, dotée d?installations de production et de distribution
certifiées ISO et homologuées par la FDA partout dans le monde. MP
Biomedicals fabrique et commercialise plus de 55 000 produits et est
l?une des rares entreprises du secteur à proposer une gamme exhaustive
de produits des sciences du vivant, de la chimie fine et de diagnostic.
MP Biomedicals commercialise de longue date des produits de diagnostic
d’excellente qualité, y compris des tests Western Blots (transfert de
protéines), ELISA (méthode immuno-enzymatique), des tests rapides et des
solutions pour analyseur. Grâce à un vaste réseau de distributeurs
mondiaux, d?installations satellites et de bureaux partout en Europe, en
Asie, en Australie et en Amérique, la société est en mesure de garantir
la livraison de ses produits n?importe où et à tout moment.
À propos de Milan Panic
Milan Panic est le président du conseil d?administration et le directeur
général de MP Biomedicals, anciennement ICN Biomedicals. Il était le
fondateur et ancien président du conseil d?administration et directeur
général d?ICN Pharmaceuticals, inc., une société multinationale du
secteur des soins de santé, aujourd?hui devenue Valeant, NYSE : VRX.
Milan Panic a fondé ICN en 1959 après avoir quitté sa Yougoslavie natale
et n?a cessé de développer son entreprise, jusqu’à enregistrer un
chiffre d’affaires annuel de 1 milliard de $ au moment de son départ en
retraite en qualité de PDG en 2002. À cette époque, ICN était classée au
49e rang mondial des entreprises pharmaceutiques.
Pour de plus amples informations, consultez www.mpbio.com.
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