PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Lysogene (Paris:LYS) (FR0013233475 – LYS), société biopharmaceutique
pionnière spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du
système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui la tenue d’un
workshop sur l’immunogénicité du SNC dans le cadre d’une thérapie
génique utilisant le vecteur du virus adéno associés (AAV), le 11 juin
2019 de 08h30 à 17h00 (heure locale) aux National Institutes of Health
(NIH), à Bethesda
aux États-Unis.

Lysogène a joué un rôle majeur dans la planification et l’organisation
de ce workshop. L’objectif est de réunir la communauté scientifique et
médicale d’experts de thérapies génique utilisant le vecteur AAV afin de
se concentrer sur les questions liées à l’administration du système
nerveux central (SNC) et à l’immunogénicité de ces produits.

La thérapie génique utilisant un vecteur AAV promet de transformer les
troubles du SNC en apportant un effet thérapeutique durable après une
seule intervention. Toutefois, l’expression du transgène et l’efficacité
globale des stratégies de thérapie génique chez l’homme peuvent être
altérées par une réponse immunitaire indésirable de l’hôte humoral et
cellulaire contre la protéine de capside virale et/ou contre la protéine
exprimée par le gène administré. Comment prévenir les réactions
immunitaires et comment évaluer leurs conséquences sur l’efficacité et
l’innocuité de l’administration du gène AAV sont des questions cruciales.

” En partageant les résultats des essais cliniques sur
l’immunogénicité du vecteur AAV et en réunissant les principaux experts
du domaine, ce workshop promet de fournir des recommandations pour
l’avancement de la thérapie génique du SNC “, déclare Samantha
Parker, Directrice Accès Patient de Lysogene et membre du Comité
Organisateur de cet événement.

“Il est d’une importance cruciale de discuter et de partager nos
connaissances actuelles avec les experts du domaine et de parvenir à un
consensus sur les meilleures pratiques de traitement “, conclut
Sophie Olivier, Directrice Médicale de Lysogene.

Les personnes qui souhaitent suivre le workshop peuvent s’inscrire à la
vidéodiffusion en direct sur ncats.nih.gov/events.

À propos de Lysogene

Lysogene est une société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie
génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC). La
Société a acquis une compétence unique lui permettant de délivrer de
manière sûre et efficace des thérapies géniques dans le SNC pour traiter
des maladies de surcharge lysosomale et d’autres maladies génétiques du
SNC. Lysogene mène actuellement une étude clinique pivot dans la MPS
IIIA, en partenariat avec Sarepta Therapeutics, Inc., et une étude
clinique de Phase I/II dans la gangliosidose à GM1 est en cours de
préparation. Conformément à l’accord conclu entre Lysogene et Sarepta
Therapeutics, Inc., Sarepta Therapeutics, Inc. détiendra les droits
commerciaux exclusifs de LYS-SAF302 aux États-Unis et dans les marchés
hors Europe, tandis que Lysogene maintiendra l’exclusivité commerciale
de LYS-SAF302 en Europe. Lysogene travaille aussi avec un partenaire
universitaire pour définir la stratégie de développement d’un traitement
pour le syndrome de l’X Fragile, une maladie génétique liée à l’autisme. www.lysogene.com

Déclaration prospective

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives,
notamment concernant la progression des essais cliniques de Phase 2/3 de
la Société. Même si la Société considère que ses prévisions sont fondées
sur des hypothèses raisonnables, toutes déclarations autres que des
déclarations de faits historiques que pourrait contenir ce communiqué de
presse relatives à des événements futurs sont sujettes (i) à des
changements sans préavis, (ii) à des facteurs que la Société ne maîtrise
pas et (iii) aux capacités financières de la Société. Ces déclarations
peuvent inclure, sans que cette liste soit limitative, toutes
déclarations commençant par, suivies par ou comprenant des mots ou
expressions tels que « objectif », « croire », « prévoir », « viser », «
avoir l’intention de », « pouvoir », « anticiper », « estimer », «
planifier », « projeter », « devra », « peut avoir », « probablement »,
« devrait », « pourrait » et d’autres mots et expressions de même sens
ou employés à la forme négative. Les déclarations prospectives sont
sujettes à des risques intrinsèques et à des incertitudes hors du
contrôle de la Société qui peuvent, le cas échéant, entraîner des
différences notables entre les résultats, performances ou réalisations
réels de la Société et ceux anticipés ou exprimés explicitement ou
implicitement par lesdites déclarations prospectives. Une liste et une
description de ces risques, aléas et incertitudes figurent dans les
documents déposés par la société auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers (AMF) au titre de ses obligations réglementaires, y compris
dans le document de référence 2018 de la Société, enregistré auprès de
l’AMF le 29 avril 2019 sous le numéro R.19-016, ainsi que dans les
documents et rapports qui seront publiés ultérieurement par la Société.
Par ailleurs, ces déclarations prospectives ne valent qu’à la date du
présent communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier
indûment à ces déclarations prospectives. Sauf exigence légale, la
Société ne reconnaît aucune obligation de mettre à jour publiquement ces
déclarations prospectives, ni d’actualiser les raisons pour lesquelles
les résultats avérés pourraient varier sensiblement des résultats
anticipés par les déclarations prospectives, et ce y compris dans le cas
où des informations nouvelles viendraient à être disponibles. La mise à
jour par la Société d’une ou plusieurs déclarations prospectives
n’impliquera pas qu’elle procédera ou non à d’autres actualisations de
ces déclarations prospectives ou d’autres déclarations prospectives.

Ce communiqué de presse est publié à des fins d’information uniquement.
Les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente, ni
une sollicitation d’offre d’achat ou de souscription de titres de la
Société dans quelque juridiction que ce soit, en particulier en France.
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personnes qui viendraient à prendre connaissance du présent communiqué
de presse sont tenues de se renseigner quant à ces restrictions et de
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Contacts

Mathilde Bohin / Emmanuel Huynh
NewCap / + 33 1 44 71 94 95
lysogene@newcap.eu