Lors de la 67ème assemblée de l?American Academy of Neurology
à Washington, DC, la semaine dernière, une présentation par affiches a
montré que la thérapie non invasive de stimulation du nerf vague
d?electroCore (nVNS) ne cause aucun effet indésirable important sur le
système cardiovasculaire chez les patients souffrant d?asthme. La
présentation portait sur les effets cardiaques chez des patients
asthmatiques dans l?utilisation de la simulation nVNS pour traiter un
bronchospasme aigu. Cette étude renforce encore l?innocuité de la
simulation nVNS démontrée dans d?autres essais et expériences cliniques1
chez plus de 1 500 patients.

L?essai ouvert qui a été réalisé dans quatre centres à travers les
États-Unis2 comprenait 284 ECG effectués sur 29 patients avec
un antécédent d?une forme légère à modérée d?asthme. Chaque patient a
subi des électrocardiogrammes à 12 fils réalisés à 3 visites d?étude :
au début du traitement, pendant la stimulation, et lors du suivi. Au
cours de la visite de stimulation, les ECG ont été effectués avant,
pendant, et ?90 minutes après l?administration d?une stimulation VNS
unique de 120 secondes.

Les résultats ont montré qu?il n?y avait aucune variation cliniquement
significative de l?ECG, ni dans les interprétations isolées ni en
comparaison à la situation de départ. Le traitement avec la simulation
nVNS n?a eu aucun effet significatif sur la fréquence cardiaque,
l?intervalle PR, l?intervalle QT corrigé, ou la durée du complexe QRS.
Ces conclusions ont été examinées par un cardiologue indépendant.

Le traitement GammaCore, qui est auto-administré par le patient pendant 120
secondes à la maison
ou ailleurs, implique de placer l?appareil
portatif sur la peau du cou, sur le nerf vague.

ElectroCore, qui recherche actuellement l?approbation de la FDA pour le
traitement et la prévention de la céphalée de Horton, a déjà reçu
l?approbation réglementaire pour le traitement aigu et/ou prophylactique
de la céphalée de Horton, la migraine et la céphalée par surconsommation
de médicaments dans l?Union européenne, en Afrique du Sud, en Inde, en
Nouvelle-Zélande, en Australie, en Colombie, au Brésil et au Canada.

Basé dans le New Jersey, electroCore est dédié au développement des
thérapies nVNS auto-administrées pour le traitement de plusieurs
pathologies neurologiques, psychiatriques, gastroentérologiques et
respiratoires. Les céphalées constituent la priorité première de la
société.

ElectroCore a recueilli plus de 80 millions de dollars auprès
d?investisseurs, y compris le fonds Global Healthcare Innovation de
Merck.

1 Étude en ouvert de 12 mois publiée dans l?édition de mars
2015 de la revue Neurology.
Dirigée par le professeur Peter
Goadsby
, menée au Royal Free Hospital à Londres et au Beaumont
Hospital de Dublin.

2 Sites d?essai ; Dr Harold Kaiser, spécialiste de l?allergie
et l?asthme, Minneapolis ; Allergy, Asthma and Immunology Center, Tulsa
; Allergy & Asthma Medical Group & Research Center, San Diego ; Colorado
Allergy & Asthma Center, Denver

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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La thérapie non invasive de stimulation du nerf vague d’electroCore s’avère sûre et ne produit aucun effet indésirable cardiaque significatif

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