La recherche internationale sur le ganglion sacré (dorsal root
ganglion ou DRG) présentée à l’occasion du 18^e
congrès annuel de la North American Neuromodulation Society (NANS)
s’avère prometteuse en ce qui concerne la neurostimulation ciblant le DRG

Lors du 18^e congrès annuel de la North American
Neuromodulation Society (NANS), les chercheurs ont présenté 20 résumés
scientifiques internationaux évalués par des pairs d’Australie et
d’Europe mettant en évidence les résultats cliniques du système
neurostimulateur Axium? dans le traitement de la douleur réfractaire
chronique.

La douleur chronique post-chirurgicale

Deux analyses rétrospectives monocentriques effectuées en Australie et
une étude rétrospective internationale de cas ont démontré une
amélioration des scores de douleur et une réduction du handicap chez des
patients souffrant de douleurs chroniques post-chirurgicales. Faits à
souligner :

• (Verrills P., Mitchell B., Vivian D. et al.) Une étude monocentrique à
  long terme réalisée auprès de 29 patients implantés avec le système
  neurostimulateur Axium a montré une diminution de la douleur de 66 %
  dès 12 mois. L’indice d’incapacité d’Oswestry (Oswestry Disability
  Index, ODI), une échelle de mesure pour les douleurs lombaires, a
  diminué, passant de 43,7 au départ à 25,6 à 12 mois, soit une
  amélioration de 41 %.
• (Espinet A.) Une étude monocentrique réalisée auprès de 16 patients
  souffrant de douleurs chroniques post-chirurgicales affectant diverses
  parties anatomiques (abdomen, genou, jambe supérieure, etc.) a montré
  un soulagement de la douleur de 77,2 % dès 6 mois.
• (Verrills P., Espinet A., Mitchell B. et al.) Une analyse
  multicentrique réalisée auprès de 13 patients souffrant de douleurs
  réfractaires post-chirurgicales au genou a montré une réduction
  moyenne de la douleur de 71,2 % (moyenne du suivi à 6 mois).

Neuropathie des membres supérieurs

Les données prospectives regroupées à partir de quatre études
européennes (Huygen FJPM., Baranidharan G., Simpson K. et al.) ont
rapporté un soulagement de la douleur et une amélioration de la qualité
de vie chez 16 patients atteints de neuropathies des membres supérieurs,
notamment les suivantes : syndrome douloureux régional complexe (SDRC),
douleur post-amputation, lésion nerveuse périphérique, et douleur
post-chirurgicale radiculaire. Quelques faits à souligner :

• Soulagement de la douleur : Les EVA moyennes étaient de 82 au départ
  et de 30 à 6 mois, soit une amélioration de 52,7 %.
• Qualité de vie : Les scores moyens de l’indice EQ-5D ont montré une
  amélioration de la qualité de vie, passant de 0,252 au départ à 0,757
  à 6 mois.
• Les patients n’ont pas ressenti de variations de paresthésie avec les
  changements de position du corps. La paresthésie est une sensation de
  picotement associée à la stimulation de la moelle épinière qui
  remplace la sensation de douleur.

Douleur viscérale

Une étude rétrospective observationnelle (Baranidharan G. et Das S.) a
présenté des résultats préliminaires positifs chez neuf patients traités
pour des douleurs viscérales abdominales. Faits à souligner :

• Soulagement de la douleur : Réduction de l’EVA moyenne de 34,4 mm
  (moyenne du suivi à 9,7 mois).
• Qualité de vie
  • L’indice EQ-5D moyen s’est amélioré, passant de 0,004 à 0,569
    après le traitement.
  • L’état de santé EQ-5D s’est amélioré, passant de 36,6 à 67,7.
  • Les changements les plus notables dans les profils EQ-5D ont été
    relevés en ce qui concerne les niveaux de douleur et d’angoisse/de
    dépression.
  • Au dernier suivi, la réduction moyenne de la consommation
    d’opiacés était de 147,7 mg, soit 62,1 %. Trois des sept patients
    qui se trouvaient en prétraitement à base de morphine ont
    complètement arrêté leur consommation.

« Les données montrent que cette forme ciblée de la stimulation de la
moelle épinière peut être une option prometteuse de traitement pour de
multiples conditions de douleurs chroniques difficiles à traiter par le
biais de la stimulation conventionnelle de la moelle épinière », a
déclaré Bruce Mitchell, directeur général du Metro Pain Group en
Australie, et l’un des chercheurs de la NANS. « La technique s’avère
très prometteuse notamment en ce qui concerne les douleurs chroniques
post-chirurgicales, qui représentent une population importante de
patients par ailleurs mal desservie ».

Tous les sujets de recherche mis en lumière ci-dessus sont basés sur
l’utilisation du système neurostimulateur Axium en Europe et en
Australie. Aux États-Unis, le système neurostimulateur Axium est réservé
à un usage expérimental.

À propos de la douleur chronique

Des millions d’Américains sont touchés, chaque année, par la douleur
neuropathique chronique qui diminue leur capacité à mener une vie
professionnelle, sociale et familiale productive. La douleur
neuropathique est induite par une lésion ou une maladie du système
nerveux. Les localisations les plus fréquentes de douleur neuropathique
sont les membres
inférieurs, notamment les jambes, les pieds et l’aine. Les patients
souffrent d’une grande variété de sensations de douleur, qui peuvent se
traduire par des douleurs lancinantes, des sensations de brûlure, des
fourmillements ou des engourdissements.

À propos du système neurostimulateur Axium®

Le système neurostimulateur Axium est une forme de stimulation de la
moelle épinière (spinal cord stimulation ou SCS) qui cible une structure
neuronale au sein de la colonne vertébrale appelée le ganglion sacré
(DRG). Le DRG contient des neurones sensoriels primaires qui
transmettent les signaux de la douleur des nerfs périphériques vers le
cerveau. Le système utilise un dispositif médical implantable pour
administrer de légères impulsions électriques au DRG. Ces impulsions
masquent ou interrompent les signaux de douleur au moment où ceux-ci
sont transmis au cerveau. Le système neurostimulateur Axium a reçu la
marque CE dans l’Union européenne ainsi que l’approbation TGA en
Australie pour la gestion de la douleur chronique et réfractaire.

À propos de Spinal Modulation

Le but de Spinal Modulation consiste à améliorer la vie des patients
souffrant de douleurs chroniques en leur apportant la prochaine
génération de systèmes de neuromodulation par stimulation du ganglion
sacré. Spinal Modulation est une société internationale de dispositifs
médicaux basée à Menlo Park, en Californie, en Belgique et en Australie.
La société est financée par St. Jude Medical, Johnson and Johnson
Development Corporation, Medtronic, Kleiner Perkins Caufield and Byers,
De Novo Ventures, MedVenture Associates, DFJ InCube Ventures, DFJ
ePlanet Ventures, Raffles Venture Partners, The Angels Forum et The Halo
Fund. En juin 2014, St. Jude Medical a signé avec Spinal Modulation un
contrat d’investissement en actions et d’option de rachat de la société.
L’accord octroie à St. Jude Medical des droits de distribution
internationaux immédiats pour le système neurostimulateur Axium et une
option exclusive à long terme de rachat de la société, après l’atteinte
de certains jalons.

MISE EN GARDE : Le système neurostimulateur Axium est un dispositif
expérimental réservé à un usage expérimental par la législation
américaine.

SPINAL MODULATION, le symbole en forme de cercle et AXIUM sont des
marques commerciales, déposées enregistrées ou non, de Spinal
Modulation, Inc. et de ses sociétés affiliées.

©2014 Spinal Modulation, Inc. Tous droits réservés.

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