Thu, 27 Sep 2018 15:45:00 GMT

Inventiva : résultats financiers du 1 er semestre 2018
et point sur l'activité

  • Poursuite du développement clinique du lanifibranor et confirmation de son bon profil de sécurité
  • Protection renforcée et étendue du lanifibranor avec la délivrance d'un nouveau brevet aux États-Unis
  • Décision d'ouvrir des sites cliniques aux États-Unis afin de sécuriser le recrutement des patients dans l'étude de Phase IIb NATIVE dans la NASH avec lanifibranor et d'augmenter sa visibilité aux Etats-Unis
  • Progrès continu de l'étude de Phase IIa iMProveS avec odiparcil dans le traitement de la MPS VI, ouverture de deux sites cliniques supplémentaires afin de sécuriser le recrutement des patients et évolution dans le plan de développement pour raccourcir les délais de mise sur le marché
  • Décision d'AbbVie de financer l'entrée en Phase I d'ABBV-157, le candidat clinique issu du partenariat entre les deux sociétés
  • Lancement des études toxicologiques préliminaires pour sélectionner le candidat clinique du programme en oncologie Yap-Tead en vue de son entrée en Phase I/II
  • Augmentation de capital réussie confortant la trésorerie à 75,9 millions d'euros
  • Chiffre d'affaires S1 conforme aux prévisions à 1,3 millions d'euros

Daix (France), le 27 septembre 2018 – Inventiva S.A. («  Inventiva  » ou la «  Société  »), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre la stéatohépatite non alcoolique ( NASH ), la sclérodermie systémique ( SSc ) et les mucopolysaccharidoses ( MPS ), publie aujourd'hui ses résultats financiers semestriels, clos au 30 juin 2018, et fait le point sur son activité.

Frédéric Cren, Président-Directeur Général et co-fondateur d'Inventiva, a déclaré : « Le premier semestre 2018 a été ponctué par de nombreux évènements importants dans nos différents programmes de recherche. Tout particulièrement, le bon profil de sécurité du lanifibranor a été confirmé à plusieurs reprises notamment par les conclusions positives de quatre DSMB, trois pour l'étude sur la SSc et un pour l'étude sur la NASH, ainsi que par l'analyse préliminaire des résultats de deux études de carcinogénicité. La délivrance par l'USPTO d'un nouveau brevet renforçant et protégeant lanifibranor marque également une étape clé dans notre développement. Nous avons aussi avancé dans le développement d'odiparcil, avec les résultats positifs d'une étude biomarqueur chez les patients atteints de MPS VI et la poursuite de l'étude de Phase IIa iMProveS. Les recommandations de la FDA concernant de nouveaux produits pour des maladies comme la MPS constituent également une opportunité pour en raccourcir le programme de développement d'odiparcil. Des jalons significatifs ont également été atteints notamment avec la décision d'AbbVie de financer l'entrée en Phase I du candidat clinique développé dans le cadre de notre partenariat mais aussi avec la démonstration de l'activité anti-tumorale de nos nouvelles molécules inhibitrices de Yap-Tead dans des modèles animaux. La réussite de notre augmentation de capital en avril dernier et nos différentes avancées cliniques réalisées au cours du semestre, nous permettent de poursuivre avec confiance la bonne exécution de notre stratégie et nous restons convaincus de l'avenir prometteur de nos deux produits clés. »

Principaux faits marquants

Lanifibranor

  • Conclusions positives des Data and Safety Monitoring Board ( DSMB ) pour les études de Phase IIb FASST dans la SSc et NATIVE dans la NASH avec lanifibranor
  • Analyse préliminaire des résultats de deux études de carcinogénicité de deux ans avec lanifibranor mettant en évidence un bon profil de sécurité
  • Délivrance par l' United States Patent and Trademark Office ( USPTO ) d'un nouveau brevet protégeant l'utilisation de lanifibranor dans de nombreuses maladies fibrotiques et étendant sa durée de protection aux États-Unis jusqu'en juin 2035
  • Approbation par la Food and Drug Administration ( FDA ) de la demande d' Investigational New Drug ( IND ) et inclusion du premier patient dans l'étude de Phase II avec lanifibranor pour le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique ( NAFLD ) chez des patients atteints de diabète de type 2 menée par Dr Kenneth Cusi [1]
  • Approbation par la FDA de la demande d'IND pour lanifibranor permettant le lancement du plan de développement clinique dans le traitement de la NASH aux États-Unis
  • Décision d'ouvrir plusieurs sites cliniques aux États-Unis pour sécuriser le recrutement des patients dans l'étude de Phase IIb NATIVE avec lanifibranor dans la NASH
  • Création de panNASH(TM), groupe d'experts internationaux indépendants pour promouvoir la visibilité et compréhension de la NASH

         
Odiparcil

  • Résultats positifs de l'étude biomarqueur sur les glycosaminoglycanes ( GAG ) intracellulaires dans les leucocytes de patients atteints de MPS VI et présentation des résultats lors du 15 ème International Symposium on MPS and Related Diseases   
  • Poursuite de l'étude de Phase IIa iMProveS avec odiparcil pour les patients atteints de MPS VI, ouverture de deux sites supplémentaires pour sécuriser le recrutement des patients
  • Evolution du plan de développement pour raccourcir le délai de mise sur le marché

         
Partenariats avec AbbVie et Boehringer-Ingelheim

  • Projet ROR-gamma : décision d'AbbVie de financer l'étude de Phase I d'ABBV-157, le candidat clinique issue du partenariat entre les deux sociétés
  • Projet dans la fibrose pulmonaire idiopathique : poursuite active de la collaboration avec Boehringer-Ingelheim et optimisation des premières molécules identifiées lors d'une première campagne de criblage

Yap-Tead

  • Démonstration de l'activité in vivo dans deux modèles précliniques dont un modèle xénogreffe chez la souris de tumeurs de patients (PDX)
  • Début des études toxicologiques préliminaires pour sélectionner le candidat clinique préféré
  • Mise en place de plusieurs collaborations pour évaluer le potentiel des molécules d'Inventiva dans différents cancers contrôlés par la voie Hippo

Autres faits marquants

  • Augmentation de capital de 35,5 millions d'euros
  • Nomination du Dr Lucy Lu au conseil d'administration d'Inventiva en qualité de représentant permanent de Sofinnova Crossover I SLP

         
Principaux résultats financiers du premier semestre 2018

En milliers d'euros   1 er semestre 2018   1 er semestre 2017
Produit des activités ordinaires   1 301   2 658
Autres produits opérationnels courants    2 754   2 596
Frais de recherche    (15 926)   (13 242)
Marketing – Développement commercial    (107)   (238)
Frais généraux et administratifs    (3 056)   (2 668)
Résultat opérationnel courant    (15 035)   (10 893) 
Résultat opérationnel non courant   (1 141)   (449)
Résultat opérationnel    (16 175)   (11 343)
Résultat financier    (116)   224
Produit (charge) d'impôt   22   1 337
Résultat Net   (16 269)   (9 781)

Le chiffre d'affaires du premier semestre 2018 s'élève à 1,3 millions d'euros contre 2,7 millions d'euros au premier semestre 2017. Comme anticipé, cette baisse est principalement due à l'atteinte des objectifs de la collaboration avec AbbVie et aux progrès réalisés.

Les frais de R&D s'élèvent à 15,9 millions d'euros pour le premier semestre 2018, en hausse de 20% par rapport au premier semestre 2017. Cette hausse est principalement due aux charges d'études cliniques engagées pour le lanifibranor dans le traitement de la NASH et de la SSc et odiparcil dans la MPS VI. Les frais généraux et administratifs s'élèvent quant à eux à 3,1 millions d'euros comparé à 2,7 millions d'euros au premier semestre 2017.

Le résultat opérationnel de la Société s'établit à -16,2 millions d'euros (contre -11,3 millions d'euros au premier semestre 2017) et le résultat net à -16,3 millions d'euros (contre -9,8 millions d'euros au premier semestre 2017).

Sur la période, la variation de trésorerie positive s'établit à 16,8 millions d'euros dont 32,3 millions d'euros de flux de trésorerie liés aux opérations de financement grâce au succès de la levée de fond du 17 avril 2018, et -15,3 millions d'euros de flux de trésorerie générés par l'activité.

Cette consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles de 15,3 millions d'euros contre 11,7 millions d'euros au premier semestre 2017 s'explique principalement par la hausse des dépenses de recherche et développement sur le semestre, reflétée dans l'augmentation des charges opérationnelles de 2,7 millions d'euros, et par la diminution des produits des activités ordinaires de 1,4 millions d'euros entre le premier semestre 2018 et le premier semestre 2017.

En conséquence, au 30 juin 2018, la trésorerie et équivalents de la trésorerie s'élèvent à 75,9 millions d'euros contre 59,1 millions au 31 décembre 2017.

Les comptes semestriels ont été arrêtés par le conseil d'administration du 25 septembre 2018. Les commissaires aux comptes ont émis un rapport d'examen limité. Pour plus de détails, le rapport financier semestriel 2018 d'Inventiva est disponible sur le site internet de la société : www.inventivapharma.com  

Principales avancées du portefeuille R&D au premier semestre 2018

Programme lanifibranor

Poursuite du développement dans la SSc et dans la NASH

Le DSMB de l'étude FASST ( For A Systemic Sclerosis Treatment ) a tenu sa troisième et dernière réunion sur lanifibranor dans la SSc avant la fin de l'étude. Comme pour les conclusions des deux premiers DSMB, celui-ci a recommandé que l'étude se poursuive sans modification du protocole. L'étude continue avec l'ultime visite du dernier patient prévue mi-octobre 2018. Les premiers résultats de l'étude seront ainsi disponibles comme annoncé début 2019. 

Le DSMB pour l'étude de Phase IIb NATIVE ( NASH Trial to Validate IVA337 Efficacy ) dans la NASH s'est réuni pour la première fois et, après avoir revu toutes les données de sécurité, a également recommandé de poursuivre l'étude sans modification du protocole. Le recrutement continue avec l'ouverture de 71 sites dont 57 sont déjà actifs. Afin de sécuriser le recrutement des patients et d'en faire une étude à l'échelle mondiale et augmenter la visibilité de la Société aux États-Unis, il a été décidé d'ouvrir plusieurs sites aux États-Unis. En conséquence, Inventiva prévoit de publier les résultats au premier semestre 2020 plutôt qu'au second semestre 2019 comme annoncé précédemment.

Création de panNASH, groupe d'experts internationaux indépendants pour promouvoir la visibilité et compréhension de la NASH

Inventiva a annoncé la création de panNASH(TM), un groupe de travail sous forme de comité composé d'experts internationaux indépendants. Cette initiative, qui est soutenue par Inventiva, visera à jouer un rôle actif dans le développement et la diffusion de leur expertise NASH auprès de la communauté scientifique, des patients et des autres intervenants du système de santé. Ce comité regroupe des experts médicaux européens et américains venant des spécialités impliquées dans la NASH telles que l'hépatologie, la diabétologie et la cardiologie ainsi que des experts scientifiques reconnus attachés à une meilleure compréhension des mécanismes physiopathologiques de cette maladie. Ces experts contribueront tout particulièrement à la connaissance des mécanismes pathologiques allant des désordres métaboliques à la fibrose et aux comorbidités, avec un focus sur le rôle modulateur des récepteurs PPARs (alpha, delta, gamma).

Délivrance par l'USPTO d'un nouveau brevet protégeant l'utilisation de lanifibranor dans de nombreuses maladies fibrotiques et étendant sa durée de protection aux États-Unis jusqu'en juin 2035

L'USPTO a délivré le 21 août 2018 un nouveau brevet protégeant jusqu'au mois de juin 2035 l'utilisation thérapeutique de lanifibranor dans le traitement de différentes conditions fibrotiques dont notamment la NASH et la SSc. Ce brevet renforce et étend la durée de la protection de lanifibranor qui était déjà établie aux États-Unis avec le brevet de molécule New Chemical Entity ( NCE ) lequel expirera en décembre 2031 (cette date d'expiration tient compte d'une éventuelle prolongation de cinq ans pour compenser les délais réglementaires nécessaires à l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché).

Inclusion du premier patient dans l'étude de Phase II pour le traitement de la NAFLD chez des patients atteints de diabète de type 2

A la suite de l'accord avec l'Université de Floride de réaliser aux États-Unis une étude de Phase II avec lanifibranor visant le traitement de la NAFLD chez des patients atteints de diabète de type 2, celle-ci a bien débuté. L'IND de l'étude a été accepté par la FDA et le premier des 64 patients a été inclus au mois d'août 2018. Le recrutement des autres patients continue selon le calendrier envisagé et les premiers résultats sont attendus début 2020. L'étude menée par le Dr Kenneth Cusi a pour objectif global de mesurer les améliorations métaboliques induites par lanifibranor, ainsi que ses effets sur la stéatose hépatique chez des patients atteints de diabète de type 2 et de NAFLD. Par ailleurs, cette étude examinera l'impact de lanifibranor sur la fibrose à l'aide des technologies d'imagerie et de biomarqueur les plus récentes.

Approbation par la FDA de la demande d'IND permettant le lancement du plan de développement clinique aux États-Unis

La Société a reçu, le 24 août 2018, l'approbation de sa demande d'IND par la division gastroentérologie de la FDA pour lanifibranor afin de pouvoir réaliser une étude clinique évaluant le potentiel d'interaction médicamenteuse nécessaire à la poursuite du programme de développement. Cette approbation marque une étape importante car elle permettra à Inventiva d'utiliser cette IND pour lancer d'autres études cliniques portant sur lanifibranor dans la NASH aux États-Unis.

Analyse préliminaire des résultats de deux études de carcinogénicité de deux ans mettant en évidence un bon profil de sécurité de lanifibranor

Une analyse préliminaire, menée par le Dr Jeri El-Hage [2] , a indiqué que les deux études devraient être considérées comme adéquates grâce à une posologie correcte et un bon niveau de tolérance. Les deux études de carcinogénicité menées chez le rat et la souris ont été initiées en octobre 2015 à la suite de l'autorisation du protocole d'études par la FDA. Elles ont été réalisées par Envigo (Royaume-Uni), une CRO ayant de l'expérience dans ce type d'études, en particulier avec des composés de la classe des modulateurs de PPAR. Ces études ont évalué les effets de trois doses de lanifibranor en prise quotidienne pendant une période de 104 semaines, comparés à des groupes témoins. Les résultats de ces études seront présentés au comité d'évaluation de la carcinogénicité de la FDA ( Executive Carcinogenicity Assessment Committee, ECAC ) afin d'obtenir l'autorisation d'entrer en Phase III. Les évaluations spécifiques du protocole des études avaient été revues par l'ECAC et les doses évaluées avaient été validées pour les deux études.

Programme odiparcil

Résultats positifs de l'étude biomarqueur sur les GAG intracellulaires dans les leucocytes de patients atteints de MPS VI et présentation des résultats lors du 15ème International Symposium on MPS and Related Diseases  

En février 2018, la Société a annoncé des résultats positifs de l'étude biomarqueur sur les GAG intracellulaires dans les leucocytes de patients atteints de MPS VI. Les données de l'étude confirment l'identification d'un biomarqueur très prometteur de la MPS VI et l'efficacité limitée de la thérapie enzymatique substitutive (TES) pour réduire les GAG leucocytaires. Cette étude a permis de développer une nouvelle méthode robuste de quantification des taux leucocytaires d'héparane sulfate (HS), de chondroïtine sulfate (CS) et de dermatane sulfate (DS). Ces GAGs leucocytaires pourraient représenter des marqueurs pertinents utilisables lors d'études cliniques ou dans le cadre du suivi médical des patients. Par ailleurs, chez les patients traités par l'enzyme galsulfase, la TES autorisée pour le traitement de la MPS VI, les taux de GAG leucocytaires sont restés élevés comparés à ceux des volontaires sains de même âge, suggérant la possibilité de réduire ces taux avec un nouveau traitement tel qu'odiparcil.

Poursuite de l'étude de Phase IIa iMProveS avec odiparcil pour les patients atteints de MPS VI, ouverture de deux sites supplémentaires pour sécuriser le recrutement des patients

Deux sites sont ouverts en Europe et la première réunion du DSMB est prévue pour octobre 2018. Compte tenu du défi de recruter dans une maladie rare comme la MPS VI, la Société a décidé d'ajouter deux sites supplémentaires et de sécuriser la publication des résultats qui seront désormais communiqués au second semestre 2019 par rapport au premier semestre 2019 comme annoncé précédemment.

Evolution du plan de développement pour raccourcir le délai de mise sur le marché

En juillet 2018, la FDA a publié un projet de directives [3] concernant les données nécessaires pour démontrer l'efficacité de nouveaux médicaments destinés aux maladies rares à faible prévalence et à progression lente associées au dépôt de substrat et causées par des défauts enzymatiques uniques. Compte tenu du biomarqueur prometteur récemment développé par la Société permettant de mesurer les taux intracellulaires de GAG dans les leucocytes, le plan de développement est en cours de révision afin de discuter avec la FDA de la possibilité de modifier les études prévues. Cette approche permettrait de raccourcir les temps de développement et pourrait donner accès plus rapidement aux patients MPS VI à un nouveau traitement.

Partenariats avec AbbVie et Boehringer-Ingelheim

La collaboration d'Inventiva avec AbbVie a progressé avec la décision d'entrer en Phase I avec le candidat-médicament ABBV-157. A la suite de cette décision et de l'identification d'un candidat « back-up » à ABBV-157, le travail d'Inventiva pour découvrir de nouveaux agonistes inverses de ROR disponibles par voie orale a maintenant été accompli. La Société demeure éligible aux paiements d'étapes cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi qu'aux redevances sur les agonistes inverses de ROR découverts au cours de la collaboration.

A la suite de l'exercice par Boehringer-Ingelheim de son option dans le cadre de sa collaboration avec la Société, débutée en mai 2016, et le versement d'un premier paiement d'étape de 2,5 millions d'euros, la collaboration a progressé à la phase de criblage de molécules. Les premières molécules identifiées sont en cours d'optimisation par les équipes d'Inventiva et de Boehringer-Ingelheim.

Programme Yap-Tead

La preuve de concept In Vivo a été réalisée avec la démonstration de l'activité anti-tumorale des inhibiteurs Yap-Tead, découverts par la Société, dans un modèle animal chez la souris xénogreffe et un modèle xénogreffe chez la souris de tumeurs de patients (PDX), soit en mono-thérapie soit en combinaison avec les traitements de référence. Deux molécules ayant les caractéristiques requises pour initier les études toxicologiques nécessaires à la sélection du candidat clinique ont été identifiés et testées dans des premières études toxicologique à court-terme. En parallèle, des collaborations ont été mises en place avec deux équipes de recherche de l'Institut Curie et la société Xentech pour évaluer le potentiel des molécules d'Inventiva en monothérapie ou en combinaison avec le standard of care dans d'autres tumeurs dont la croissance est dépendante de la voie Hippo.

Divers

Augmentation de capital

La Société a levé 35,5 millions d'euros par augmentation de capital par placement privé auprès d'investisseurs européens et américains, avec l'émission de 5 572 500 nouvelles actions en avril 2018. Le produit net de l'émission permet à Inventiva de financer ses activités pour les programmes déjà engagés jusqu'à mi-2020 notamment pour assurer (i) la poursuite du développement clinique du lanifibranor et en particulier les travaux préparatoires de la Phase III dans le traitement de la NASH ainsi que les futurs développements cliniques relatifs à la SSc, (ii) la poursuite du développement clinique d'odiparcil et en particulier le lancement de la Phase Ib chez les enfants souffrant de la MPS VI, le développement du « package » clinique dans les MPS I, II, IVa et VII et les travaux préparatoires de la Phase III dans le traitement des MPS I, II, IVa, VI et VII, et (iii) la poursuite du développement des différents programmes de recherche en cours.

Nomination du Dr Lucy Lu en qualité de représentant permanent de Sofinnova Crossover I SLP au conseil d'administration

Inventiva a renforcé son conseil d'administration avec la nomination du Dr Lucy Lu, Présidente-Directrice Générale d'Avenue Therapeutics, en tant que représentante permanente de Sofinnova Crossover I SLP, administrateur indépendant de la Société. Le Dr Lucy Lu a une large expérience de plus de 15 ans dans les secteurs de la biotechnologie et de la santé en tant que banquier d'affaires, analyste financière et dirigeante des sociétés biopharmaceutiques cotées aux États-Unis. Elle apporte ainsi à la Société des compétences supplémentaires dans le domaine financier et du développement clinique. S'appuyant sur son parcours et son expérience du marché américain, le Dr Lucy Lu conseille et accompagne Inventiva également dans son développement aux États-Unis.

Conférence téléphonique

Une conférence téléphonique sur les résultats semestriels 2018 se tiendra aujourd'hui en anglais à 17h45 (Paris), 16h45 (Londres) , accessible avec le code 2006536 aux numéros suivants :

France : +33 (0)1 76 77 22 57 
Belgique : +32 (0)2 400 6926
Danemark : +45 35 15 81 21
Allemagne : +49 (0)69 2222 2018
Pays Bas : +31 (0)20 703 8261
Suisse : +41 (0)22 567 5750
Royaume-Uni : +44 (0)330 336 9411
États-Unis : +1 646-828-8193

La présentation accompagnant cette conférence téléphonique sera disponible sur le site Internet d'Inventiva à partir de 18h15 CET dans la section « Investisseur » – « Documentation » – « Résultats financiers » et pourra être suivie en simultané à l'adresse suivante : https://edge.media-server.com/m6/p/h24y4dvy .

La conférence téléphonique et la présentation seront accessibles en replay à partir de 21h30 CET aujourd'hui à l'adresse suivante : http://www.inventivapharma.com/?q=fr/financial-results .

Principales étapes clés attendues

2 eme semestre 2018

  • Fin de l'étude de Phase IIb FASST avec lanifibranor dans la SSc
  • Obtention de l'approbation de la FDA pour la désignation de MPS VI comme « Maladie Pédiatrique Rare  »
  • Lancement de la Phase I avec ABBV-157, le nouveau candidat clinique antagoniste oral de ROR-gamma issu de la collaboration avec AbbVie

2019

  • Résultats de l'étude de Phase IIb FASST avec lanifibranor dans la SSc début 2019
  • Fin du recrutement de l'étude de Phase IIb NATIVE avec lanifibranor dans la NASH
  • Résultats de l'étude de Phase IIa iMProveS avec odiparcil dans la MPS VI au second semestre 2019

Prochaines conférences investisseurs :

  • 1 er Forum LPB Valeurs Régionales de Lyon Pôle Bourse, Lyon, 26 septembre 2018
  • KBC Healthcare Conference, New York, 27 septembre 2018
  • 18 ème Large & Midcap Event®, Paris, 8-9 octobre 2018
  • Roth Battle of the Thrones NASH Conference, New York, 17 octobre 2018
  • Réunion d'actionnaires F2iC ( Fédération des Investisseurs Individuels et des Clubs d'investissement ), Paris, 25 octobre 2018
  • Stifel Healthcare Conference, New-York, 12-14 novembre 2018
  • 9 th Jefferies Healthcare Conference, Londres, 14-15 novembre 2018
  • Salon des actionnaires individuels d'Actionaria, Paris, 22-23 novembre 2018

         

Prochain rendez-vous financier :

  • Publication information financière du 3 ème trimestre 2018 – Chiffre d'affaires et trésorerie (après bourse), le 13 novembre 2018

À propos d'Inventiva : www.inventivapharma.com  

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments agissant sur les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva ouvre de nouvelles voies thérapeutiques innovantes dans le domaine des maladies fibrotiques, de l'oncologie et des maladies orphelines pour lesquels le besoin médical est important.

Son produit phare, le lanifibranor (IVA337), est un candidat médicament qui dispose d'un mécanisme d'action unique passant par l'activation de l'ensemble des PPAR (récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes, ou peroxisome proliferator-activated receptor) alpha, gamma et delta qui jouent un rôle fondamental dans le contrôle du processus fibrotique. Son action anti-fibrotique permet notamment de cibler deux indications à fort besoin médical : la stéatose hépatique non alcoolique (ci-après «  NASH  »), une pathologie sévère du foie en fort développement et qui touche déjà aux États-Unis plus de 30 millions de personnes, et la sclérodermie systémique (ci-après «  SSc  »), une maladie dont le taux de mortalité est très élevé et sans aucun traitement approuvé à ce jour.

Inventiva développe en parallèle un second programme clinique avec l'odiparcil (IVA 336) pour le traitement de la mucopolysaccaridose de type VI (MPS VI ou syndrome de Maroteaux-Lamy), une maladie génétique rare et très grave de l'enfant. Ce candidat médicament a également le potentiel d'adresser d'autres formes de MPS, où s'accumulent des sulfates de chondroïtine ou de dermatane (MPS I ou syndromes de Hurler/Sheie, MPS II ou syndrome de Hunter, MPS IVa ou syndrome de Morquio et MPS VII ou syndrome de Sly). Inventiva développe également un portefeuille de projets dans le domaine de l'oncologie.

Inventiva s'est entourée de partenaires de renom dans le secteur de la recherche tels que l'Institut Curie dans le domaine de l'oncologie. Deux partenariats stratégiques ont également été mis en place avec AbbVie et Boehringer Ingelheim, respectivement dans le domaine des maladies auto-immunes (notamment dans le psoriasis) et de la fibrose. Ces partenariats prévoient notamment le versement à Inventiva de paiements en fonction de l'atteinte d'objectifs précliniques, cliniques, règlementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ces partenariats. 

Inventiva emploie à ce jour plus de 100 personnes hautement qualifiées et bénéficie d'installations de Recherche et Développement (ci-après «  R&D  ») de pointe achetées au groupe pharmaceutique international Abbott regroupant, près de Dijon, une chimiothèque de plus de 240.000 molécules et des plateformes en biologie, chimie, ADME et pharmacologie.

Contacts

Inventiva
Frédéric Cren
Président et Directeur Général
info@inventivapharma.com
+33 3 80 44 75 00
Brunswick
Julien Trosdorf / Yannick Tetzlaff
Relations médias
inventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83
LifeSci Advisors
Chris Maggos
Relations investisseurs
chris@lifesciadvisors.com
+41 79 367 6254
     

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l'égard des plans cliniques de développements, de la stratégie opérationnelle et réglementaire, et des futures performances d'Inventiva, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l'opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires ni qu'ils obtiendront un succès commercial. Par conséquent, les résultats réels peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés tels qu'ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.

Nous vous invitons à vous référer au document de référence enregistré auprès de l'Autorité des Marchés Financiers le 13 avril 2018 sous le numéro R.18-013 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes.

Inventiva n'a aucunement l'intention ni l'obligation de mettre à jour ou de modifier les déclarations à caractère prévisionnel susvisées. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l'utilisation qui serait faite de ces déclarations.



[1] Chef du Service d'Endocrinologie, Diabète & Métabolisme dans le Département de Médecine de l'Université de Floride à Gainesville.

[2] Toxicologue, consultant en affaires réglementaires et expert dans le domaine des PPAR chez Aclairo Pharmaceutical Development Group.

[3] « Slowly Progressive, Low-Prevalence Rare Diseases with Substrate Deposition That Results from Single Enzyme Defects: Providing Evidence of Effectiveness for Replacement or Corrective Therapies Guidance for Industry », U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration / Center for Drug Evaluation and Research (CDER) / Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Juillet 2018.


This announcement is distributed by West Corporation on behalf of West Corporation clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: INVENTIVA via GlobeNewswire

HUG#2218116

Print Friendly, PDF & Email

Inventiva : résultats financiers du 1er semestre 2018 et point sur l’activité

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |