Cubist
Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : CBST) a annoncé aujourd’hui avoir
présenté à l’autorité compétente et au Comité de déontologie des
Pays-Bas une demande d’essais cliniques pour le lancement aux Pays-Bas
d’une étude de première administration chez l’homme du CB-618. Découvert
par Cubist, le CB-618 est un nouveau composé expérimental et un
inhibiteur de bêta-lactamase (IBL) à large spectre. Des études in
vitro ont démontré que le CB-618 augmentait le spectre d’activité de
certains antibiotiques de type bêta -lactamine. (Les bêta-lactamases
sont des enzymes produites par certaines bactéries qui confèrent une
résistance à certains antibiotiques de type bêta -lactamine.)
Si sa demande est approuvée par l’autorité compétente et le Comité de
déontologie des Pays-Bas, Cubist prévoit mener l’étude proposée durant
le premier semestre de 2014. L’étude proposée a pour but d’évaluer
l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d’une dose unique
et de multiples doses de CB-618. L’objectif global du programme de
développement du CB-618 est d’élargir le spectre d’activité des
antibiotiques de type bêta -lactamine contre les agents pathogènes
résistants. Le CB-618 se situe dans le cadre d’une plateforme de
recherche de Cubist visant à identifier de nouveaux IBL pouvant
restaurer et élargir l’utilité clinique de certains antibiotiques
existants. Le CB-618 est un produit des travaux de recherche et
développement de Cubist en vue de combattre la multirésistance aux
médicaments des agents pathogènes à Gram négatif.
« Nous sommes très heureux d’annoncer la découverte par Cubist d’un
nouveau composé ayant le potentiel de répondre à des besoins médicaux
non satisfaits. Si nos espoirs se confirment, le CB-618 pourra
contribuer à combattre la résistance à certains antibiotiques de type
bêta -lactamine et de graves infections, comme celles causées par les
bactéries résistantes aux carbapénèmes, y compris celles de la famille
des entérobactériacées, et d’autres agents pathogènes résistants, qui
s?avèrent une menace grandissante dans le monde, a déclaré Steven
Gilman, Ph. D., vice-président directeur, Recherche et développement, et
conseiller scientifique en chef de Cubist Pharmaceuticals. Il nous tarde
de collaborer avec les autorités réglementaires mondiales afin de faire
progresser et de possiblement simplifier le développement de cet
inhibiteur de la bêta-lactamase. »
Le dépôt de demande d’essais cliniques et de nouveaux médicaments
expérimentaux issus des efforts
de découverte de la société fait partie des objectifs stratégiques
quinquennaux de Cubist ? Les
fondements de la croissance ? annoncés en 2012. Cubist adopte une
approche globale en matière de découverte de nouveaux antibiotiques pour
le traitement des infections bactériennes graves, des molécules comme le
CB-618, capables de bloquer les mécanismes de résistance qui inactivent
des antibiotiques par ailleurs efficaces, à la découverte de nouvelles
classes de traitements antibactériens à partir de produits naturels et
d’approches fondées sur la chimie thérapeutique. Les fondements de la
croissance visent à aider Cubist à poursuivre son élan de manière à
offrir de nouveaux médicaments aux patients ainsi qu’une valeur à long
terme à ses clients et actionnaires.
À propos du CB-618
Les bêta-lactamases sont des enzymes utilisées par les bactéries
à Gram négatif à titre de principal mécanisme de résistance aux
antibiotiques de type bêta -lactamine. La diffusion des bêta-lactamases
à spectre étendu (BLSE), des bêta-lactamases AmpC et des carbapénémases,
en particulier chez les entérobactériacées, menace d’annihiler l’utilité
de divers antibiotiques de type bêta -lactamine. Découvert par Cubist,
le CB-618 est un nouveau composé expérimental et un inhibiteur de
bêta-lactamase (IBL) à large spectre. Des études précliniques ont
démontré que le CB-618 augmentait le spectre d’activité des
antibiotiques de type bêta -lactamine pour inclure des isolats qui
produisent des carbapénémases, y compris chez les entérobactériacées
(comme les entérobactériacées résistantes aux carbapénèmes et produisant
des carbapénémases ? CRE et CPE), des carbapénémases Klebsiella
pneumoniae (KPC) et OXA-48, de même que des BLSE et des
bêta-lactamases AmpC.
À propos de Cubist
Cubist Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique
internationale qui se consacre à la recherche, au développement et à la
commercialisation de produits pharmaceutiques qui répondent à des
besoins médicaux importants essentiels non satisfaits dans
l’environnement des soins intensifs. Cubist est basée à Lexington dans
l’État du Massachusetts et a un bureau central international à Zurich en
Suisse. De plus amples renseignements figurent sur le site Web de
Cubist, à l’adresse www.cubist.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens
de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres
lois fédérales relatives aux valeurs mobilières. Toutes les déclarations
contenues dans la présente et qui ne relatent pas des faits historiques,
y compris notamment les déclarations concernant : le développement du
CB-618, y compris la date prévue du début des études cliniques et la
tenue de discussions avec les autorités réglementaires mondiales à
propos du développement du CB-618 ; le potentiel thérapeutique du CB-618
; nos efforts de recherche, y compris nos efforts d’identification de
nouveaux IBL à utiliser avec des antibiotiques existants et nos efforts
de découverte de nouveaux traitements antibactériens ; et nos objectifs
stratégiques quinquennaux énoncés dans le document intitulé Les
fondements de la croissance sont des énoncés prospectifs qui impliquent
un certain nombre de risques et d’incertitudes susceptibles de générer
une différence substantielle entre les résultats réels et ceux qui sont
présentés dans ces énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
incluent entre autres : le risque que l’autorité compétente et le Comité
de déontologie des Pays-Bas n’approuvent pas notre demande d’essais
cliniques du CB-618 ; le fait que la découverte et le développement de
médicaments soient complexes, longs, onéreux et qu’ils comportent un
risque élevé d’échec et de succès au cours des essais précliniques ou
des essais cliniques au stade précoce, ce qui ne signifie pas que les
essais aux stades plus avancés seront des succès ou des échecs ; le
moment et la faisabilité de tout essai subséquent dépendent notamment de
notre capacité à collaborer avec succès avec les autorités
réglementaires à la conception des essais ; les essais cliniques du
CB-618 peuvent produire des résultats négatifs ou non concluants ; nous
pourrions avoir du retard dans le démarrage, l’enregistrement,
l’accomplissement ou l’analyse des essais cliniques du CB-618 ou faire
face à des problèmes importants concernant l’adéquation de nos
conceptions d’essais cliniques ou l’exécution de nos essais cliniques,
ce qui pourrait entraîner une augmentation des coûts et des retards ou
limiter notre capacité à obtenir des approbations réglementaires ; les
tiers sur lesquels nous nous appuyons pour mener nos essais cliniques
pourraient ne pas fournir les services escomptés ; le CB-618 pourrait ne
pas recevoir d’approbation réglementaire ou ne pas pouvoir être mis sur
le marché ; notre capacité à maintenir et à faire appliquer nos droits
de propriété intellectuelle sur le CB-618 ; les risques concurrentiels
issus d’alternatives thérapeutiques actuelles et futures au CB-618 ; des
difficultés techniques ou des frais excessifs liés à la fabrication ou
la fourniture du CB-618, notamment notre capacité à travailler avec nos
fabricants tiers sous contrat qui fabriquent et distribuent le CB-618
pour notre compte ; notre capacité à atteindre les objectifs à long
terme énoncés dans le document intitulé Les fondements de la croissance,
y compris notre capacité à accroître nos revenus au moyen de la vente de
CUBICINMD, DIFICIDMD, ENTEREGMD et de
médicaments génériques, et d’autres problèmes de concurrence ou de
fabrication, notre capacité à développer, obtenir une approbation de
commercialisation et à effectuer le lancement commercial de nos produits
candidats pour les indications prévues et selon l’échéancier prévu, et
notre capacité à découvrir, obtenir une licence ou faire l’acquisition
de nouveaux produits et produits candidats ; et les facteurs
supplémentaires présentés dans notre rapport annuel le plus récent sur
le formulaire 10-K ainsi que notre rapport trimestriel sur le formulaire
10-Q, déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Nous
déconseillons aux investisseurs de se fier outre mesure aux énoncés
prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. Ces énoncés
prospectifs ne sont valables qu’à la date du présent document et nous
n’endossons aucune obligation de mise à jour ou de révision de ces
déclarations quelles qu’elles soient.
Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
