Résultats du 1 ^er semestre 2017

et point sur l'activité

• Montée en puissance de l'outil industriel en cours : avec quelques ajustements pour sécuriser la conformité GMP
   
• Impacts sur le calendrier prévisionnel : report de l'ordre de 6 mois pour les dossiers US prioritaires
   
• Maintien de l'objectif de négociation d'accords de licences en 2017
   
• Renforcement dans les produits d'urgence : introduction de Zeneo® Terbutaline (crise aigüe d'asthme)
   
• Trésorerie à fin juin 2017 : 6,1 M€, sans surprise ; apports attendus de 5,9M€ d'ici fin 2018 (hors « upfronts » commerciaux)

Dijon, le 21 septembre 2017

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d'urgence , annonce ses résultats du premier semestre 2017 et fait le point sur son activité.

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, déclare : 

« Crossject poursuit la mise en oeuvre de ses axes stratégiques : développement de médicaments innovants basés sur la technologie Zeneo®, déploiement des capacités de production et négociations commerciales. Nous nous félicitons de la qualité de la coopération avec Cenexi. La phase de rodage  de notre propre outil de production a toutefois fait apparaître quelques besoins de fiabilisation. Ce type d'aléas, inhérents aux processus industriels innovants, aura certes un impact sur notre calendrier mais cela ne remet pas en cause notre détermination à mener nos projets à leurs termes. Par ailleurs, en accord avec BPIfrance dans le cadre du programme PIAVE, Crossject renforce son positionnement dans les médicaments d'urgence vitale, en introduisant Zeneo® Terbutaline dans son portefeuille. La crise aigüe d'asthme est potentiellement grave et assez répandue. Zeneo® Terbutaline pourra apporter une solution dans ces situations d'urgence vitale. »

Point sur l'activité

Positionnement de Zeneo® Terbutaline dans le pipeline des médicaments à développement prioritaire

Compte tenu de perspectives particulièrement intéressantes et en accord avec BPI France, Crossject a décidé d'introduire Zeneo® Terbutaline dans son portefeuille de médicaments, renforçant ainsi son positionnement stratégique sur les médicaments dédiés aux situations d'urgence vitale. L'asthme concerne 235 millions de personnes dans le monde, et conduit chaque année à 383 000 décès prématurés, selon l'OMS ^[1] . Environ 10% des asthmatiques sont diagnostiqués comme sévères ^[2] . Une fraction d'entre eux se voit prescrire un traitement de secours en cas d'urgence vitale, comme une chambre d'inhalation ou un nébuliseur, avec administration, par exemple, de Terbulatine.
En accord avec Bpifrance, Zeneo ^® Terbutaline se substitue dans le financement PIAVE à Zeneo ^® Apomorphine (maladie de Parkinson), qui reste dans le portefeuille et sera développé dans une seconde phase sans nécessiter de ressources supplémentaires à court terme.

Avancement dans l'industrialisation et le développement et actualisation du calendrier

Industrialisation

La ligne Fast Track de Cenexi a avancé comme prévu. Concernant l'unité de production PARC ^®  (tubes Prêts A Remplir) de Crossject à Dijon, des anomalies sont apparues lors de la production en conditions industrielles, qui ont nécessité des ajustements. Crossject a pris les mesures nécessaires pour y remédier et prévoit une qualification des moyens industriels d'ici la fin de l'année 2017, ce qui décalera également la production de lots cliniques et d'enregistrement au début 2018.

Développement

Au fil des consultations des autorités réglementaires sur les développements des différents produits, il est apparu que celles-ci ont intégré l'avantage de l'utilisation de Zeneo® par les patients ou leur entourage au plus près de l'urgence. Crossject modifiera certains schémas des études de biodisponibilité comparative pour intégrer des démonstrations 'facteurs humains' sur la bonne auto-administration des médicaments Zeneo® par les non médecins.

Les études cliniques pour Zeneo ^® Sumatriptan (migraines sévères), Zeneo ^® Adrenaline (choc anaphylactique) et Zeneo ^® Midazolam (épilepsie) devraient être réalisées en 2018.

Les dépôts de demande d'AMM ^[3] aux USA sont décalés de l'ordre de 6 mois et les dépôts des dossiers en Europe et aux Etats-Unis sont désormais synchronisés sur 2019 (Zeneo ^® Sumatriptan, Zeneo ^® Midazolam, Zeneo ^® Adrenaline, Zeneo ^® Hydrocortisone, Zeneo ^® Naloxone) et 2020 (Zeneo ^® Methotrexate et Zeneo ^® Terbutaline). Crossject confirme et renforce ses priorités stratégiques annoncées en novembre 2016 visant à cibler principalement le marché américain, générateur d'upfronts commerciaux potentiellement significatifs.

Négociations commerciales

Crossject maintient son objectif de négociation d'accords de licences exclusives aux Etats-Unis pour Zeneo ^® Sumatriptan et de lancement d'un appel d'offre pour Zeneo ^® Midazolam, d'ici la fin de l'année 2017.

Informations financières au 30 juin 2017

Compte de résultat au 30 juin 2017

Comptes au 30 juin 2017 arrêtés par le Directoire le 18 septembre 2017 et présentés au Conseil de Surveillance réuni le 20 septembre 2017. Comptes non audités.

Au 30 juin 2017, les produits d'exploitation ressortent à 1 635 K€ contre 1 600 K€ au 30 juin 2016.

Les charges d'exploitation se chiffrent à 5 891 K€ (4 379 K€ au 30 juin 2016).
Après une année 2016 de renforcement des équipes pharmaceutiques et commerciales, Crossject constitue en 2017 son équipe de production. Les charges de personnel s'établissent ainsi à 1 343 K€ au 1 ^er semestre. Les recrutements se poursuivront au cours du second semestre. 
Sur le 1 ^er semestre 2017, Crossject a eu recours à des consultants pour la mise en place de l'unité de production PARC ^® et procédé aux achats de composants nécessaires au lancement de la production, ce qui a entrainé une hausse du poste Autres achats et charges externes (+30,9% à 3 277 K€).

Compte tenu de ces éléments, le résultat d'exploitation au 30 juin 2017 s'établit à -4 256 K€ (-2 779 K€ à fin juin 2016).

Le résultat financier ressort à 396 K€ (-518 K€ à fin juin 2016), sous l'effet de l'ajustement de valeur des titres en autocontrôle. 

Le résultat net du semestre s'établit à – 3 360 K€ (-2 831 K€ au 30 juin 2016).

Au 30 juin 2017, la trésorerie et équivalents de trésorerie s'élèvent à 6 096 K€ contre 2 634 K€ au 31 décembre 2016. Sur le semestre, la société a notamment bénéficié de l'apport de l'augmentation de capital de mars 2017 (4 985 K€) et du versement d'avances remboursables au titre du programme PIAVE de Bpifrance (2 820 K€). La société a renforcé ses investissements      (-1 720 K€) notamment pour développer ses capacités de production, et dont les apports seront relutifs à long terme.

Crossject pourra s'appuyer sur une trésorerie complémentaire estimée à 5,9 M€ jusqu'au 31 décembre 2018. Les apports de trésorerie proviendront de sources complémentaires, et notamment de prêt, subventions, aides remboursables, versement du Crédit d'impôt recherche, et du solde du programme d'equity line. Ce montant n'intègre pas les « upfronts » qui seraient versés lors de la signature d'accords de licences de distribution exclusives, ni les titres en autocontrôle.

Prochaine publication :

Jeudi 7 décembre (après bourse) : Point d'activité

Contacts :

Crossject
Patrick Alexandre
info@crossject.com

Relations investisseurs
CM-CIC Market Solutions
Catherine Couanau  +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cmcic.fr
   

A propos de CROSSJECT · www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ) est une « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence (migraines sévères, épilepsie, paralysies temporaires, chocs anaphylactiques, overdoses, crises aigües d'asthme,.). Avec son système d'injection sans aiguille breveté Zeneo®, Crossject apporte une réponse efficace aux situations d'urgence en permettant l'auto-administration simple de médicaments. Crossject est coté sur le marché Euronext Growth depuis février 2014.

Avertissement
Ce communiqué peut contenir des informations de nature prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances, soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance. Ces informations sont soumises par nature à des risques et incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de R&D. Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure dans le rapport financier annuel de la Société, disponible sur son site internet ( www.crossject.com ).

Annexe : Etats financiers au 30 juin 2017

Bilan Actif

Bilan  Passif

Compte de résultat @

Tableau de flux de trésorerie