Information réglementée

Bone Therapeutics publie ses perspectives d'affaires et annonce son calendrier financier pour 2018

Achèvement du recrutement de l'essai de Phase IIA dans la fusion vertébrale avec ALLOB ^® attendu au T1

Résultats finaux de l'essai de Phase I/IIA, avec ALLOB ^® dans les fractures avec retard de consolidation, attendus au S1

Résultats intermédiaires des 44 premiers patients de l'étude de phase III, avec PREOB ^® dans l'ostéonécrose après une année de suivi, attendus au S2 avec arrêt prématuré potentiel de l'étude

Position de trésorerie de 8,4 M€ ⁽¹⁾ à fin 2017

Consommation de trésorerie sur l'exercice 2017 en deçà des prévisions

Gosselies, Belgique, le 23 janvier 2018, 7h00- BONE THERAPEUTICS (code Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, publie aujourd'hui ses perspectives d'affaires et sa position de trésorerie à fin 2017.

Thomas Lienard, Directeur Général de Bone Therapeutics, commente : « L'exercice 2017 a été marqué par les avancées significatives de nos principaux programmes cliniques. Nous avons annoncé les données intermédiaires positives des Phases IIA dans la fusion vertébrale et dans les fractures avec retard de consolidation, soutenant le potentiel de notre produit allogénique ALLOB ^® dans les pathologies osseuses. Nous avons également finalisé le recrutement pour l'analyse intermédiaire de l'étude pivotale de Phase III avec PREOB ^® dans l'ostéonécrose de la hanche, ouvrant la voie à la commercialisation potentielle de notre premier produit. Le partenariat signé en 2017 avec Asahi Kasei pour PREOB ^® souligne de nouveau le potentiel clinique et commercial de notre approche unique de régénération osseuse.

Nous continuons de centrer nos efforts sur le développement de notre portefeuille prometteur de produits de thérapie cellulaire osseuse, et anticipons de nouvelles avancées importantes, en particulier concernant ALLOB ^® , notre produit allogénique de thérapie cellulaire. »

Position de trésorerie

La Société a démarré l'année 2018 avec une position de trésorerie nette de 8,4M€ ⁽¹⁾ . La gestion rigoureuse des ressources a permis de limiter la consommation nette de trésorerie à 11,9M€ ⁽¹⁾ pour 2017, en deçà des prévisions, comparé à 13,3M€ en 2016. La gestion de la trésorerie et le financement restent les priorités clés de la Société.

Perspectives 2018

Bone Therapeutics prévoit d'achever, au cours du premier trimestre 2018, le recrutement des 32 patients pour l'essai clinique de Phase IIA avec ALLOB ^® dans la fusion vertébrale. De plus, la Société anticipe la communication des résultats finaux de l'étude de Phase I/IIA avec ALLOB ^® dans les fractures avec retard de consolidation au cours du premier semestre 2018.

Un levier de création de valeur potentiel est attendu au second semestre 2018, la Société prévoyant de communiquer les résultats intermédiaires du suivi à un an des 44 premiers patients de son essai de Phase III avec PREOB ^® dans l'ostéonécrose. L'obtention de résultats d'efficacité robustes, à l'occasion de cette analyse intermédiaire, pourrait permettre de mettre fin à l'essai dès ce stade. Bone Therapeutics a, par ailleurs, initié la préparation d'une étude de Phase IIB multicentrique, contrôlée, pour le traitement des fractures difficiles avec ALLOB ^® , dont le lancement est prévu au second semestre 2018.

Calendrier financier 2018

25 avril 2018 – Résultats financiers 2017 et Rapport annuel 2017
4 mai 2018 – Point sur l'activité du T1 2018 et position de trésorerie
13 juin 2018 – Assemblée Générale annuelle 2018
30 août 2018 – Résultats semestriels 2018
7 novembre 2018 – Point sur l'activité du T3 2018 et position de trésorerie

⁽¹⁾ Chiffre non audité

À propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société leader dans la thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de l'orthopédie et des pathologies osseuses. Basée à Gosselies, Belgique, la Société dispose d'un vaste portefeuille diversifié de produits de thérapie cellulaire osseuse, en développement clinique dans divers domaines thérapeutiques ciblant des marchés caractérisés par d'importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.

Notre technologie repose sur une approche unique et propriétaire en régénération osseuse qui transforme des cellules souches indifférenciées en cellules « ostéoblastiques » ou de reconstitution du tissu osseux. L'administration de ces cellules est réalisée de manière mini-invasive ce qui permet d'éviter les procédures chirurgicales lourdes.

Notre programme clinique principal est ALLOB ^® , un produit de thérapie cellulaire allogénique « prêt-à-l'emploi » obtenu à partir de cellules souches de donneurs sains, qui est en étude de phase II dans le traitement des fractures avec retard de consolidation et dans la fusion vertébrale. La Société possède en outre un produit de thérapie cellulaire osseuse autologue, PREOB ^® , obtenu à partir de la propre moelle osseuse des patients, qui est actuellement en Phase III de son développement dans l'ostéonécrose, et s'est également associée à Asahi Kasei Corporation pour le développement et la commercialisation de PREOB ^® au Japon.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes des BPF les plus strictes, et protégés par un vaste portefeuille PI couvrant neuf familles de brevets. De plus amples informations sont disponibles sur notre site www.bonetherapeutics.com/fr .

Pour plus d'informations

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Thomas Lienard, Chief Executive Officer
Jean-Luc Vandebroek, Chief Financial Officer
Tél: +32 (0)2 529 59 90
investorrelations@bonetherapeutics.com

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Tél: +44 (0) 20 3709 5701
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