Regulatory News:

bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro,
communique aujourd’hui les informations trimestrielles relatives à son
activité au 31 mars 2015.

ACTIVITE

A fin mars 2015, le chiffre d?affaires de bioMérieux a atteint
448 millions d?euros contre 371 millions d?euros au 31 mars 2014. A taux
de change et périmètre constants, la croissance organique s?est établie
à 8,7 %, en nette accélération par rapport au premier trimestre 2014. A
données publiées, le chiffre d?affaires s?est inscrit en hausse de
20,8 % d?une année sur l?autre, bénéficiant d?effets de change positifs
(à hauteur de 37 millions d?euros dont 27 millions d?euros dus au dollar
américain) et de 2 semaines additionnelles de l?activité de BioFire,
société acquise et consolidée à compter du 16 janvier 2014.

⁽¹⁾ BioFire : activité du 1^er janvier au 15
janvier 2015 exclue du calcul de la croissance organique
CEERAM :
première intégration des ventes de cette start-up technologique acquise
fin décembre 2014

Au premier trimestre 2015, la progression organique des ventes s?est
établie à 8,7 %. Cette performance a été favorisée par la plus grande
sévérité de l?épidémie de grippe saisonnière dans les pays de
l?hémisphère nord au cours de cet hiver, par une situation de production
satisfaisante des flacons d?hémoculture à Durham (Caroline du Nord –
Etats-Unis) et par la reprise des installations d?instruments en
Amérique du nord après un quatrième trimestre 2014 qui s?était inscrit
en net ralentissement.

Cette performance atteste également de la pertinence du positionnement
stratégique et de la compétitivité de la Société qui, sur un marché où
les barrières à l?entrée sont fortes, présente un profil équilibré en
termes de diversification technologique, de maturité de son portefeuille
produits et de présence géographique. En particulier, au cours de ce
trimestre, la région Amérique s?est imposée comme un solide moteur de
développement pour le Groupe : le dynamisme de cette zone a
effectivement permis d?absorber largement le rythme de croissance
temporairement plus modéré des pays émergents (qui ont représenté 23 %
du chiffre d?affaires consolidé et se sont inscrits en progression de
7 %) du fait du lent retour à la normale des opérations commerciales en
Chine.

A fin mars 2015, l?évolution de l?activité par
région est résumée ci-après (chiffres à devises et périmètre
constants) :

⁽¹⁾ y compris le Moyen-Orient et l’Afrique

• En Europe – Moyen-Orient – Afrique (46 % du CA total), le
  chiffre d?affaires s?est inscrit en hausse de près de 4 %, résultant
  de situations hétérogènes.
  • En Europe de l?Ouest (40 % du CA total), l?activité a
    affiché une croissance de 3,3 % d?une année sur l?autre, dynamisée
    par le développement rapide des pays d?Europe du Nord (en
    particulier le Royaume-Uni, l?Allemagne, la Suisse et les pays
    nordiques). A contrario, les ventes en France se sont
    inscrites en très légère décroissance, pénalisées notamment par un
    environnement de marché difficile dans le domaine clinique. Les
    pays d?Europe du Sud ont enregistré une progression de 2 %, alors
    que le contexte des affaires en Grèce est affecté par de fortes
    incertitudes économiques.
    Dans le domaine clinique, la
    croissance a été tirée par les réactifs de l?ensemble des gammes
    de microbiologie automatisée, par les ventes d?instruments VIDAS^®
    en immunoessais et par la biologie moléculaire. Dans les
    applications industrielles, l?activité a affiché une progression
    de 3 % d?une année sur l?autre, ralentie par la stabilité des
    ventes en France, première zone commerciale de bioMérieux
    Industrie en Europe de l?Ouest.
  • En « Europe de l?Est, Moyen-Orient et Afrique », le
    taux de croissance s?est établi à plus de 8 %
    à fin
    mars 2015. Toutefois, comme annoncé, les tensions géopolitiques
    ont continué de peser sur l?activité de certains pays, notamment
    de la Russie.

• En Amérique (40 % du CA total), l?année 2015 a démarré sur un
  rythme soutenu, la hausse du chiffre d?affaires atteignant près de
  20 % sur les 3 premiers mois.
  • L?Amérique du Nord (33 % du CA total) a affiché une
    croissance de 21 %. En particulier, les ventes de bioMérieux Inc.
    ont crû de près de 10 % d?une année sur l?autre, bénéficiant, en
    hémoculture, d?un effet de comparaison positif par rapport au
    premier trimestre 2014. En outre, dans cette zone, l?environnement
    de marché est favorable avec notamment une attention plus grande
    portée à l?automatisation et l?efficacité opérationnelle des
    laboratoires et une vigilance accrue dans la lutte contre les
    résistances bactériennes. La Société y bénéficie de positions
    concurrentielles différenciées, avec notamment son test VIDAS^®
    B.R.A.H.M.S PCT^TM pour le diagnostic du sepsis dans les
    situations d?urgence.
    En outre, les ventes de BioFire ont
    continué de se développer rapidement, favorisées à la fois par la
    progression de la base installée et par l?épidémie de grippe
    saisonnière plus sévère qu?en 2014. Dans ce contexte, les
    laboratoires de biologie médicale ont apprécié la simplicité
    d?utilisation, la rapidité et la qualité des résultats du panel
    respiratoire de FilmArray^®, amplifiant ainsi l?effet de
    saisonnalité sur l?activité. En parallèle, dans des volumes
    toutefois encore limités, les ventes ont bénéficié du bon accueil
    réservé au panel gastro-intestinal, le plus complet autorisé par
    la « Food and Drug Administration » (FDA), incluant notamment
    certains pathogènes approuvés pour la première fois.
    Dans les
    applications industrielles, les ventes de réactifs et
    d?instruments en Amérique du Nord ont enregistré une solide
    progression, portant la croissance totale à environ 9 % sur le
    trimestre.
  • En Amérique latine (7 % du CA total), la hausse du chiffre
    d?affaires s?est établie à près de 15 % d?une année sur l?autre.
    Le dynamisme de l?activité au Mexique, en Colombie et en Argentine
    a permis de largement compenser la stabilisation des ventes au
    Brésil, où le contexte économique difficile s?est encore dégradé
    au cours du trimestre.
    Les ventes d?équipements en
    microbiologie ont dynamisé les applications cliniques. Le
    développement des applications industrielles (+13 % environ) a été
    ferme dans cette zone prioritaire d?action.
• En Asie Pacifique (14 % du CA total), l?activité a affiché une
  très légère progression d?une année sur l?autre, contrastée selon les
  pays. La croissance a été solide au Japon et en Inde. En revanche, en
  Chine, les ventes ont été stables par rapport au premier
  trimestre 2014, le dynamisme des réactifs ayant permis de compenser
  les faibles facturations d?instruments.
  Sur l?ensemble de la
  région, dans les applications cliniques comme industrielles,
  l?activité a bénéficié de la progression solide de la gamme VIDAS^®.

Au cours du premier trimestre, l?évolution de l?activité par
application, à devises et périmètre constants, est la suivante :

⁽¹⁾ dont VIDAS^® : +8,7 %
⁽²⁾
dont chiffre d?affaires de BioFire Diagnostics : 37 millions d?euros

• Au cours du premier trimestre, les applications cliniques ont
  progressé de 9,2 %.
  • La microbiologie, c?ur de métier du Groupe, est en hausse
    de 4,8 %, tirée notamment par la forte dynamique de la région
    Amérique. En particulier, au cours du trimestre, les ventes en
    ID/AST automatisée ont enregistré de bonnes performances,
    soutenues tant par la plateforme traditionnelle VITEK^® 2
    que par la solution plus récente de spectrométrie de masse VITEK^®
    MS permettant l?identification rapide d?un large menu de
    microorganismes et une connexion à VITEK^® 2 pour les
    tests d?antibiogramme. En outre, les ventes en hémoculture, qui
    s?étaient inscrites en diminution au cours du premier
    trimestre 2014, ont bénéficié de l?amélioration des conditions de
    production à Durham. Dans ce contexte, et afin de toujours mieux
    répondre aux attentes de ses clients, bioMérieux poursuivra le
    lancement de ses nouvelles solutions de microbiologie clinique :
    VIRTUO^TM, son nouvel automate d?hémoculture, les
    flacons FAN^® Plus d?hémoculture qui utilisent la
    technologie brevetée des billes polymériques adsorbantes (APB) et
    l?offre « Lab Efficiency^** », combinant ses
    propres plateformes et les systèmes de Copan pour laquelle les
    laboratoires expriment un premier intérêt prometteur.
  • Dans les immunoessais, VIDAS^® a connu une
    croissance de près de 9 %. Les ventes de réactifs à forte valeur
    médicale et dans les pays émergents représentent désormais 75 %
    environ du chiffre d?affaires des réactifs VIDAS^®. Ces
    ventes ont affiché une progression dynamique, absorbant la
    décroissance des tests de routine dans les pays développés où la
    consolidation des laboratoires continue. Confortée par le
    repositionnement réussi de son système VIDAS^®,
    bioMérieux poursuit son ambition d?être un acteur spécialisé des
    immunoessais.
  • La biologie moléculaire a enregistré une progression
    organique de 49 % d?une année sur l?autre. Le succès commercial de
    FilmArray^® en Amérique du Nord s?est encore confirmé au
    cours du trimestre et la base installée atteint désormais 1 600
    systèmes. En outre, la gamme ARGENE^® a continué son
    expansion rapide.
• Les applications industrielles, qui représentent 18 % du
  chiffre d?affaires du Groupe, ont enregistré une progression de
  5,6 % d?une année sur l?autre. Alors que les ventes ont poursuivi leur
  décroissance en Chine et qu?elles se sont stabilisées en France, elles
  ont affiché une hausse soutenue en Amérique et dans certains pays
  d?Europe, en particulier au Royaume-Uni et en Allemagne. La demande a
  été ferme dans le domaine des industries de la pharmacie, de la
  cosmétique et de l’hygiène, tandis que TEMPO^® pour le
  dénombrement de la flore bactérienne et fongique et VIDAS^®
  pour la détection de pathogènes ont poursuivi leur développement
  solide dans l?industrie agroalimentaire.
• Les ventes de réactifs et de services, qui ont
  représenté 91,1 % du chiffre d?affaires du Groupe, ont affiché une
  croissance organique de près de 9 %.

AUTRE INFORMATION

• Endettement net

Au 31 mars 2015, après paiements d?impôts et de la part variable des
rémunérations, l?endettement net s?élevait à 283 millions
d?euros. A fin décembre 2014, il s?établissait à 249 millions d?euros.

La Société dispose d?un emprunt obligataire, d?un montant de
300 millions d?euros, d?une durée de 7 ans et placé auprès
d?investisseurs institutionnels en octobre 2013. En outre, elle
bénéficie d?une ligne de crédit syndiqué de 350 millions d?euros
arrivant à échéance le 20 mai 2019. Enfin, le 31 mars 2015, elle a signé
un contrat de crédit-bail d?un montant de 45 millions d?euros, d?une
durée de 12 ans, en vue de financer l?extension de son site de Marcy
l?Etoile.

PRINCIPAUX EVENEMENTS DU 1^ER TRIMESTRE

• Production et système Qualité

La Société a poursuivi la réorganisation et la structuration de sa
fonction « Qualité Mondiale ». En parallèle, elle a continué
le déploiement de ses plans d?action visant à répondre aux
avertissements et remarques de la FDA relatives aux sites de Durham et
de St. Louis (Etats-Unis). En outre, en février 2015, dans une lettre
d?injonction, l?Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des
Produits de Santé (ANSM) a enjoint bioMérieux à réaliser, dans un délai
de 12 mois, les travaux nécessaires à la remise en conformité de
certaines zones de production de son site de Craponne (France). En
avril 2015, sur la base de ses échanges avec l?ANSM, la Société a défini
le plan d?action à mettre en ?uvre pour répondre à cette demande.

• Offre commerciale

Au cours du trimestre, le système FilmArray^®
2.0, nouvelle version de FilmArray^®, a reçu
l?autorisation de commercialisation de la FDA et a été marqué CE.
Instrument de taille compacte, sa principale caractéristique est
l?augmentation de sa cadence, les laboratoires pouvant tester jusqu?à
175 échantillons par jour. Cette solution permet de faire fonctionner
ensemble jusqu?à 8 unités FilmArray^® 2.0, reliées à un seul
ordinateur, et peut être connectée au système informatique du
laboratoire (LIS).

En outre, une nouvelle version du middleware NucliSENtral^®
a été lancée. Ce middleware contribue à l?optimisation des flux de
travail au sein des laboratoires de biologie moléculaire utilisant
notamment les tests ARGENE^® et les automates de préparation
de l?échantillon (easyMAG^® et easySTREAM^TM) de la
Société.

Enfin, la Société a lancé au cours du trimestre le test de diagnostic
rapide bioNexia^® Legionella, pour la
détection de la présence de Legionella pneumophila sérogroup 1,
le pathogène le plus courant de la « maladie du légionnaire »,
directement dans les échantillons d’urine, en 15 minutes seulement. Ce
test de première intention complète l?offre de bioMérieux, incluant
également des milieux de culture, la spectrométrie de masse et des tests
de biologie moléculaire, conformément aux préconisations du Haut Conseil
de la Santé Publique (HCSP).

Par ailleurs, dans le domaine industriel, la méthode de dénombrement TEMPO^®
a été intégrée par le département de l?agriculture des Etats-Unis dans
son « Microbiology Laboratory Guidebook (MLG) », manuel qui présente les
meilleures techniques et procédures d?analyse des laboratoires de
microbiologie permettant de garantir un niveau de sécurité optimale dans
la chaine alimentaire nord-américaine.

EVENEMENT POSTERIEUR A LA CLOTURE

• Demande de classification de novo pour le panel FilmArray^®
  Méningite – Encéphalite

En avril 2015, BioFire a déposé auprès de la FDA une demande de
classification de novo pour le panel FilmArray^®
Méningite – Encéphalite (ME) aux Etats-Unis.
Pionnier, FilmArray^® ME répond au besoin critique et encore
non satisfait d?une identification rapide des infections du système
nerveux central à partir d?un panel complet testant, dans le liquide
céphalorachidien, les bactéries, virus et champignons le plus
fréquemment à l?origine des méningites et encéphalites
extrahospitalières. Avec un temps de réponse d?une heure environ, ce
test devrait contribuer à réduire la mortalité et la morbidité de ces
maladies très graves et, par conséquent, influer favorablement sur la
prise en charge des patients. FilmArray^® ME ne sera
commercialement disponible qu?à l?issue du processus conduit par la FDA.
Ce panel sera le quatrième test de diagnostic clinique de la plateforme
FilmArray^®. Le menu syndromique de FilmArray^® sera
ainsi le plus large commercialement disponible sur une plateforme de
diagnostic multiplexe.

CALENDRIER FINANCIER

Assemblée générale des actionnaires : 28 mai 2015
Ventes du 1^er
semestre 2015 : 17 juillet 2015 – Avant bourse

Les anticipations et objectifs ci-dessus reposent, en tout ou partie,
sur des appréciations ou des décisions qui pourraient évoluer ou être
modifiées en raison, en particulier, des incertitudes et des risques
liés à l’environnement économique, financier, réglementaire et
concurrentiel, notamment ceux exposés dans le Document de Référence
2013. La Société ne prend donc aucun engagement ni ne donne aucune
garantie sur la réalisation des objectifs ci-dessus. Elle ne s?engage
pas à publier ou communiquer d?éventuels rectificatifs ou mises à jour
de ces éléments, sous réserve des obligations d?information permanente
pesant sur les sociétés dont les actions sont admises aux négociations
sur un marché financier.

A PROPOS DE BIOMÉRIEUX

Pioneering Diagnostics
Acteur mondial dans le domaine du
diagnostic in vitro depuis 50 ans, bioMérieux est présente dans
plus de 150 pays au travers de 42 filiales et d’un large réseau de
distributeurs. En 2014, le chiffre d’affaires de bioMérieux s?est élevé
à 1,698 milliard d’euros, dont 88 % ont été réalisés à l?international.
bioMérieux
offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et logiciels)
qui déterminent l?origine d?une maladie ou d?une contamination pour
améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des
consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le diagnostic des
maladies infectieuses et apportent des résultats à haute valeur médicale
pour le dépistage et le suivi des cancers et les urgences
cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la détection de
micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et
cosmétiques.
bioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext
Paris. (Code : BIM – Code ISIN : FR0010096479).
Site
internet : www.biomerieux.com
et site dédié aux investisseurs : www.biomerieux-finance.com.

^* A taux de change et périmètre constants
^**
Efficacité opérationnelle du laboratoire de microbiologie clinique