TORONTO, le 20 février 2018 (GLOBE NEWSWIRE) – 3D Signatures Inc. ( TSX-V : DXD ) (OTCQB : TDSGF) (FSE : 3D0) (la « Société » ou « 3DS ») est heureuse d'annoncer qu'une analyse préliminaire d'une tierce partie des données d'essai pour Telo-HL(TM), test de 3DS en cours de développement pour le lymphome de Hodgkin (HL), montre que la plateforme TeloView(TM) de la Société est capable de distinguer, avec un haut degré de signification, des différences multiples entre un groupe de patients répondant à la chimiothérapie ABVD standard et un groupe qui rechute ou est réfractaire au traitement au cours des 12 premiers mois.
Telo-HL(TM) vise à fournir aux cliniciens le premier biomarqueur permettant d'identifier les 15 % à 20 % des nouveaux patients atteints d'HL qui échoueront probablement à la chimiothérapie standard et qui devraient être immédiatement considérés pour recevoir un traitement plus avancé ou être inclus dans des essais cliniques afin d'accéder aux traitements émergeants tels que les immunothérapies.

3DS a établi une méthodologie cliniquement conforme pour l'application de son procédé TeloView(TM) aux échantillons diagnostiques de biopsie de lymphome hodgkinien, en utilisant une technologie d'imagerie plus sensible que celles de ses précédents essais HL. Des échantillons provenant de plus de 400 patients atteints d'HL (qui ont ensuite été traités par ABVD) ont été traités pour cet essai, à partir de quatre sites hospitaliers participant situés au Canada et en Europe. Le procédé 3DS à trois étapes a été appliqué, comprenant un test FISH co-immuno-télomères de laboratoire humide, une imagerie tridimensionnelle (avec identification de 30 cellules de Hodgkin et 30 cellules de Reed-Sternberg), suivis par l'analyse logicielle TeloView(TM).

L'analyse des télomères multiparamétrique avec TeloView(TM) a été réalisée par 3DS (en aveugle vis à vis de l'état du patient), puis les résultats ont été partagés avec le partenaire expert en statistiques BioStat Solutions Inc. (« BSSI ») qui a comparé les données TeloView(TM) aux résultats cliniques correspondants pour les patients et a identifié des différences de groupe très significatives suivant plusieurs paramètres TeloView(TM).

« BSSI est ravie de collaborer avec 3DS, en l'aidant à garantir que la qualité des données utilisées est conforme aux normes les plus élevées et qu'elles sont en mesure de fournir la meilleure analyse possible de cette technologie prédictive pour le traitement du HL », commente Ronald L. Bromley, PDG de BioStat Solutions, Inc.

« Nous estimons que ces résultats découlant de l'application de notre plateforme TeloView(TM) au lymphome de Hodgkin sont si forts, que la Société va désormais procéder avec une plus grande confiance au développement du modèle de score final pour son test Telo-HL(TM) afin de prévoir la réponse au niveau individuel du patient, » déclare Jason Flowerday, PDG de 3D Signatures. « C'est une excellente nouvelle pour le programme Telo-HL(TM), et nous demeurons en bonne voie pour achever toutes les phases de développement du test et de la validation analytique d'ici avril 2018 ».

La Société a l'intention de soumettre le travail complet de développement et de validation de tests à une revue clinique très réputée pour publication au cours du second semestre 2018.

« Cet essai s'appuie sur le travail de base effectué dans le laboratoire universitaire du Dr. Sabine Mai visant à établir le profilage des télomères 3D en tant que nouvelle plateforme de biomarqueurs. Nous voyons cela comme un nouveau paradigme de tests de stabilité génomique applicable largement à travers la recherche d'essais cliniques et la médecine de laboratoire », a fait remarquer le Dr Kevin Little, Conseiller scientifique en chef (CSO) de 3D Signatures.

À propos de Telo-HL(TM)

Propulsé par la plateforme logicielle exclusive TeloView(TM) de 3DS, Telo-HL(TM) est destiné à fournir aux cliniciens le premier ensemble de biomarqueurs qui permettra de distinguer les patients qui répondront à la chimiothérapie standard ABVD, des 15 % à 20 % de patients qui échoueront à la chimiothérapie standard et qui seront réfractaires ou rechuteront au cours de la première année. La Société s'attend à ce que Telo-HL(TM) profite aux patients cherchant un traitement personnalisé et permette de réaliser des économies significatives aux les payeurs et les assureurs qui sont actuellement surchargés de traitements et de procédures coûteux qui pourraient être inutiles si les patients pouvaient bénéficier des traitements plus ciblés et plus efficaces au début du traitement.

À propos de BSSI

BioStat Solutions, Inc. (BSSI) est une société privée de services professionnels proposant une expertise statistique et bioinformatique aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ainsi qu'au gouvernement et à ses sous-traitants. L'équipe diversifiée de statisticiens, bioinformaticiens, épidémiologistes et généticiens de BSSI apporte des réponses aux questions analytiques complexes et stimulantes. Que le client soit confronté à des problèmes de big data ou de l'apprentissage machine, ou qu'il cherche de nouvelles stratégies de biomarqueurs ou de dispositifs de diagnostic, BSSI donne des résultats solides pour une prise de décision efficace. Pour en savoir plus, consulter le site Web de BSSI : http://www.biostatsolutions.com .

À propos de 3DS

3DS (TSX-V : DXD ; OTCQB : TDSGF ; FSE : 3D0) est une société de médecine personnalisée avec une plateforme logicielle exclusive, TeloView(TM), conçue pour prévoir l'évolution de certaines maladies et adapter les options de traitement à chacun des patients. La technologie est basée sur l'analyse tridimensionnelle des télomères, les bouchons de protection aux extrémités des chromosomes. La plateforme logicielle TeloView(TM) de 3DS mesure l'organisation du génome et sa correspondance ; le stade d'une maladie donnée, la vitesse de progression de la maladie, la façon dont les différentes maladies répondent aux diverses thérapies, et l'efficacité mais aussi la toxicité d'un médicament. Le logiciel d'imagerie exclusif de 3DS est conçu pour aller au-delà de l'identification du patient souffrant d'une maladie ou d'une condition spécifique. La plateforme TeloView(TM) est conçue plutôt pour informer les cliniciens et les patients sur la façon de personnaliser le traitement et de gérer au mieux la maladie d'une personne en fonction de son unique TeloView Score ^TM . Alors que les soins de santé évoluent de plus en plus vers des approches mieux informées et centrées sur le patient, la Société entend que la plateforme TeloView(TM) propose des médicaments personnalisés qui permettent de meilleurs traitements, conduisant à de meilleurs résultats.

La plateforme TeloView(TM) est soutenue par 25 études cliniques impliquant plus de 3 000 patients et 20 cancers différents ainsi que la maladie d'Alzheimer. 3DS bénéficie de vingt années de recherche, de 25 millions de dollars d'investissements non dilutifs dans sa plateforme et de plus de 130 publications d'appui, et détient un portefeuille de brevets liés à l'analyse des télomères tridimensionnelle des maladies prolifératives, y compris (mais sans s'y limiter) les troubles hématologiques tels que le lymphome de Hodgkin, le myélome multiple et la leucémie myéloïde chronique. Le portefeuille de propriété intellectuelle de 3DS couvre également le cancer de la prostate, le cancer du sein, le cancer du poumon, le mélanome, le cancer colorectal et la maladie d'Alzheimer.

Pour en savoir plus, consulter le site Web de la Société sur : http://www.3dsignatures.com .

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Jason Flowerday
PDG et Directrice administrative
416-673-8487
investors@3dsignatures.com

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En formulant les déclarations prospectives, la Société a considéré diverses hypothèses importantes, y compris, mais sans s'y limiter, l'obtention de résultats positifs des essais cliniques et des initiatives de recherche et développement actuels et prévus de 3DS ; que le test Telo-HL(TM) sera commercialisé en tant que LDT d'ici le premier trimestre de 2018 ; l'obtention des approbations réglementaires concernant les essais cliniques de 3DS qui sont actuellement en cours ou qui pourraient être lancés à l'avenir ; la capacité de 3DS à développer avec succès ses tests ; des hypothèses quant aux conditions commerciales générales et à la conjoncture économique ; que les relations positives actuelles de 3DS avec les tiers continueront ; la disponibilité de financements futurs à des conditions raisonnables ; la capacité de 3DS à attirer et conserver du personnel qualifié ; les hypothèses concernant la concurrence sur le marché et les produits et technologies offerts par les concurrents de 3DS ; et la capacité de 3DS à protéger les brevets et les droits de propriété.

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