electroCore, un leader dans le domaine en plein essor des produits
électroniques biomédicaux, a nommé Piper Jaffray pour aider aux
discussions avec les sociétés pharmaceutiques intéressées par une
association dans le cadre de la commercialisation de son traitement
révolutionnaire de stimulation non invasive du nerf vague (nSNV).
« L?intérêt que manifestent les sociétés pharmaceutiques, de dispositifs
médicaux et même de technologie a augmenté considérablement au cours des
six derniers mois », a commenté le PDG et fondateur JP Errico. « Nous
souhaitions explorer toutes les opportunités pour notre avenir, du
partenariat au maintien de notre statut indépendant. Nous avons de ce
fait entamé des discussions avec plusieurs banques pour nous aider dans
le processus et avons choisi Piper Jaffray. Nous ne sommes nullement
pressés de conclure un accord car nous sommes pleinement financés
jusqu?en 2016. Cependant, alors que nous passons du stade consistant à
prouver que la nSNV est un traitement prometteur pour la céphalée
primaire à celui du déploiement d?une organisation de vente, nous
souhaitions connaître toutes les options ouvertes à nous. »
electroCore, une société basée aux États-Unis, a développé des thérapies
auto-administrées de stimulation non invasive du nerf vague (nSNV), que
les patients s?administrent eux-mêmes pour le traitement de multiples
conditions en neurologie, en psychiatrie, dans le domaine respiratoire
et dans d?autres domaines. La société, qui a initialement porté ses
efforts sur la céphalée primaire (migraine et algie vasculaire de la
face), poursuit ses essais avec les troubles respiratoires et de la
motilité gastrique, la dépression et l?anxiété.
En Europe, la technologie nSNV d?electroCore a obtenu le marquage CE
pour la céphalée primaire, la bronchoconstriction, l?épilepsie, les
troubles de la motilité gastrique, la dépression et l?anxiété. Elle a
également obtenu l’approbation réglementaire pour le traitement aigu
et/ou prophylactique de l’algie vasculaire de la face, de la migraine et
de la céphalée par surconsommation de médicaments en Afrique du Sud, en
Inde, en Nouvelle Zélande, en Australie, en Colombie, au Brésil et en
Malaisie, ainsi qu?au Canada pour l’algie vasculaire de la face.
L?homologation aux États-Unis devrait être obtenue en 2015.
electroCore a informé récemment, le 1er juillet, que son
initiative de financement fructueuse de 40 M$, annoncée en avril de l?an
dernier, a été sursouscrite à hauteur de 10 M$ par toutes les parties,
dont le fonds Global Health Innovation de Merck et les groupes de
capital-investissement Easton Capital et Core Ventures. La tranche
finale de 15 M$ des 40 M$ était optionnelle mais, suite à des
discussions entre les investisseurs, celle-ci a non seulement été rendue
obligatoire mais augmentée de 10 M$ pour atteindre un total de 50 M$. La
société déclare qu?elle a encore plus de 25 M$ à sa disposition.
electroCore a également annoncé récemment les résultats de deux études
cliniques sur quatre (trois concernant un faux dispositif thérapeutique
et une concernant des soins standard). Des détails complets de ces
études seront présentés au Congrès européen de la Migraine (EHMTIC) qui
se tiendra à Copenhague mi-septembre et qui portera sur la prévention et
le traitement de la migraine et de l’algie vasculaire de la face.
Lors de la réunion de l?American Headache Society (AHS) en juin, les
résultats préliminaires de l?étude pilote américaine contrôlée par
injection simulée ayant examiné l?utilisation de la stimulation non
invasive du nerf vague (nSNV) d?electroCore dans la prévention de la
migraine chronique ont été présentés, ils montrent que l?étude a
satisfait à son critère d?évaluation de sécurité et démontrent une
réduction du nombre de jours par mois pendant lesquels les patients
utilisant le dispositif actif souffrent de céphalées. L?étude suggère
par ailleurs que les patients restés sous traitement pendant des
périodes plus longues sont susceptibles de bénéficier de réductions
progressivement plus importantes du nombre de jours avec céphalées
durant la période où ils sont sous traitement.
En juin, electroCore a publié les résultats préliminaires d?un essai
multicentrique randomisé effectué en Europe. L?essai a satisfait à son
critère d?évaluation principal de signification statistique en réduisant
le nombre de crises d?algie vasculaire de la face par rapport aux soins
standard. Au cours des semaines trois et quatre suivant le début du
traitement, le nombre de crises d?algie vasculaire de la face par
semaine a été réduit de 46,3 % chez les patients traités par nSNV,
contre 12,5 % (p=0,002) chez les patients traités avec les meilleurs
soins standard disponibles.
Le Dr Charly Gaul, directeur du département Migraine et Céphalées à la
clinique de Königstein, en Allemagne, et principal investigateur de
cette étude, a déclaré : « Cette étude est l?une des rares études
randomisées et bien contrôlées concernant un traitement préventif de
l’algie vasculaire de la face. La capacité du traitement gammaCore
d?electroCore à réduire significativement le nombre d’algies vasculaires
de la face hebdomadaires chez ces patients chroniques suggère qu?il
offre une importante nouvelle option pour cette condition extrêmement
douloureuse et difficile à gérer. »
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devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
