Le TH-One, dispositif m?dical de Theraclion (Photo: Business Wire)

• Une alternative non invasive, sans effets secondaires et ne
  laissant pas de cicatrice
• Des patientes d?j? trait?es avec succ?s en Bulgarie

Theraclion
est une jeune entreprise innovante qui a d?velopp? un dispositif
m?dical, le TH-One, pour l?ablation non-invasive de petites tumeurs
(nodules thyro?diens, pathologies des glandes parathyro?des et
fibroad?nomes du sein). Elle annonce aujourd?hui le traitement r?ussi en
Bulgarie de deux premi?res patientes atteintes de fibroad?nomes du sein,
gr?ce ? sa technologie par ultrasons focalis?s haute intensit?¹
(HIFU). Une seconde ?tude sur le traitement du fibroad?nome du sein,
cette fois-ci en France, vient d??tre lanc?e.

Avec aujourd?hui six mois de recul, le succ?s du traitement de deux
patientes incluses dans une ?tude clinique d?but?e au printemps 2011 en
Bulgarie est manifeste. Les fibroad?nomes dont elles souffraient
pr?sentent aujourd?hui des r?ductions de volume de 64%. Un
assouplissement de la masse a ?galement ?t? constat? ? la palpation. Ces
r?sultats donnent pleine satisfaction aux patientes.

?Au vu des excellents r?sultats d?j? obtenus en Bulgarie dans cette
premi?re ?tude sur le traitement de patientes souffrant de fibroad?nomes
du sein, nous avons d?cid? de lancer un nouvel essai clinique en France
afin d?accumuler plus de donn?es et d?acc?l?rer l?adoption de notre
technologie et de notre dispositif, le TH-One. Notre solution est une
v?ritable alternative pour les femmes soucieuses de traiter leurs
tumeurs b?nignes sans avoir recours ? la chirurgie?, d?clare David
Del Bourgo, Directeur marketing de Theraclion.

?Lorsque mon m?decin m?a propos? d??tre trait?e par ultrasons, j?ai
souhait? essayer cette solution car, ?tant une jeune femme, je ne
voulais pas de cicatrices sur ma poitrine. Six mois apr?s l?intervention
par ultrasons, la masse a beaucoup r?duit, je la sens ? peine et je suis
pleinement satisfaite?, souligne Marina, ?g?e de 27 ans et trait?e
en mai 2011 dans l??tude en Bulgarie.

?J?ai toujours ?t? tr?s effray?e par la chirurgie, en particulier
l?anesth?sie g?n?rale et le fait d?avoir une cicatrice sur le sein.?Six
mois apr?s le traitement, je suis tr?s heureuse du r?sultat car la masse
s?est beaucoup r?duite et ne m?incommode plus??, mentionne
Roza, ?g?e de 22 ans et trait?e en mai 2011 dans l??tude en Bulgarie.

?Les r?sultats obtenus sont tr?s prometteurs. J?ai trouv? une
diff?rence remarquable dans les dimensions des fibroad?nomes,
cliniquement et ? l??chographie. Ils se palpent ? peine et les deux
patientes sont tr?s satisfaites?, souligne le Pr.Kovatcheva du
Centre Hospitalier Universitaire de Sofia, qui a effectu? les
traitements HIFU en mai dernier.

Une deuxi?me ?tude multicentrique prospective vient d??tre lanc?e en
France. Elle pr?voit l?inclusion de 20 patientes sur 6 mois, et sera
r?alis?e dans 2 centres investigateurs prestigieux, ? Paris et ? Lille.
L?objectif de cet essai est de confirmer l?efficacit? des HIFU pour le
traitement des fibroad?nomes du sein. Celle-ci sera d?montr?e par la
r?duction de la taille du fibroad?nome et l?analyse histologique de la
l?sion pour certaines patientes. Des r?sultats positifs de l??tude
prouveraient la possibilit? de proc?der ? l?ablation d?un fibroad?nome
sans avoir n?cessairement recours ? la chirurgie, ?vitant ainsi une
anesth?sie g?n?rale et le traumatisme d?une cicatrice. Les traitements
HIFU sont r?alis?s en une fois, sous s?dation consciente, en
ambulatoire, et durent environ 30 ? 40 minutes en fonction de la taille
du fibroad?nome.

?La technologie de Theraclion r?pond aux besoins dans les traitements
des fibroad?nomes et propose une alternative innovante et pertinente
pour les patientes qui souhaitent ?tre soulag?es de leur fibroad?nome
sans pour autant avoir ? subir une intervention chirurgicale?, commente
le Pr Michel Cosson, Professeur de Gyn?cologie Obst?trique,
H?pital J. de Flandres, CHRU de Lille.

A propos de Theraclion
http://www.theraclion.com

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¹ High Intensity Focused Ultrasound