Xilonix(TM), un anticorps thérapeutique True Human(TM), fait l'objet actuellement d'une procédure d'examen accéléré en Europe pour le traitement du cancer colorectal avancé

AUSTIN, Texas, le 28 juin 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — XBiotech Inc. (NASDAQ : XBIT), qui développe les anticorps thérapeutiques de prochaine génération True Human(TM), annonce aujourd'hui avoir conclu un contrat de licence exclusif avec Megapharm Ltd., afin de commercialiser Xilonix(TM) en Israël pour le traitement du cancer colorectal avancé.

Xilonix fait actuellement l'objet d'une procédure d'examen accéléré par l'Agence européenne des médicaments (EMA) ; une décision visant à approuver ce médicament pourrait intervenir dès le quatrième trimestre 2016. Xilonix a également reçu la désignation « Fast Track » de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour le traitement du cancer colorectal.

Selon les termes du contrat, Megapharm versera à XBiotech une commission initiale dont le montant n'a pas été révélé. Ce versement sera suivi de paiements après la réalisation de certaines étapes commerciales et réglementaires clés, notamment l'approbation de Xilonix à la vente en Israël. Par ailleurs, à compter de cette approbation, Megapharm s'approvisionnera en Xilonix auprès de XBiotech moyennant un prix calculé sur la base d'un pourcentage de ventes nettes du produit.

« Nous sommes heureux de cette association avec Megapharm qui permet de mettre Xilonix à la disposition des patients sur ce marché important », a déclaré John Simard, fondateur et Président-Directeur Général de XBiotech. « Megapharm possède un palmarès avéré de succès commerciaux dans ses collaborations avec certaines des plus grandes sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques dans le monde. Sa grande expérience du domaine de l'oncologie en fait un partenaire idéal. Cette alliance est en outre conforme à notre projet de bâtir des ressources dans le marketing et la distribution sur les marchés régionaux afin de pouvoir centrer nos efforts de commercialisation internes en Europe .»

« Xilonix répond à un besoin important resté, à ce jour, sans réponse, pour les patients atteints de cancer colorectal à un stade avancé de plus en plus nombreux et qui sont à la recherche d'une option de traitement efficace sans effets indésirables invalidants », indique Miron Drucker, Président-Directeur Général de Megapharm. Quelque 3 500 nouveaux cas de cancer colorectal environ sont diagnostiqués tous les ans en Israël.

Depuis 1989, date de sa constitution, et son siège de Ra'anana en Israël, Megapharm s'associe à des entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques internationales pour commercialiser des médicaments en Israël. « Ce contrat marque une étape importante dans notre stratégie d'élargissement de notre portefeuille en oncologie, avec une thérapie véritablement innovante », déclare M. Drucker. « Nous sommes prêts à lancer Xilonix le plus rapidement possible .»

À propos du cancer colorectal
Le cancer colorectal est la deuxième cause d'affections malignes dans les pays industrialisés. [i]  L'incidence du cancer colorectal augmentant avec le développement économique et le vieillissement, son incidence s'accroît à travers le monde. [ii]  En Europe, cette pathologie sera diagnostiquée chez quelque 470 000 patients cette année, dont la moitié finiront par en décéder. [iii]  La progression de la maladie est associée à une morbidité significative, des déficiences fonctionnelles et l'échec de multiples thérapies, souvent accompagné d'importantes toxicités. Les patients souffrant de la maladie à un stade avancé sont symptomatiques et intolérants à la morbidité liée à de nouveaux traitements. De nouvelles options de traitement anti-cancer sont donc indispensables pour les patients atteints de cancer colorectal à un stade avancé.

À propos des anticorps thérapeutiques True Human TM
À la différence des précédentes générations de thérapies par les anticorps, les anticorps True HumanTM de XBiotech sont à 100 % d'origine humaine. Ils proviennent d'individus possédant une immunité naturelle à certaines maladies. Avec des découvertes et des programmes cliniques qui recouvrent plusieurs domaines pathologiques, les anticorps True Human de XBiotech ont le potentiel de libérer l'immunité naturelle du corps pour lutter contre la maladie avec un degré de sûreté, d'efficacité et de tolérance démultiplié.

La première de ces thérapies, Xilonix, pour le traitement du cancer colorectal avancé, en est au stade des essais cliniques de phase III aux États-Unis, avec une désignation « Fast Track », le statut de procédure accélérée accordé par la Food and Drug Administration (FDA) outre-Atlantique. En Europe, les essais cliniques de phase III de Xilonix sont achevés et la thérapie est en cours d'examen accéléré suite à la validation de sa demande d'autorisation de mise sur le marché par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

À propos de XBiotech
XBiotech est une société internationale de biosciences entièrement intégrée qui fait figure de pionnière dans la découverte, le développement et la mise sur le marché d'anticorps thérapeutiques basés sur sa technologie exclusive True Human TM . XBiotech s'attache actuellement à faire avancer un important flux de thérapies par anticorps candidates visant à dépasser les normes de soins en oncologie, dans les maladies inflammatoires et les pathologies infectieuses. Depuis son siège d'Austin au Texas, XBiotech gère également le développement de technologies de fabrication dans les biotechnologies innovantes conçues pour produire, de manière plus rapide, plus rentable et plus souple, de nouvelles thérapies dont les patients dans le monde ont un besoin urgent. Pour de plus amples informations, consultez le site  www.xbiotech.com .

À propos de Megapharm
Megapharm Ltd. fait partie des chefs de file du marketing dans le domaine des biotechnologies, de la pharmacie et de la nutrition médicale en Israël, avec une forte orientation sur les biotechnologies, de par sa position de représentant exclusif d'un certain nombre de grandes laboratoires pharmaceutiques américains et européens. Les ventes de Megapharm ont connu une croissance à deux chiffres en développant une solide présence et une solide expertise dans une sélection de domaines thérapeutiques et de segments diversifiés du secteur des soins de santé. Pour de plus amples informations, consulter le site www.megapharm.co.il .

Avertissement concernant les énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, notamment des déclarations relatives aux croyances et aux attentes de ses dirigeants qui impliquent d'importants risques et incertitudes. Il est, dans certains cas, possible de repérer un énoncé prospectif du fait de l'emploi de termes tels que « peut », « pourra », « devrait », « pourrait », « prévoir », « tabler », « envisager », « s'attendre à » « penser», « estimer », « prédire », « projeter », « avoir l'intention » ou « continuer » ou la forme négative de ces termes et d'autres termes similaires, même si tous les énoncés prospectifs ne contiennent pas toujours ces termes. Ces énoncés prospectifs sont sujets aux risques et incertitudes inhérents aux prévisions de résultats et d'états futurs qui peuvent conduire à ce que les résultats réels diffèrent de manière importante de ceux prévus dans ces énoncés. Ces risques et incertitudes sont exposés à la section « Facteurs de risque » de certains des rapports que la Société a déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). Les énoncés prospectifs ne constituent pas une garantie des résultats futurs et le résultat réel des opérations de la Société, sa situation financière, ses liquidités, ainsi que l'évolution du secteur dans lequel elle intervient peuvent différer de manière importante des déclarations prospectives figurant au présent communiqué de presse. Les énoncés prospectifs figurant aux présentes ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. La Société n'assume aucune obligation de les mettre à jour, que ce soit à la suite d'une information nouvelle, d'événements futurs ou autrement, après la date du présent communiqué de presse.

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[i]
 Lozano R, et al. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010 . Lancet 2012 ; 380 : 2095e128.

[ii]  United European Gastroenterology (UEG).  https://www.ueg.eu/press/releases/ueg-press-release/article/europe-is-falling-behind-america-in-the-fight-against-colorectal-cancer-due-to-low-screening-uptake/ . Consulté en avril 2016. 

[iii]  EuropaColon. 
http://www.europacolon.com/crcstatistics.php?Action=Crcstatistics . Consulté en avril 2016.

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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

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