Regulatory News:

VEXIM (Paris:ALVXM) (FR0011072602 ? ALVXM / PEA-PME eligible),
société de dispositifs médicaux spécialisés dans la traumatologie du
dos, annonce aujourd?hui le lancement d?une nouvelle étude clinique en
France.

La société a élaboré un nouveau protocole d?étude comparative avec pour
coordinateurs le Professeur Jean-Marc Vital et le Professeur Olivier
Gille (Bordeaux, France).

Le but de cette étude prospective, randomisée et multicentrique, est de
confirmer la sécurité, l?efficacité et le rapport coût-bénéfices du
SpineJack® évalués à un an, puis à deux ans. Les performances du
SpineJack® seront comparées à un traitement conservateur (corset) mené
sur 100 patients atteints de fractures vertébrales par compression
sévères et traumatiques.

Cette étude sera menée au sein de 4 centres en France et viendra
renforcer les données cliniques existantes et les excellents résultats
du SpineJack® communiqués précédemment, dans le cadre du traitement de
fractures vertébrales ostéoropotiques mais aussi traumatiques. Ces très
bons résultats ont également fait l?objet de quatre publications
majeures dans d?importantes revues scientifiques en 2015.

Pour de plus amples informations, ces deux études sont enregistrées
auprès des Instituts Nationaux de la Santé des Etats-Unis : ClinicalTrials.gov

Vincent Gardès, Directeur général de Vexim, a commenté : « Vexim
confirme sa stratégie clinique qui vise à faire du SpineJack® le
traitement de référence privilégié, à la fois sur des fractures
d?origine ostéoropotiques et traumatiques. L?étude comparative
SpineJack® vs ballonnet Medtronic déjà lancée en juin dernier, ainsi que
cette nouvelle étude nous permettrons de réunir les meilleures données
en économie de la santé et viendront toutes deux contribuer à atteindre
cet objectif ».

À propos de Vexim, le spécialiste de la microchirurgie innovante du
dos
Basée à Balma, près de Toulouse, Vexim est une société de
dispositifs médicaux fondée en février 2006. Société experte dans la
traumatologie du dos (basse et haute énergie, tumeur), Vexim s?est
spécialisée dans la création et la commercialisation de solutions
mini-invasives pour traiter les pathologies traumatiques de la colonne
vertébrale. Bénéficiant du soutien financier de l’actionnaire de longue
date Truffle Capital¹ Fondée en 2001 à Paris, Truffle Capital
est une importante société de capital-investissement européenne
indépendante. Elle est spécialisée dans l’investissement et le
développement d’entreprises technologiques évoluant dans les secteurs
des TI, des sciences de la vie et de l’énergie. Truffle Capital gère 550
M? à travers des FCPR et FCPI, ce qui leur permet dans ce dernier cas
d’obtenir des réductions d’impôt (les fonds sont bloqués pendant 7 à 10
ans). Pour de plus amples informations, rendez-vous sur www.truffle.fr
et www.fcpi.fr.
ainsi que de subventions publiques BPI, Vexim a conçu et développé le
SpineJack®, un implant unique capable de réparer une vertèbre fracturée
et de restaurer l’équilibre de la colonne vertébrale. Elle a également
conçu le Masterflow^TM, un mélangeur-injecteur de
ciment orthopédique innovant qui améliore la précision de l?injection,
et optimise le geste chirurgical. La Société compte à l?heure actuelle
60 collaborateurs et dispose de ses propres équipes de vente en Europe
et d?un réseau de distributeurs spécialisés à l?international.
Vexim
est cotée sur le marché Alternext Paris depuis mai 2012. Pour de
plus amples informations, rendez-vous sur www.vexim.com

SpineJack®², un implant révolutionnaire pour
le traitement des fractures vertébrales
L’aspect
révolutionnaire du SpineJack® réside dans sa capacité à redonner à une
vertèbre fracturée sa forme d’origine, à restaurer l’anatomie optimale
de la colonne vertébrale et à neutraliser ainsi la douleur et assurer le
recouvrement des capacités fonctionnelles du patient. Grâce à une gamme
spécialisée d’instruments, l’insertion des implants dans la vertèbre est
réalisée à l’aide d’une chirurgie mini-invasive, sous contrôle
radiographique, en 30 minutes environ, ce qui permet au patient de
sortir peu de temps après l’opération. La gamme SpineJack® comprend 3
implants en titane de 3 diamètres différents, couvrant ainsi 95 % des
fractures vertébrales et toutes les morphologies des patients. La
technologie SpineJack® bénéficie du soutien d’experts scientifiques
internationaux dans le domaine de la chirurgie de la colonne vertébrale
et d’une protection par des brevets dans le monde entier jusqu’en 2029.

Masterflow^{TM 2}, le système d?injection de
ciment orthopédique haute performance
Le Masterflow^TM
est un mélangeur-injecteur de ciment orthopédique innovant qui améliore
la précision de l?injection et optimise le geste chirurgical. Il permet
de maitriser l?injection de biomatériaux dans le corps vertébral.
Système complémentaire au SpineJack®, le Masterflow^TM se
distingue par son utilisation simple et précise, avec la possibilité
d?interrompre immédiatement l?injection sans inertie. Le Masterflow^TM
contribue ainsi à la réduction de la douleur chez le patient. Les
premières ventes ont été réalisées aux Etats-Unis en février 2015, et le
système a également obtenu le marquage CE en février 2015.

¹ Fondée en 2001 à Paris, Truffle Capital est une importante
société de capital-investissement européenne indépendante. Elle est
spécialisée dans l’investissement et le développement d’entreprises
technologiques évoluant dans les secteurs des TI, des sciences de la vie
et de l’énergie. Truffle Capital gère 550 M? à travers des FCPR et FCPI,
ce qui leur permet dans ce dernier cas d’obtenir des réductions d’impôt
(les fonds sont bloqués pendant 7 à 10 ans). Pour de plus amples
informations, rendez-vous sur www.truffle.fr
et www.fcpi.fr.
²
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui
porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Se référer à la
notice d?utilisation.

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