Torax Medical a annoncé aujourd?hui la publication de nouvelles données
comparant le dispositif MSA (Magnetic Sphincter Augmentation) de LINX® à
la fundoplicature par laparoscopie chez 249 patients. Les données de
cette étude renforcent considérablement les éléments concrets toujours
plus nombreux montrant que le dispositif LINX est une technique sûre et
efficace pour le traitement des patients souffrant d?un reflux
gastro-?sophagien (RGO). Les options chirurgicales actuelles
(fundoplicature) requièrent l?invagination de l??sophage du patient dans
un manchon d?estomac pour créer une barrière anti-reflux. Le dispositif
LINX assure la protection contre les reflux sans compromettre l?estomac
du patient tout en minimisant les effets secondaires communément
associés aux approches chirurgicales actuelles.

Le docteur Martin Riegler, du Service de chirurgie de l?Université
médicale de Vienne et auteur d?une étude multicentrique prospective ; Augmentation
magnétique du sphincter et fundoplicature dans la pratique clinique du
traitement du RGO publiée dans Surgical Endoscopy a commenté :
« Les patients qui ne répondent pas aux médicaments inhibiteurs d?acide
lors du traitement de leurs reflux gastro-?sophagiens présentent un
problème clinique important. Dans cette étude, la majorité des patients
signalaient des symptômes liés aux reflux suffisamment sévères pour
perturber leurs activités quotidiennes malgré l?utilisation de
médicaments inhibiteurs d?acide. » Après chirurgie anti-reflux
minimalement invasive par laparoscopie avec le dispositif LINX ou
fundoplicature, les deux groupes ont démontré une amélioration notable
de leur qualité de vie. Les patients recevant le dispositif LINX étaient
moins susceptibles d?avoir des ballonnements et plus susceptibles de
pouvoir roter ou vomir après l?intervention par rapport au groupe
fundoplicature. L?interruption des médicaments inhibiteurs d?acide était
sensiblement plus importante dans le groupe LINX (81,8 %) que dans le
groupe fundoplicature (63,0 %).

« Cette étude introduit une percée révolutionnaire dans les choix
thérapeutiques du traitement du reflux gastro-?sophagien. Le LINX permet
aux patients de bénéficier du contrôle des reflux qu?offre la
fundoplicature sans les effets secondaires importants », a déclaré le
docteur Riegler.

Le dispositif LINX s?est avéré être un choix sûr et efficace suite aux
investigations cliniques approuvées par la FDA et sa distribution a été
par la suite approuvée aux États-Unis par la FDA début 2012. Le
dispositif LINX est disponible sur les marchés européens et américains
dans les centres ayant reçu une formation sur l?utilisation du système
LINX.

À propos de la maladie

Le reflux gastro-?sophagien pathologique est une maladie chronique
souvent évolutive causée par une faiblesse du sphincter ?sophagien
inférieur qui permet le reflux de fluides gastriques nocifs dans
l??sophage, avec pour conséquences des douleurs et des irritations de la
muqueuse de l??sophage. Les symptômes du RGO sont des brûlures d?estomac
et des régurgitations, souvent associées à des troubles du sommeil
chronique, et peuvent également inclure une toux persistante, des
raclements de gorge excessifs, un enrouement et le sentiment d?avoir une
« grosseur » dans la gorge. Les médicaments inhibiteurs de l?acide, tels
que le Prevacid®, le Nexium® et le Prilosec®, ont une incidence sur la
production de sucs gastriques, mais n?ont pas d?effet sur la
malformation du sphincter ni sur les reflux. La chirurgie anti-reflux
appelée fundoplicature de Nissen reconstruit une nouvelle barrière
anti-reflux grâce à l?invagination de la partie inférieure de l??sophage
du patient dans un manchon d?estomac pour créer une barrière
anti-reflux. Le RGO est associé à une affection précancéreuse connue
sous le nom de syndrome de Barrett, qui augmente le risque de cancer de
l??sophage.

À propos du système de gestion de reflux LINX

Le système LINX est un implant de petite taille composé de perles de
titane à noyau magnétique étroitement liées entre elles. L?action
magnétique entre les perles renforce la fonction de barrière du
sphincter ?sophagien et empêche les reflux. L?appareil est implanté à
l?aide d?une procédure laparoscopique standard et est une alternative à
la fundoplicature, couramment utilisée dans les procédures chirurgicales
anti-reflux. Le système de gestion de reflux LINX® est recommandé pour
les patients diagnostiqués avec un reflux gastro-oesophagien (RGO)
défini par un test de pH anormal, et qui continuent de présenter des
symptômes de RGO chroniques malgré la thérapie médicale maximale pour le
traitement des reflux.

LINX requiert une procédure chirurgicale et est associé à des risques
potentiels, des contre-indications et des modifications dans le style de
vie. Pour plus d?informations sur LINX, ainsi que pour obtenir une
déclaration des risques, consulter www.linxforlife.com.

À propos de Torax Medical

Torax Medical, Inc. est une société privée siégeant à Saint Paul dans le
Minnesota, spécialisée dans les dispositifs médicaux. Elle développe et
commercialise des produits destinés au traitement des dysfonctionnements
des sphincters à l?aide de sa plateforme technologique baptisée Magnetic
Sphincter Augmentation (MSA). Torax Medical commercialise actuellement
en Europe le système de gestion des reflux LINX® pour le traitement du
reflux gastro-?sophagien (RGO) aux États-Unis et en Europe et le système
de restauration de la continence FENIX? pour le traitement de
l?incontinence anale. Pour de plus amples renseignements, veuillez
consulter le site Internet www.toraxmedical.com.

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