Regulatory News:
TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 ? TXCL), société de biotechnologies
qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées
innovantes et économiquement compétitives, utilisant des cellules T
régulatrices spécifiques d?antigènes (Ag-Tregs) pour le traitement de
maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, annonce aujourd?hui
que le Dr. Miguel Forte, Sr. VP Développement Clinique et Affaires
Règlementaires de TxCell, interviendra à l?occasion du Cell & Gene
Therapy Forum 2015, qui se déroulera du 26 au 28 Janvier 2015 au Grand
Hayatt de Washington, aux Etats-Unis.
La présentation du Dr. Miguel Forte portera sur les facteurs clés pour
réussir le passage en clinique de produits de thérapie cellulaire. Sa
présentation se tiendra le lundi 26 janvier à 14h30 EST. Suite à la
présentation, une table ronde se déroulera pour discuter des sujets
évoqués les plus importants.
Le Dr Miguel Forte s?appuiera sur les éléments relatifs au premier
produit candidat de TxCell, Ovasave et sur ceux relatifs à son second
produit candidat, Col-Treg, tous deux issus de la plateforme
technologique innovante et propriétaire de TxCell, ASTrIA. Ovasave est
développé pour le traitement de la maladie de Crohn réfractaire et une
étude de phase IIb contrôlée par un bras placebo pour évaluer ce
produit, est en cours. Col-Treg est en développement pour le traitement
d?une maladie rare de l??il, l?uvéite auto-immune. TxCell projette de
démarrer une première étude clinique avec Col-Treg au cours du premier
semestre de 2015.
Les aspects clés présentés seront : l?obtention de données précliniques
et cliniques préliminaires solides, le développement de procédés
nécessaires à une production robuste et transférable, l?élaboration d?un
modèle économique, le développement d?une stratégie réglementaire claire
et une vision de l?accès au marché. De son point de vue, le Dr. Forte
abordera également les questions de la viabilité économique et de
l?adoption par les cliniciens.
« Il existe d?importants besoins médicaux non satisfaits pour les
patients souffrant de maladies inflammatoires auto-immunes chroniques,
qui n?ont actuellement pas d?options thérapeutiques. TxCell étant l’une
des entreprises les plus avancées dans le domaine des immunothérapies
cellulaires utilisant des cellules T, nous partageons volontiers notre
expérience relative au développement de ces nouvelles approches
thérapeutiques. Ceci profitera à l?ensemble de la communauté
scientifique, » déclare le Dr Miguel Forte, Sr. VP Développement
Clinique et Affaires Réglementaires de TxCell. « Le Cell & Gene
Therapy Forum 2015 est un événement important pour rendre visible
les sociétés de biotechnologies développant de nouveaux traitements et
stratégies à valeur ajoutée, comme les thérapies personnalisées de
TxCell à base de cellules Treg spécifiques d?antigènes. »
Le Cell & Gene Therapy Forum est un rendez-vous destiné à
favoriser les avancées et les progrès en termes de stratégies
réglementaires, de production, de recherche et de commercialisation des
produits de thérapies cellulaires et géniques. Le Forum réunit à la fois
des dirigeants de sociétés biotechnologiques, des représentants de
grandes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologies, les régulateurs
ainsi que des investisseurs publics ou privés.
A propos de TxCell
TxCell développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées
innovantes et économiquement compétitives, pour le traitement des
maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques et sévères présentant
un fort besoin médical non satisfait. TxCell a créé ASTrIA, une
plateforme technologique unique et propriétaire, basée sur les
propriétés des lymphocytes T régulateurs spécifiques d?antigène
(Ag-Tregs) autologues. La société a débuté un essai clinique de phase
IIb avec son premier candidat médicament Ovasave®, dans la
maladie de Crohn réfractaire. Ceci fait suite à une première étude
clinique de phase I/IIa dans la même population de patients, qui a
montré une efficacité clinique positive et une bonne tolérance. Ovasave
fait l?objet d?un partenariat stratégique avec la société suisse Trizell
Holding SA pour lequel Ferring International Center SA est l?entité
commerciale finale prévue. Les deux sociétés sont affiliées à la
Fondation du Dr Frederik Paulsen. Le second produit candidat de TxCell,
Col-Treg, est développé pour le traitement de l?uvéite auto-immune une
maladie rare de l??il. Une étude clinique de « preuve de principe »,
contrôlée par un bras placebo, avec différentes doses de Col-Treg,
devrait démarrer au cours du premier semestre de 2015. Cotée sur
Euronext-Paris, TxCell, spin-off de l’Inserm (Institut National de la
Santé et de la Recherche Médicale), est basée dans le parc technologique
de Sophia-Antipolis à Nice. La société compte 56 collaborateurs répartis
entre son siège social et son site de production à Besançon. Pour plus
d?informations : www.txcell.com
Les actions TxCell sont cotées sur le marché Euronext Paris et
éligibles au PEA-PME :
Code ISIN : FR0010127662
Mnémo : TXCL
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que
la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en
cause par un certain nombre d?aléas et d?incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés dans lesdites déclarations prospectives.
