Regulatory News:

Transgene S.A. (Paris:TNG) (Euronext : TNG) annonce aujourd?hui ses
résultats financiers de l?exercice 2014 et fait le point sur son
activité.

Points marquants en clinique :

  • Deux études de phase 3 en préparation pour TG4010 et Pexa-Vec
  • Plusieurs études de phase 2 prévues en combinaison avec des ICIs
  • Entrée en étude clinique de TG1050 dans l?hépatite B chronique

Plus de détails sur ces développements sont donnés ci-après.

Principaux éléments financiers :

  • Au 31 décembre 2014, trésorerie disponible de 65,9 millions d?euros
    (47,9 millions d?euros au 31 décembre 2013)
  • Consommation nette de trésorerie de 44,9 millions d?euros en 2014,
    comparé à 45,0 millions d?euros en 2013
  • Dépenses de recherche et développement de 49,8 millions d?euros en
    2014, comparé à 50,1 millions d?euros en 2013
  • Résultats de l?exercice 2014 conformes aux attentes
  • La Société prévoit une consommation de trésorerie de l?ordre de 45
    millions d?euros en 2015.

Les états financiers pour 2014 ainsi que les commentaires et l?analyse
de la direction sont joints au présent communiqué (annexes A et B).

« L?année 2014 a été intense pour Transgene, avec la présentation
d?importantes données cliniques de TG4010 en cancer du poumon « non à
petites cellules » et la progression de notre portefeuille de produits :
TG4010 et Pexa-Vec vers le lancement de la phase 3 et TG1050 pour le
traitement de l?hépatite B chronique qui doit entrer prochainement en
clinique »
a indiqué Philippe Archinard, Président-directeur
général de Transgene. « Cette année sera charnière pour Transgene.
Les discussions partenariales restent une priorité et, bien que nous
n?ayons pas encore pu conclure un accord sur TG4010, nous poursuivons
nos efforts en ce sens et nous continuons à faire progresser le
développement de nos deux programmes les plus avancés ? TG4010 et
Pexa-Vec. De plus, nous avons l?intention d?initier, dans les douze
mois, des études cliniques de combinaison de nos produits avec les
inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, un secteur prometteur de
l?immunothérapie que nous croyons très complémentaire de notre propre
approche d?immunothérapie ».

« Nous centrons nos efforts en R&D sur la création de valeur ? à
court terme en venant en support des produits en développement clinique
et pour le long terme en identifiant et en caractérisant la prochaine
génération des immunothérapies de Transgene »
a déclaré Eric
Quéméneur, Directeur général adjoint, Directeur de la R&D de Transgene. «
Nous menons actuellement un ambitieux programme préclinique pour évaluer
la combinaison de nos candidats produits avec des inhibiteurs de point
de contrôle immunitaire, une démarche qui va permettre d’étayer
l’orientation que nous donnons à nos programmes cliniques. Ces résultats
originaux devraient être publiés prochainement et feront l’objet de
présentations à la conférence annuelle de l?association américaine de
recherche sur le cancer (AACR : American Association for Cancer
Research) qui se tiendra en avril. Pour atteindre nos objectifs et, en
complément de nos propres forces internes, nous nous appuyons également
sur des collaborations avec des institutions académiques, médicales et
industrielles de pointe, une stratégie d?ouverture que nous avons
renforcée depuis quelques mois ».

Point sur les principaux programmes en développement :

TG4010 ? immunothérapie ciblant MUC1 : les données de
la partie phase 2b de l?étude TIME (étude de phase 2b/3) évaluant TG4010
en combinaison avec la chimiothérapie, contre placebo plus
chimiothérapie, en première ligne de traitement de patients atteints de
cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) avancé, ont été
présentées en septembre 2014 au congrès de l?ESMO (European Society of
Medical Oncology). Les données obtenues montraient des résultats de
survie sans progression (PFS) et de survie globale (OS) prometteurs et
cohérents, en particulier chez les patients avec une histologie
non-squameuse.

Transgene finalise un plan global de développement avec deux parties
clés :

  • L?initiation de la partie phase 3 de l?étude TIME en première ligne
    avec des patients atteints de cancer du poumon NSCLC avec une
    histologie non squameuse, sous réserve de partenariat ;
  • L?initiation, dans les douze mois d?études de phase 2 en combinaison
    avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire tant en première
    qu?en seconde ligne de traitement avec des patients atteints de cancer
    NSCLC.

Pexa-Vec ? immunothérapie oncolytique : Transgene et
ses partenaires SillaJen, Inc. et Lee?s Pharmaceutical préparent
l?initiation d?une étude de phase 3 globale dans le traitement en
première ligne du cancer du foie avancé, étude qui devrait à présent
commencer au quatrième trimestre 2015. Par ailleurs, Transgene se
prépare indépendamment à initier dans les douze mois des études
exploratoires dans différents cancers et en combinaison avec des
inhibiteurs de point de contrôle immunitaire.

TG1050 – immunothérapie utilisant l?adénovirus : cette
immunothérapie est développée pour le traitement de l?hépatite B
chronique. Le premier patient du premier essai sur l?Homme devrait être
recruté d?ici mi-2015.

TG4001 : Transgene a pris la décision de ne pas
continuer avec le projet d?étude clinique précédemment annoncé dans les
cancers de l?oro-pharynx causés par l?infection par le virus du
papillome humain (HPV), étude qui devait être conduite par l?EORTC
(European Organization for Research and Treatment of Cancer). La Société
a décidé de concentrer les efforts sur le développement à venir de
TG4001 sur son évaluation en combinaison avec des inhibiteurs de point
de contrôle immunitaire dans les cancers avancés induits par l?infection
HPV. La société est en contact avec des partenaires tant académiques
qu?industriels avec l?objectif de lancer une telle étude le plus
rapidement possible.

Portefeuille de produits en amont : la Société a
également un portefeuille riche de programmes à des stades plus amont de
R&D, au rang desquels figure TG3003, un anticorps monoclonal dirigé
contre le récepteur du CSF1, le CD115, une cible importante en
oncologie, actuellement au stade préclinique. Des données précliniques
de TG3003 vont être présentées à la prochaine conférence de l?AACR en
avril. TG6002, une immunothérapie oncolytique pour le traitement de
tumeurs solides, est également en cours d?évaluation préclinique. La
Société a également un programme de recherche pour concevoir et
développer une immunothérapie active contre la tuberculose, y compris la
tuberculose résistante aux traitements ; plusieurs candidats produits
ont été générés et sont en cours d?évaluation en vue de la sélection du
meilleur candidat pour passer en développement.

Informations attendues dans les douze prochains mois :

TG4010 :

  • Partenariat
  • Initiation de la partie phase 3 de TIME avec un partenaire
  • Présentation de données cliniques et précliniques aux prochaines
    conférences médicales et scientifiques, dont la conférence annuelle de
    l?AACR
  • Initiation d?études cliniques de phase 2 en combinaison avec les ICIs

Pexa-Vec :

  • Initiation de l?étude de phase 3 en cancer du foie en première ligne
  • Initiation de deux études cliniques dans diverses indications ainsi
    qu?en combinaison avec un ICI

TG1050 :

  • Recrutement du premier patient dans l?étude clinique de phase 1/1b
    pour le traitement de l?hépatite B chronique
  • Présentation de données précliniques lors de prochaines conférences
    médicales et scientifiques, dont le congrès international des maladies
    du foie (EASL)

Portefeuille :

  • Poursuite de l?avancement des candidats produits précliniques tel que
    TG6002 vers le développement clinique
  • Présentation de données précliniques lors de prochaines conférences
    scientifiques, dont la conférence annuelle de l?AACR.

Conférence et réunion prévues :

Une réunion avec les analystes financiers (SFAF) est prévue le mercredi
25 mars 2015 à 11H30 à la Maison des Arts & Métiers (Salon Liancourt), 9
bis avenue d?Iéna, Paris 16ème.

De plus, une conférence téléphonique en anglais aura lieu le mercredi 25
mars 2015 à 14h00. Un enregistrement audio sera également disponible sur
le site internet de la Société : www.transgene.fr après
la conférence.

Lien Webcast :

http://edge.media-server.com/m/p/s2grgv7n

Numéro de téléphone pour les participants :

France : +33(0)1 76 77 22 25
Royaume-Uni : +44(0)20 3427 1910
Etats-Unis : +1 646 254 3367

Code de confirmation : 7377606

Les participants doivent impérativement indiquer ce code pour accéder à
la conférence.

A propos de Transgene
Transgene
(Euronext : TNG), qui fait partie de l?Institut Mérieux, est une société
biopharmaceutique qui conçoit, développe et fabrique des produits
d?immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses.
Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou
indirectement les cellules malades. Transgene a deux produits principaux
en développement clinique : TG4010 dans le cancer du poumon « non à
petites cellules » et Pexa-Vec dans le cancer du foie. La Société a
également plusieurs autres programmes en recherche et en développement
préclinique et clinique basés sur sa technologie des vecteurs viraux.
Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à
Lyon, en Chine et aux États-Unis. Pour plus d?information, merci de
visiter notre site internet www.transgene.fr.

Déclarations prospectives :
Ce communiqué de presse
contient des informations et/ou déclarations prospectives de Transgene
concernant sa situation financière, y compris sa consommation de
trésorerie et le développement futur de ses candidats produits. Bien que
la Société considère que ces informations et projections sont fondées
sur des hypothèses raisonnables, elles peuvent être remises en cause par
un certain nombre d?aléas et d?incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés et
pourraient avoir un impact négatif significatif sur les activités de la
Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements. La capacité de la Société à commercialiser ses produits
est soumise notamment, mais pas exclusivement, aux facteurs suivants :
la reproduction chez l?homme de résultats précliniques positifs ; la
réussite d?essais cliniques, la capacité à obtenir des financements et
ou des partenariats pour le développement et la commercialisation des
produits, et l?obtention des autorisations réglementaires de mise sur le
marché. Pour une description des risques et incertitudes de nature à
affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par
rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
section « Facteurs de Risque » du Document de Référence et de son
Actualisation déposés auprès de l?AMF et disponibles sur les sites
Internet de l?AMF (
www.amf-france.org)
et de la Société (
www.transgene.fr).

1 ICI : immune checkpoint inhibitor : inhibiteur de point de
contrôle immunitaire.

ANNEXES : ETATS FINANCIERS CONSOLIDES 2014

Les comptes consolidés de 2014 ont été arrêtés par le conseil
d?administration le 24 mars 2015. Ils seront présentés à l?approbation
des actionnaires lors de la prochaine assemblée générale du 11 juin
2015. Les procédures d?audit sur les comptes consolidés ont été
effectuées et le rapport de certification est en cours d?émission.

Annexe A : Etats financiers 2014

Bilan consolidé, IFRS, (en milliers d?euros)

ACTIF Notes 31/12/2014 31/12/2013

Actif courant :

Trésorerie et équivalents de trésorerie 2 3 513 5 138
Autres actifs financiers courants 2 62 422 42 724

Trésorerie, équivalents de trésorerie et
autres
actifs financiers courants :

2

65 935

47 862

Créances clients 1 540 1 896
Stocks 1 149 975
Autres actifs courants 3 10 614 10 616
Total actif courant 79 238 61 349

Actif non courant :

Immobilisations corporelles 4 23 641 23 988
Immobilisations incorporelles 5 1 056 1 329
Immobilisations financières 6 3 852 9 937
Titres de participation mis en équivalence 6 2 320 3 841
Autres actifs non courants 7 30 846 25 406
Total actif non courant 61 715 64 501
Total actif 140 953 125 850
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES Note 31/12/2014 31/12/2013

Passif courant :

Fournisseurs 8 296 9 364
Passifs financiers 8 8 992 8 830
Provisions pour risques 127 103
Autres passifs courants 9 4 148 5 699
Total passif courant 21 563 23 996

Passif non courant :

Passifs financiers 8 43 199 40 788
Avantages au personnel 10 4 352 4 444
Autres passifs non courants
Total passif non courant 47 551 45 232
Total passif 69 114 69 228

Capitaux propres :

Capital 11 88 156 72 933
Prime d?émission et réserves 476 255 428 023
Report à nouveau (442 707) (399 849)
Résultat de l?exercice (48 556) (42 858)
Autres éléments du résultat global (1 309) (1 627)

Total des capitaux propres revenant aux
actionnaires
de la société

71 839

56 622

Total passif et capitaux propres 140 953 125 850

Compte de résultat consolidé, IFRS

(en milliers d?euros, sauf pour les données par action)

Notes 31/12/2014 31/12/2013
Revenus des accords de collaboration et de licence 12 2 490 3 849
Financement publics de dépenses de recherche 12 9 262 11 886
Produits opérationnels 11 752 15 735
Dépenses de recherche et développement 1.4.1 (49 824) (50 063)
Frais généraux 1.4.2 (7 578) (6 769)
Autres produits et (charges), nets 13 (1 282) (101)
Charges opérationnelles nettes (58 684) (56 933)
Résultat opérationnel (46 932) (41 198)
Produits financiers (charges), net 14 (801) (730)
Résultat avant impôt (47 733) (41 928)
Charge d?impôt sur le résultat 15
Quote part de résultat des sociétés mises en équivalence (824) (930)
Résultat net (48 556) (42 858)
Résultat net par action (?) ? de base 11 (1,26) (1,34)
Résultat net par action (?) ? dilué 11 (1,26) (1,34)

Etat consolidé du résultat global, IFRS

(en milliers d?euros)

31/12/2014 31/12/2013
Résultat net (48 556) (42 858)
Gains / (pertes) de change 18 (16)
Réévaluation des instruments dérivés de couverture

Autres éléments du résultat global recyclables ultérieurement
en résultat

(159)

(141)

217

(201)

Ecarts actuariels sur provision IDR

Autres éléments du résultat global non recyclables
ultérieurement en résultat

459

459

247

247

Autres éléments du résultat global 318 448
Résultat net global (48 238) (42 410)
Dont, part revenant à la société mère : (48 238) (42 410)
Dont, intérêts minoritaires :

Tableau de flux de trésorerie, IFRS,

(en milliers d?euros)

Notes 31/12/2014 31/12/2013
Flux de trésorerie liés à l?activité :
Résultat net (48 556) (42 858)
Annulation du résultat financier 801 731
Elimination des éléments non monétaires
Résultat des sociétés mises en équivalence 824 930
Provisions 267 97
Amortissements 4,5,6 3 039 2 911
Paiements en actions 16.2 721 742
Autres 13 1 034 191

Trésorerie nette absorbée par les opérations avant variation
du
besoin en fonds de roulement et autres éléments

opérationnels
:

(41 870)

(37 256)
Variation des besoins en fonds de roulement d?exploitation:
Créances courantes et charges constatées d?avance 20 (977) 188
Stocks et travaux en cours (174) 133
Crédits d?impôts 12.2 (8 702) (9 073)
Autres actifs courants 3 (61) (614)
Fournisseurs 20 (899) (156)
Produits constatés d?avance 9 (533) (3 126)
Avantages au personnel 10

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Transgene présente ses résultats annuels 2014 et fait le point sur son portefeuille clinique prometteur

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