THERAVECTYS,
société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le
développement clinique de vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies,
annonce des résultats préliminaires prometteurs pour le premier essai
clinique mondial de vaccination chez l?homme basé sur l?utilisation de
vecteurs lentiviraux.

Pour cet essai randomisé et contrôlé par placébo, 38 patients
séropositifs au VIH sous traitement antirétroviral hautement actif
(HAART) ont été recrutés dans 12 sites d?investigation clinique, en
France et en Belgique. L’innocuité, la tolérance et l’immunogénicité du
vaccin thérapeutique sont évaluées à 3 doses distinctes (5.10⁶,
5.10⁷ ou 5.10⁸ TU)
chez le patient et comparées à un groupe placébo.

Le traitement consiste en deux injections intramusculaires de vecteurs
lentiviraux non réplicatifs, auto-inactivés et codants pour des
antigènes spécifiques d?une pathologie sous la régulation d?un promoteur
humain (ß2-microglobuline) breveté par THERAVECTYS.

Sur les 38 patients inclus dans l?étude, aucun effet indésirable ni
aucune toxicité liés au produit n?ont été détectés. Ces résultats
préliminaires confirment l?innocuité de la technologie de THERAVECTYS.

De plus, l’analyse préliminaire des données immunologiques des deux
premiers groupes de patients réalisée par THERAVECTYS démontre la
capacité du candidat-vaccin à induire une réponse cellulaire
immunitaire CD4+ et CD8+ spécifique et polyfonctionnelle. A
noter que la réponse immunitaire induite a également été observée dès la
dose la plus faible.

A la fin de l’étude prévue en décembre 2014, les résultats détaillés et
revus par des experts indépendants seront publiés et présentés lors de
congrès scientifiques internationaux.

L’analyse préliminaire de cet essai confirme le potentiel de la
technologie mise au point par THERAVECTYS pour le développement de
vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies dans le domaine de
l’oncologie et des maladies infectieuses.

Au cours des prochains mois, THERAVECTYS prévoit de démarrer un
essai clinique de phase I/II avec son candidat-vaccin contre la
leucémie/lymphome T de l?adulte induite par le virus HTLV-1 et
d?initier les démarches réglementaires pour le développement clinique de sa
technologie propriétaire de lymphocytes T génétiquement modifiés par un
récepteur antigénique chimérique (CAR T-cell).

À propos de THERAVECTYS

THERAVECTYS est une société privée de biotechnologie issue de l?institut
Pasteur et développant des vaccins thérapeutiques et des immunothérapies
basés sur la technologie des vecteurs lentiviraux.

THERAVECTYS capitalise plus de 15 années d’expérience dans le domaine
des vecteurs lentiviraux et bénéficie des droits exclusifs et mondiaux
de propriété intellectuelle de l’Institut Pasteur.

Grâce à sa technologie, THERAVECTYS développe des vaccins thérapeutiques
et des immunothérapies contre le cancer et les maladies infectieuses,
dont une plate-forme dédiée aux lymphocytes T génétiquement modifiés par
un récepteur antigénique chimérique (CAR T-cell).

Depuis ses origines, la société est soutenue par des investisseurs de
renom ainsi que d’anciens dirigeants de groupes pharmaceutiques
mondiaux. THERAVECTYS progresse rapidement dans ses activités de R&D et
de bioproduction GMP.

Seule et en collaboration avec ses partenaires, THERAVECTYS prévoit
d?accélérer ses programmes de développement clinique et de lancer deux
essais de phase I/II en oncologie dès 2015.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.