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THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 ? ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l?équipement
médical innovant dédié à l?échothérapie, annonce aujourd?hui les
résultats publiés en mars 2015 dans Radiology et dans le Journal
of Therapeutic Ultrasound sur l?évaluation à moyen-terme de la
réduction du volume nodulaire de nodules thyroïdiens traités avec
l?Echopulse® :

• Radiology : US-guided High-Intensity Focused
  Ultrasound Ablation of Benign Solid Thyroid Nodules: Initial Clinical
  Outcomes. L?étude est accessible en ligne : http://pubs.rsna.org/doi/full/10.1148/radiol.15141492
• Journal of Therapeutic Ultrasound : Volume
  reduction of benign thyroid nodules three months after a single
  treatment with High Intensity Focused Ultrasound (HIFU). La
  publication est accessible en ligne : http://www.jtultrasound.com/content/3/1/4/abstract

Ces études ? la première menée sur 20 nodules thyroïdiens bénins et la
seconde sur 10 nodules thyroïdiens bénins ? ont été réalisées et
évaluées par le Professeur Roussanka Kovatcheva, MD, PhD, et son équipe
(Département de la Thyroïde et des Désordres Métaboliques Osseux,
Hôpital Universitaire d?Endocrinologie, Sofia, Bulgarie) et par le
Docteur Huedayi Korkusuz, Professeur Agrégé et membre de l?équipe du
Professeur Grünwald (Département de Médecine Nucléaire et Centre
Allemand de Thermoablation des Nodules Thyroïdiens, Hôpital
Universitaire Goethe, Francfort, Allemagne). La mesure du volume
nodulaire a été évaluée chez tous les patients avant le traitement par
Echopulse® et à la fin de la période de suivi (entre trois et six mois).

L?article publié dans la prestigieuse revue américaine Radiology, montre
que les très bons résultats de l?Echopulse® en postopératoire ont été
confirmés par une évaluation à moyen terme des volumes nodulaires. En
effet, les patients traités avec l?Echopulse® ont montré :

• Une réduction moyenne significative du volume des nodules thyroïdiens
  de 48,7% six mois après la procédure (p<0.01)
• Une réduction de volume maximale de 93% du volume initial
• Une réduction significative (de 2,6 à 1,9 ? p=0,022) sur l?échelle
  d?évaluation esthétique et l?augmentation significative du score de
  satisfaction (de 8,8 à 10), confirmant l?effet du traitement et la
  satisfaction des patients
• L?excellente tolérance avec de simples complications mineures
  transitoires (ayant duré entre 1 semaine et 1 mois) observée chez deux
  patients

L?article publié dans le Journal of Therapeutic Ultrasound montre
que les très bons résultats de l?Echopulse® en postopératoire ont été
confirmés par une évaluation à moyen terme des volumes nodulaires. En
effet, les patients traités avec l?Echopulse® ont connu :

• Une réduction significative du volume des nodules thyroïdiens de 48,8%
  (médiane) trois mois après la procédure (p<0.05)
• Une réduction du volume nodulaire atteignant 75% du volume initial,
  témoignant du succès de l?ablation après une période de suivi
  relativement courte
• De tels résultats avec une seule séance de traitement
• Une préservation de la fonction thyroïdienne

En termes de sécurité, aucune complication sérieuse et imputable à la
procédure n?a été rapportée à trois mois, en ligne avec les observations
initiales.

Le Professeur Roussanka Kovatcheva, Investigateur Principal,
commente : « Notre étude a démontré qu?une seule procédure
avec l?Echopulse® de Theraclion induit une réduction significative du
volume des nodules thyroïdiens bénins avec une évolution positive en
termes de tolérance et d?esthétique. C?est une méthode qui ne touche pas
à l?intégrité de la peau, qui ne nécessite pas de pénétrer dans le
nodule avec le dispositif de traitement, qui entraine moins d?effets
indésirables et qui est sans risque de saignement.»

Le Docteur Huedayi Korkusuz, Professeur Agrégé, ajoute :
« Les avantages de cette méthode sont sa non-invasivité, le faible
risque d?infection et l?absence de cicatrice. Associés à l?efficacité
prouvée dans ces études, c?est une méthode particulièrement intéressante
pour les patients. »

Michel Nuta, MD, Directeur Médical de Theraclion, conclut : « Ces
résultats significatifs confirment l?efficacité, la durabilité et le
degré de persistance des effets obtenus avec notre méthode. La bonne
tolérance, l?efficacité du traitement et les résultats esthétiques sont
autant d?avantages supplémentaires pour les patients. Nous allons
continuer d?améliorer notre méthode afin de disposer d?une approche
optimale et conviviale pour les patients, et poursuivre notre évaluation
à plus long terme. »

À propos de Theraclion
Theraclion est une société française
spécialisée dans l?équipement médical de haute technologie utilisant les
ultrasons thérapeutiques. S?appuyant sur les technologies les plus
avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante
d?échothérapie, l?Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par
Ultrasons Focalisés de Haute Intensité sous guidage échographique.
Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour
l?ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 23 personnes dont 65% sont dédiées à la R&D et aux essais
cliniques. Pour plus d?information, n?hésitez pas à vous rendre sur le
site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE ? Code ISIN :
FR0010120402