Synergy Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq : SGYP), un développeur de nouveaux
médicaments destinés à traiter les maladies et troubles
gastro-intestinaux, a présenté aujourd’hui ses résultats financiers et
ses dernières nouvelles pour le quatrième trimestre et l’ensemble de
l’année, clos au 31 décembre 2013. Synergy développe actuellement le
plecanatide pour le traitement de la constipation idiopathique chronique
(CIC) et le syndrome du côlon irritable avec prédominance de
constipation (SCI-C).
Développements récents
-
Le 13 novembre 2013, Synergy a démarré le premier d’une série de deux
essais cliniques pivots planifiés de phase 3 pour confirmer la
sécurité et l’efficacité du plecanatide chez les patients adultes
atteints de CIC. -
Le 24 décembre 2013, Synergy a arrêté le recrutement de patients dans
son essai clinique de phase 2b sur le plecanatide concernant le
syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C) -
Le 2 janvier 2014, les actions ordinaires de Synergy ont été
transférées sur NASDAQ Global Select Market., le plus élevé des trois
niveaux de marché chez NASDAQ. -
Le 28 janvier 2014, le Conseil d’administration de Synergy a approuvé
le rapport de distribution final et déclaré un dividende proportionnel
pour la scission partielle des actions ordinaires de la filiale
précédemment en propriété exclusive de Synergy, ContraVir
Pharmaceuticals, Inc. (« ContraVir »).
Les espèces et valeurs assimilables de Synergy et son solde de titres
disponibles à la vente au 31 décembre 2013 étaient de 68,2 millions de
dollars, par rapport à 32,5 millions de dollars au 31 décembre 2012. Au
cours de l’exercice clos au 31 décembre 2013, la trésorerie nette issue
des activités de financement s’élevait à 89,2 millions de dollars, suite
à ses ventes contrôlées d’actions ordinaires et à son offre publique
prise ferme, par rapport à 52,1 millions de dollars au cours de
l’exercice clos au 31 décembre 2012. Les valeurs de trésorerie nette
utilisée dans les activités d’exploitation au cours de l’exercice clos
au 31 décembre 2013 et en 2012 étaient respectivement de 52,6 millions
de dollars et 31,1 millions de dollars. La perte nette pour l’exercice
clos au 31 décembre 2013 s’élevait à 62,1 millions de dollars, soit 0,73
$ par action, par rapport à une perte nette de 39,4 millions de dollars,
soit 0,64 $ par action pour l’exercice clos au 31 décembre 2012.
La perte nette pour le trimestre clos au 31 décembre 2013 s’élevait à
19,9 millions de dollars, soit 0,22 $ par action, par rapport à une
perte nette de 12,0 millions de dollars, soit 0,18 $ par action, pour le
trimestre clos au 31 décembre 2012. Au cours du trimestre clos au 31
décembre 2013, les éléments de charges hors trésorerie, principalement
le changement de valeur juste des instruments dérivés et des frais de
rémunération à base d’actions, ont totalisé 1,9 millions de dollars,
soit 0,02 $ par action, alors que ces éléments au cours du trimestre
clos au 31 décembre 2012 totalisaient 1,8 millions de dollars, soit 0,03
$ par action.
Synergy comptait environ 90 millions d’actions ordinaires émises et en
circulation au 31 décembre 2013.
À propos de Synergy Pharmaceuticals Inc.
Synergy Pharmaceuticals Inc. est une société biotechnologique qui se
consacre à la recherche et au développement de médicaments innovants
pour le traitement de maladies et troubles gastro-intestinaux. Synergy a
découvert des analogues propriétaires de l’hormone gastro-intestinale
humaine, l’uroguanyline, l’agoniste naturel pour le récepteur-guanylate
cyclase C intestinal (GC-C). Les deux agonistes phares de Synergy,
l’agoniste GC-C, le plecanatide, et l’agoniste GC-C de nouvelle
génération, le SP-333, imitent les fonctions naturelles de
l’uroguanyline en se liant au récepteur GC-C et en l’activant dans le
tractus gastro-intestinal afin de stimuler le fluide et le transit
requis pour un transit intestinal normal. Le plecanatide est soumis à
des essais cliniques de phase 3 pour la constipation idiopathique
chronique et à une étude de phase 2b pour le syndrome du côlon irritable
avec constipation. Le SP-333 est en développement de phase 2 pour la
constipation due aux opioïdes et il est également à l’étude pour la
colite ulcéreuse. Pour des informations complémentaires, veuillez
visiter www.synergypharma.com.
Énoncés prospectifs
Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué de presse
sont des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations peuvent s’identifier par
l’utilisation de termes prospectifs, notamment « anticiper », « planifié
», « penser », « prédire », « estimé »,« prévu » et « envisager ». Ces
énoncés prospectifs s’appuient sur les attentes actuelles de Synergy et
les résultats réels pourraient être considérablement différents. Un
certain nombre de facteurs sont susceptibles de générer des événements
réels substantiellement différents de ceux qui sont indiqués par ces
énoncés prospectifs. Ces facteurs incluent notamment une concurrence
importante ; notre capacité à poursuivre nos activités ; nos besoins en
financements supplémentaires ; les incertitudes liées à la protection
des brevets d’invention et aux litiges ; les incertitudes en matière de
remboursements par le gouvernement ou des tiers payeurs ; des ventes et
des initiatives de marketing limitées et la dépendance par rapport à des
tiers ; et les risques associés à l’impossibilité d’obtenir les avals ou
les approbations de la FDA et la non-conformité aux réglementations de
la FDA. Comme pour tout produit pharmaceutique en cours de
développement, le développement, l’approbation des autorités de
réglementation et la commercialisation de nouveaux produits impliquent
des risques importants. Il n’est pas garanti que les essais cliniques
futurs mentionnés dans le présent communiqué de presse seront accomplis
ou réussis ni qu’un produit recevra une approbation des autorités de
réglementation pour une indication quelle qu’elle soit ou qu’il
connaîtra un succès commercial. Les investisseurs doivent consulter les
facteurs de risques exposés dans le formulaire 10-K de Synergy pour
l’exercice clos au 31 décembre 2013 et d’autres rapports périodiques
déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Tandis que la
liste de facteurs présentés ici est considérée représentative, une telle
liste ne doit pas être considérée constituer une déclaration complète de
l’ensemble des incertitudes et risques potentiels. Les facteurs non
énumérés peuvent présenter d’importants obstacles supplémentaires à la
réalisation des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs inclus dans
la présente sont exprimés à la date de la présente et Synergy n’endosse
aucune obligation de mise à jour publique de telles déclarations pour
refléter des circonstances ou événements futurs.
Bilans consolidés (en milliers de $) | ||||||||||
31 décembre 2013 | 31 décembre 2012 | |||||||||
Actifs | ||||||||||
Espèces et valeurs assimilables et titres disponibles à la vente
à court terme |
$ | 68 157 | $ | 32 502 | ||||||
Charges constatées d’avance et autres actifs circulants | 3 718 | 1 547 | ||||||||
Total des actifs circulants | 71 875 | 34 049 | ||||||||
Autres actifs | 683 | 3 356 | ||||||||
Total des actifs | $ | 72 558 | $ | 37 405 | ||||||
Passifs et capitaux propres | ||||||||||
Comptes créditeurs | 13 542 | 5 255 | ||||||||
Charges à payer | 2 134 | 2 060 | ||||||||
Total des passifs courants | 15 676 | 7 315 | ||||||||
Instruments financiers dérivés ?bons de souscription | 1 534 | 5 258 | ||||||||
Total des passifs | 17 210 | 12 573 | ||||||||
Total des capitaux propres | 55 348 | 24 832 | ||||||||
Total des passifs et capitaux propres | $ | 72 558 | $ | 37 405 | ||||||
Résultat consolidé |
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(en milliers de $, sauf données relatives aux actions et par action) |
Trimestre
clos au 2013 |
Trimestre
clos au 2012 |
Exercice clos au 2013 |
Exercice clos au 31 décembre 2012 |
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Chiffre d’affaires | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||||||||
Coûts et dépenses : | |||||||||||||||||||||
Recherche et développement | 16 449 | 9 085 | 50 630 | 29 294 | |||||||||||||||||
Recherche et développement en cours acquis |
— | — | — | 1 000 | |||||||||||||||||
Frais généraux et administratifs | 2 908 | 2 447 | 11 681 | 7 941 | |||||||||||||||||
Perte issue des activités | (19 357 | ) | (11 532 | ) | (62 311 | ) | (38 235 | ) | |||||||||||||
Autres revenus | — | 250 | — | 506 | |||||||||||||||||
Revenus d’intérêts et de placements | 11 | 68 | 59 | 218 | |||||||||||||||||
Charge d’intérêt | (21 | ) | — | (21 | ) | — | |||||||||||||||
Changement de la valeur juste des instruments dérivés – bons de souscription |
(484 | ) | (764 | ) | 149 | (1 933 | ) | ||||||||||||||
Perte nette | $ | (19 851 | ) | $ | (11 978 | ) | $ | (62 124 | ) | $ | (39 444 | ) | |||||||||
Perte nette par action ordinaire, de base et diluée |
$ | (0,22 | ) | $ | (0,18 | ) | $ | (0,73 | ) | $ | (0,64 | ) | |||||||||
Moyenne pondérée des actions ordinaires en circulation |
90 182 115 | 66 194 306 | 85 220 458 | 61 702 277 |
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.