Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 ? STNT ? éligible PEA PME),
société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul
stent auto-apposant coronaire, annonce aujourd?hui ses résultats annuels
au 31 décembre 2014, arrêtés par le Conseil d?administration du 26 mars
2015. Les procédures d’audit sur les comptes consolidés de l?exercice
2014 ont été effectuées et le rapport de certification est en cours
d?émission.

• Résultats annuels 2014

* Chiffres audités

Les résultats de l?exercice 2014 font ressortir les enseignements
suivants :

• les ventes ont continué à progresser au cours de l?exercice, passant
  de 3,4 M? à 3,9 M?, soit une hausse de +13%, réalisée essentiellement
  avec l?ancienne gamme de stents auto-apposants (PES et BMS), son
  renouvellement n?ayant été opéré qu?en toute fin d?année.
• les charges opérationnelles courantes (avant paiement fondé sur les
  actions) ont progressé de 11,7% sur l?exercice et de 42,8% quand on
  inclut les charges non-courantes et le paiement fondé sur les actions,
  portant la perte nette de l?exercice à 17,8 M?. Hors tous les coûts
  liés à l?étude APPOSITION V enregistrés sur la période, la perte nette
  s?élève à 11,0 M?.

Dans le détail, les charges opérationnelles (avant paiement fondé sur
les actions) se décomposent comme suit :

• Coût des marchandises vendues : son
  évolution de +13,5% est en ligne avec la progression du chiffre
  d?affaires. Le taux de marge brute au 31 décembre 2014 est resté
  stable par rapport au 31 décembre 2013.
• Recherche et Développement : hors coûts
  liés à l?étude APPOSITION V enregistrés au 1^er semestre
  2014 (2,4 M?), les dépenses de R&D ont progressé à 4,4 M? en raison
  notamment du développement du système de pose de nouvelle génération
  et de la qualification de nouveaux fournisseurs.
• Ventes et marketing : leur baisse de
  15% s?explique par une rationalisation de dépenses enregistrées dans
  cette catégorie mais aussi par la fin des études post-marquage CE
  initiées au cours des années passées.
• Frais généraux : ils augmentent de façon
  modérée (+13,8%) par rapport au 31 décembre 2013, cette progression
  s?explique principalement par les coûts liés à l?acquisition de
  Cappella Peel Away Inc., propriétaire d?une technologie de cathéter
  par ballonnet en juin 2014.
• Autres charges opérationnelles (coûts liés à
  l?arrêt du recrutement des patients de l?étude APPOSITION V) :
  la charge non-courante enregistrée au 30 juin 2014 pour le suivi des
  318 patents recrutés dans le cadre de l?étude était de 5,3 M? et a été
  réduite à 4,4 M? grâce à une estimation plus fine de l?ensemble des
  coûts potentiels futurs.

Au 31 décembre 2014, l?effectif de STENTYS s?élève à 39 collaborateurs
contre 38 un an plus tôt.

• Une structure financière solide

Comme annoncé dans le communiqué de chiffre d?affaires publié en janvier
dernier, le niveau de trésorerie au 31 décembre 2014 était solide à 18,6
M?, conférant à la société une flexibilité financière nécessaire pour
mener à bien le déploiement commercial de ses innovations au cours de
l?exercice.

• Evènements récents
  • Extension de l?usage du stent actif
    auto-apposant aux maladies artérielles des membres inférieursUne
    étude clinique portant sur 70 patients souffrant de l?ischémie
    critique des membres inférieurs a montré que l?utilisation du DES
    de STENTYS a permis d?éviter l?amputation du pied dans 99% des
    cas. Ces résultats vont permettre à STENTYS d?accéder au marché
    des maladies artérielles périphériques qui est aujourd?hui estimé
    à 1,3 milliard de dollars (hors États-Unis et Japon).
  • Le stent actif auto-apposant démontre sa
    capacité à élargir le tronc commun
    Les résultats d?une
    étude sur l?indication complexe du tronc commun, publiés en
    janvier 2015 dans la revue Catheterization and Cardiovascular
    Interventions, ont montré que le DES de STENTYS permet d?obtenir
    un taux de réussite des procédures de 100%, un taux d?événements
    indésirables cardiaques majeurs (MACE) de 9,3% à 12 mois et
    surtout une lumière plus importante qu?avec les stents à
    ballonnet. Cette étude apporte une preuve supplémentaire du
    bénéfice de la technologie STENTYS dans le traitement des
    vaisseaux de diamètre variable.
  • Changement au sein du Conseil
    d?administration
    Après neuf années passées au Conseil
    d?administration de STENTYS suite à leur premier investissement en
    2006, le fonds Sofinnova Partners a annoncé la démission de ses
    fonctions de membre du Conseil le 25 mars 2015. Le Conseil sera
    ainsi composé de 5 membres.

• Stratégie et perspectives

Au cours de l?exercice en cours, STENTYS entame une nouvelle phase de
son développement commercial grâce aux lancements successifs de trois
produits :

1. Le stent auto-apposant actif à libération de Sirolimus, STENTYS SES,
qui a obtenu le marquage CE fin octobre et dont le déploiement se
poursuit en début d?année.
2. Le MiStent SES^®, premier
stent actif au monde à revêtement rapidement biorésorbable et à
libération de Sirolimus dans la durée. La pré-commercialisation est
prévue en Europe pendant le premier semestre.
3. Le nouveau
cathéter de pose, dénommé Xposition, facilite la pose des stents
auto-apposants en répliquant le geste actuel. Il est prévu au deuxième
semestre.

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS,
commente : « Au cours de l?exercice 2014, nous avons préparé le
renouvellement de notre gamme de produits afin de re-dynamiser notre
développement en 2015. L?arrêt de l?étude APPOSITION V a fait partie des
choix stratégiques permettant de concentrer nos ressources sur les
lancements de produits qui vont structurer l?activité de ce nouvel
exercice. »

• Prochaine publication financière

Le chiffre d?affaires du 1^er trimestre 2015 : le 16 avril
2015.

À propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des
solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de
pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de
STENTYS sont conçus pour s?adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou
variable, afin d?éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents
conventionnels. Le programme d?études cliniques APPOSITION dans le
traitement de l?infarctus du myocarde a montré un très faible taux de
mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu?avec les stents
conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^®,
un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de
médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée
par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie
et en Amérique latine. Plus d?informations sur www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l?environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d?autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l?acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l?environnement compétitif relatif à son
secteur d?activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d?autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d?autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2013 de la Société enregistré auprès de l?Autorité des marchés
financiers le 29 octobre 2014 sous le numéro D.14-1026, telle que
modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext Paris
ISIN
: FR0010949404 ? Mnémonique : STNT