Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 ? STNT ? éligible PEA PME),
société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul
stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour que les résultats de
l?étude APPOSITION IV, qui comparait le stent auto-apposant actif au
Sirolimus de STENTYS au stent Resolute^® de
Medtronic dans le traitement de l?infarctus du myocarde avec
sus-décalage du segment ST (ST+), ont été publiés dans l?édition de
février d?EuroIntervention, le journal official de l?EuroPCR et
de la Société européenne des interventions cardiovasculaires percutanées
(EAPCI).

L?étude clinique a démontré que l?apposition du stent était
statistiquement meilleure dans le groupe STENTYS que dans celle des
stents à ballonnet à 4 mois, et la proportion de stents entièrement
recouverts de tissus, un indicateur de cicatrisation artérielle, était
également plus importante. A 9 mois, aucune réduction du diamètre de
l?artère n?a été constatée avec le stent de STENTYS et la couverture des
mailles était quasiment parfaite.

Les auteurs précisent : « L?absence de rétrécissement de l?artère
combinée à un taux très élevé de couverture de mailles est un bon
indicateur pour la sécurité à long terme du stent de STENTYS. »
Ils ajoutent : « Un autre constat intéressant est l?augmentation
de la taille de la lumière dans le groupe STENTYS : avec l’ajout de
Sirolimus, cet avantage est prolongé à 4 et 9 mois. »

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS,
commente : « Le stent auto-apposant à élution de
Sirolimus, désormais commercialisé avec son nouveau cathéter de pose
sous la marque Xposition S, est le seul stent qui peut garantir une
apposition complète et durable, y compris dans le traitement de la crise
cardiaque. Nous estimons que cette publication va renforcer l?adoption
de notre technologie par les cardiologues à la recherche des solutions
optimales pour leurs patients. »

Vous pouvez retrouver la publication sur http://www.pcronline.com/eurointervention/93rd_issue/volume-11/number-11/248/stentys-self-apposing-sirolimus-eluting-stent-in-st-segment-elevation-myocardial-infarction-results-from-the-randomised-apposition-iv-trial.html

À propos de l?étude APPOSITION IV

APPOSITION IV est une étude prospective, randomisée et multicentrique à
quatre bras, destinée à comparer l’apposition d’un stent STENTYS à
élution de Sirolimus (90 patients) à celle du stent actif Resolute^®
de Medtronic (62 patients) dans le traitement de l?infarctus du myocarde
avec sus-décalage du segment ST (ST+). Les patients ont été suivis
pendant quatre mois (63 patients) ou neuf mois (89 patients).
L?apposition du stent à 4 mois s’est révélée statistiquement meilleure
dans le groupe STENTYS, et la proportion de stents STENTYS entièrement
recouverts par le tissu du vaisseau était également plus importante (33%
contre 4%, p=0,02). A 9 mois, aucune réduction du diamètre de l?artère
n?a été constatée avec le SES de STENTYS (perte tardive de lumière de
0.00mm [?0.23 ; -0.19] par QCA), alors que la cicatrisation du vaisseau
était quasiment parfaite (99% de mailles recouvertes au bout de 9 mois
par OCT).

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s?adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d?éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d?études cliniques APPOSITION dans le traitement de l?infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu?avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus
d?informations sur www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l?environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d?autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l?acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l?environnement compétitif relatif à son
secteur d?activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d?autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d?autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2014 de la Société enregistré auprès de l?Autorité des marchés
financiers le 29 juillet 2015 sous le numéro D.15-0807, telle que
modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d?Euronext Paris
ISIN :
FR0010949404 ? Mnémonique : STNT

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