Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 ? ALSGD), entreprise innovante
qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage
unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce aujourd?hui son
chiffre d?affaires consolidé pour l?exercice 2014.

En K? – Normes IFRS 2014 2013 Variation
chiffres publiés
Premier semestre 2 108 2 318 -9,1%
Deuxième semestre 2 328 2 297 +1,4%
Total 4 436 4 615 -3,9%

Chiffres non audités

Chiffre d?affaires 2014 : retour à la croissance au deuxième semestre

SpineGuard a réalisé en 2014 un chiffre d?affaires de 4 436 K?, en recul
de 3,9% (-4,1% à taux de change constant) par rapport à 2013. Au
deuxième semestre, le chiffre d?affaires progresse de +10,4% par rapport
au premier semestre, et retrouve ainsi une croissance de +1,4% par
rapport à la même période de l?an dernier. En 2014, SpineGuard a vendu
6 063 unités contre 6 308 en 2013. Plus de 35 000 chirurgies ont été
réalisées avec le PediGuard depuis son lancement.

Aux États-Unis, en 2014 le chiffre d?affaires s?établit à 3 274 K?
(-2,8%) et a cru de +5,9% sur le deuxième semestre après un recul de
11,4% au premier semestre. Les ventes aux États-Unis représentent 74% du
chiffre d?affaires total sur l?année et 53% des unités vendues.

États-Unis
K? – Normes IFRS Déc. 14 Déc. 13 Variation
Premier semestre 1 499 1 692 -11,4%
Deuxième semestre 1 775 1 677 +5,9%
Total 3 274 3 369 -2,8%

Chiffres non audités

Dans le reste du monde, le chiffre d?affaires recule de 6,8% à 1 162 K?.
La forte progression affichée en France (+21%), en Allemagne (+73%) en
Suisse (+43%), ainsi que les résultats prometteurs enregistrés au Japon
et dans plusieurs pays d?Amérique latine sont impactés par l?absence de
chiffre d?affaires au Brésil (contre 128 K? en 2013), le fort recul
(-68 %) en Belgique, aux Pays Bas et en Italie (le distributeur pour ces
pays, Biomet, est en cours de rachat par Zimmer), ainsi que par un effet
de base défavorable lié à la commande contractuelle de démarrage début
2013 en Russie.

Reste du monde
K? – Normes IFRS Déc. 14 Déc. 13 Variation
Premier semestre 610 627 -2,7%
Deuxième semestre 553 620 -10,9%
Total 1 162 1 247 -6,8%

Chiffres non audités

Le regain de croissance et les avancées réalisées positionnent
SpineGuard favorablement pour 2015

Pierre Jérôme, Directeur Général et co-fondateur de SpineGuard,
déclare : «Notre chiffre d?affaires 2014 affiche une belle
reprise au second semestre. Le rebond observé aux États-Unis au cours de
la deuxième moitié de l?année, démontre que nous avons désormais une
meilleure prise sur les évolutions majeures qui affectent le secteur de
la santé et l?industrie de la chirurgie vertébrale».

Stéphane Bette, Directeur Technique et co-fondateur de SpineGuard,
déclare : «Nous avons réalisé en 2014 des avancées très
importantes sur le développement de nouveaux produits. La Vis
Intelligente, intégration de notre technologie de Guidage Chirurgical
Dynamique dans l?implant vertébral lui-même, verra le jour dès cette
année. Plusieurs acteurs du secteur ont manifesté leur souhait de
collaborer avec nous sur ce projet.»

Pierre Jérôme conclut : «Nous travaillons activement à la
signature de contrats avec des groupements hospitaliers américains et
sur plusieurs grands appels d?offres hors des États-Unis pour alimenter
durablement la croissance de notre chiffre d?affaires. Notre réseau de
distribution s?est renforcé et notre marketing valorise de mieux en
mieux nos données cliniques en s?appuyant sur des chirurgiens de premier
plan. Les fondations sont maintenant bien en place pour valoriser
pleinement notre technologie de Guidage Chirurgical Dynamique et
l?ancrer comme standard de soins en chirurgie vertébrale».

Prochain communiqué de presse financier : résultats de l?exercice
2014, le 25 mars 2015

À propos de SpineGuard

Fondée en 2009, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une
entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des
instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du
dos. Sa technologie de guidage chirurgical dynamique permet aux
orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral avec
une précision inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à
l?électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard mesure en temps
réel et retranscrit sous la forme d?un signal sonore et lumineux tout
changement de conductivité électrique des tissus rencontrés. Plusieurs
études cliniques de premier plan ont établi la fiabilité et la précision
du PediGuard en matière de pose de vis vertébrales et ont démontré la
forte diminution de l?exposition des équipes médicales aux rayons X
ainsi que la réduction du temps opératoire lors de son utilisation.
Protégée par 8 familles de brevets internationaux et homologuée dans 45
pays, la technologie PediGuard est marquée CE en Europe et a reçu
l?autorisation 510(k) de la FDA aux États-Unis. Plus de 35.000
chirurgies ont été réalisées dans le monde avec le PediGuard. La société
est labellisée «entreprise innovante» par Oséo depuis 2009 et a obtenu
le prix Spine Device Award 2014 par Becker?s Healthcare USA qui
récompense les progrès technologiques contribuant à une meilleure prise
en charge des patients souffrant du dos.
Plus d?informations sur www.spineguard.fr

À propos des vis pédiculaires
Les vis pédiculaires sont de
loin les implants le plus couramment utilisés dans la chirurgie
vertébrale. Malheureusement, leurs taux de mauvais placement restent à
un niveau inacceptable et peuvent entraîner de très graves complications
neurologiques et vasculaires. D?après la littérature scientifique, près
de 20% des vis pédiculaires implantées au moyen des techniques
traditionnelles sont mal placées, entraînant des taux de complications
de 2 à 11% selon les études.

Print Friendly, PDF & Email

SpineGuard : chiffre d’affaires 2014 de 4,4 M€

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |