Regulatory News:
Santhera Pharmaceuticals (SIX:?SANN) et Ipsen (Paris:IPN) (Euronext:
IPN, ADR: IPSEY) ont annonc? aujourd?hui la ren?gociation de leur accord
de licence du fipamezole. Santhera r?cup?re les droits mondiaux pour le
d?veloppement et la commercialisation du fipamezole, un antagoniste
adr?nergique du r?cepteur alpha-2. Cette mol?cule est la premi?re de sa
classe dans le traitement de la dyskin?sie induite par la l?vodopa dans
la maladie de Parkinson. Selon les termes du nouvel accord, Ipsen
r?troc?de ses droits pour les territoires en-dehors de l?Am?rique du
Nord et du Japon en ?change de paiements d??tapes et de redevances bas?s
sur de nouveaux partenariats et le succ?s commercial du fipamezole.
Ipsen conserve une option sur la licence mondiale du programme selon
certaines conditions.
Thomas Meier, Directeur G?n?ral de Santhera, a comment? : ?Selon
les termes de l?accord sign? avec Ipsen, Santhera a r?cup?r? les droits
de commercialisation mondiaux du fipamezole. Santhera va continuer de
d?velopper le fipamezole en ad?quation avec la strat?gie du Groupe. A
court terme, nos investissements sont focalis?s sur notre m?dicament
phare, Catena?, et ses opportunit?s multiples
dans les indications orphelines neuromusculaires et mitochondriales.
Toutefois, fipamezole demeure un actif de valeur dans le portefeuille de
candidats en phase clinique avanc?e de Santhera.?
Pierre Boulud, Vice-Pr?sident Ex?cutif du Groupe Ipsen, Corporate
Strategy a d?clar? : ?Nous sommes ravis que Santhera r?cup?re les
droits mondiaux d?une mol?cule telle que le fipamezole. Ce nouvel accord
permettra de tirer profit de sa valeur sur un plan mondial tout en
permettant ? Ipsen de se concentrer sur ses nombreux projets en phase
avanc?e de d?veloppement. Les synergies commerciales importantes avec
les d?sordres du mouvement font de la maladie de Parkinson une aire de
focalisation cl? pour Ipsen. L?engagement de Santhera sur cette
mol?cule premi?re de sa classe pourrait favoriser le traitement des
patients atteints de dyskin?sie induite par la l?vodopa dans la maladie
de Parkinson et qui ont un besoin essentiel de solutions th?rapeutiques
plus efficaces.?
? propos de l?accord
Selon les termes de l?accord de licence sign? en Septembre 2010, Ipsen a
acquis les droits sur le fipamezole en dehors des ?tats-Unis, du Canada
et du Japon en contrepartie d?un paiement initial de 13?millions
d?euros. Selon les termes du nouvel accord, Santhera r?cup?re le
contr?le total du d?veloppement et de la commercialisation du fipamezole
et Ipsen est en droit de recevoir des paiements d??tapes et des
redevances sur les ventes en fonction de l?atteinte de certaines ?tapes.
Santhera est libre de donner le programme en licence ? un tiers, Ipsen
recevra alors un pourcentage du revenu de cette licence. En outre, Ipsen
b?n?ficie d?une option permettant d?obtenir une licence mondiale
exclusive sous certaines conditions. Si Ipsen exerce cette option,
Santhera recevra de la part d?Ipsen des paiements d??tapes et des
redevances sur les ventes.
? propos du fipamezole
Le fipamezole est largement consid?r? par les cliniciens comme l?un des
m?dicaments candidats les plus prometteurs pour le traitement de la
dyskin?sie dans la maladie de Parkinson, le deuxi?me d?sordre
neurod?g?n?ratif le plus r?pandu et extr?mement invalidant. En tant
qu?antagoniste adr?nergique du r?cepteur alpha-2 tr?s s?lectif, le
fipamezole est une mol?cule premi?re de sa classe avec un mode d?action
innovant pour le traitement de la dyskin?sie induite par la l?vodopa
dans la maladie de Parkinson. Santhera a achev? avec succ?s deux ?tudes
cliniques de phase II qui ont d?montr? l?efficacit? et la s?curit? du
fipamezole dans le traitement de la dyskin?sie dans la maladie de
Parkinson. Le fipamezole a ?galement montr? un potentiel int?ressant
dans la diminution de l’efficacit? de la l?vodopa en fin de dose et a
d?montr? une am?lioration de la cognition et des activit?s de la vie
quotidienne.
? propos de Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) est une compagnie pharmaceutique
suisse sp?cialis?e dans le d?veloppement et la mise sur le march? de
produits pharmaceutiques innovants pour le traitement de maladies
orphelines neuromusculaires et mitochondriales, o? il existe de forts
besoins m?dicaux et pour lesquelles il n?existe aucun traitement. Le
premier produit de la compagnie, Catena?, est actuellement
commercialis? au Canada pour le traitement de l?ataxie de Friedreich. En
outre, le produit est actuellement en cours d??valuation par l?Agence
Europ?enne du M?dicament (EMA) pour les patients souffrant de
neuropathie optique h?r?ditaire de Leber. Pour de plus amples
renseignements, veuillez visiter le site www.santhera.com.
Catena? est une marque de commerce de Santhera
Pharmaceuticals.
A propos d?Ipsen
Ipsen est un groupe pharmaceutique de sp?cialit? qui a affich? en 2010
des ventes sup?rieures ? 1,1?milliard d?euros, L?ambition d?Ipsen est de
devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa
strat?gie de d?veloppement s?appuie sur 4 franchises : neurologie /
Dysport?, endocrinologie / Somatuline?,
uro-oncologie / D?capeptyl? et l?h?mophilie. Par ailleurs, le
Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est sp?cialis?e
dans des plateformes diff?renci?es et innovantes en peptides et en
toxines au service des patients. En 2010, les d?penses de R&D ont
atteint plus de 220 millions d?euros, soit plus de 20 % du chiffre
d?affaires. Le Groupe rassemble pr?s de 4 500 collaborateurs dans le
monde. Les actions Ipsen sont n?goci?es sur le compartiment A d?Euronext
Paris (mn?monique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont ?ligibles au
SRD (? Service de R?glement Diff?r? ?). Le Groupe fait partie du SBF
120. Ipsen a mis en place un programme d?American Depositary Receipt
(ADR) sponsoris? de niveau I. Les ADR d?Ipsen se n?gocient de gr? ? gr?
aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d’Ipsen est
www.ipsen.com.
Avertissement Santhera
Ce communiqu? ne constitue en aucun cas une offre ou une incitation ?
souscrire ? l?achat d?actions Santhera Pharmaceuticals Holding AG. Ce
communiqu? peut contenir certaines d?clarations sur le futur du Groupe
et de son activit?. De telles d?clarations comportent certains risques,
incertitudes et autres facteurs qui pourraient entra?ner une divergence
significative entre les r?sultats, la condition financi?re, la
performance et les r?alisations de l?entreprise aujourd?hui et ceux
exprim?s ou induits par ces d?clarations. Les lecteurs ne devraient
ainsi pas placer une confiance inad?quate dans ces d?clarations, en
particulier en ce qui concerne les contrats ou les d?cisions
d?investissement. Le Groupe d?ment toute obligation de mettre ? jour ces
avertissements.
Avertissement Ipsen
Les d?clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
pr?sentation sont bas?s sur la strat?gie et les hypoth?ses actuelles de
la Direction. Ces d?clarations et objectifs d?pendent de risques connus
ou non, et d’?l?ments al?atoires qui peuvent entra?ner une divergence
significative entre les r?sultats, performances ou ?v?nements effectifs
et ceux envisag?s dans ce communiqu?. Ces risques et ?l?ments al?atoires
pourraient affecter la capacit? du Groupe ? atteindre ses objectifs
financiers qui sont bas?s sur des conditions macro?conomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible ? ce jour. De plus,
les pr?visions mentionn?es dans ce document sont ?tablies en dehors
d??ventuelles op?rations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces param?tres. Ces pr?visions sont notamment fond?es sur
des donn?es et hypoth?ses consid?r?es comme raisonnables par le Groupe
et d?pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire ?
l?avenir et dont certains ?chappent au contr?le du Groupe, et non pas
exclusivement de donn?es historiques. Les r?sultats r?els pourraient
s?av?rer substantiellement diff?rents de ces objectifs compte tenu de la
mat?rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu?un
nouveau produit peut para?tre prometteur au cours d?une phase
pr?paratoire de d?veloppement ou apr?s des essais cliniques, mais n??tre
jamais commercialis? ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons r?glementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d?avoir ? faire face ? la concurrence
des produits g?n?riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de march?.
En outre, le processus de recherche et d?veloppement comprend plusieurs
?tapes et, lors de chaque ?tape, le risque est important que le Groupe
ne parvienne pas ? atteindre ses objectifs et qu?il soit conduit ?
renoncer ? poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a
investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut ?tre certain
que des r?sultats favorables obtenus lors des essais pr? cliniques
seront confirm?s ult?rieurement lors des essais cliniques ou que les
r?sultats des essais cliniques seront suffisants pour d?montrer le
caract?re s?r et efficace du produit concern?, ou que les autorit?s
r?glementaires se satisferont des donn?es et informations pr?sent?es par
le Groupe. Le Groupe d?pend ?galement de tierces parties pour le
d?veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement g?n?rer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle mani?re que cela pourrait avoir un impact
n?gatif sur les activit?s du Groupe ainsi que sur ses r?sultats
financiers. Sous r?serve des dispositions l?gales en vigueur, le Groupe
ne prend aucun engagement de mettre ? jour ou de r?viser les
d?clarations prospectives ou objectifs vis?s dans le pr?sent communiqu?
afin de refl?ter les changements qui interviendraient sur les
?v?nements, situations, hypoth?ses ou circonstances sur lesquels ces
d?clarations sont bas?es. L’activit? du Groupe est soumise ? des
facteurs de risques qui sont d?crits dans ses documents d’information
enregistr?s aupr?s de l’Autorit? des March?s Financiers.
