Regulatory News :

SAFE ORTHOPAEDICS (Paris:SAFOR) (FR0012452746 ? SAFOR /
éligible PEA PME), société proposant des gammes innovantes d?implants
stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique pour la
chirurgie du dos, annonce le lancement en Europe de sa nouvelle vis
fenestrée et le succès des six premières chirurgies chez des patients
atteints d?ostéoporose.

« Les premières opérations ont été un succès. La vis fenestrée de
Safe Orthopaedics est très facile d?utilisation et nous permet un
important gain de temps tout en réduisant les risques pour le patient, »
commente
le Dr Gianluca Maestretti, chirurgien orthopédiste à l?hôpital cantonal
de Fribourg (Suisse).

Récemment marquée CE, la vis fenestrée de Safe Orthopaedics est une vis
avec des ouvertures latérales permettant d?injecter du ciment à
l?intérieur des vertèbres ostéoporotiques pour renforcer l?ancrage
osseux de la vis.

L?innovation apportée par Safe Orthopaedics est l?association de la vis
fenestrée à son instrumentation à usage unique pré-montée afin
d?éliminer les risques de fuite de ciment à la jonction de la vis et de
l?instrument pour une sécurité optimale du patient. De plus, la dose de
ciment utilisée directement au sein d?une canule dans le manche du
tournevis, facilite le geste chirurgical et réduit ainsi le temps
opératoire. Enfin, l?instrumentation pré-montée sur l?implant diminue le
coût de la procédure pour les établissements hospitaliers.

L?ostéoporose est caractérisée par une diminution de la masse osseuse
qui fragilise les os. Cette maladie affecte un très grand nombre de
personnes, principalement les personnes de plus de 65 ans et les femmes
ménopausées. La démographie vieillissante dans les pays développés
soutient donc la croissance du marché des vis fenestrées dans toute
l?Europe.

« Nous sommes ravis de ces premières chirurgies utilisant notre vis
fenestrée associée à son instrumentation à usage unique pré-montée.
Cette nouvelle vis s?inscrit parfaitement dans la stratégie
d?élargissement de notre offre produits pour la chirurgie du dos. Safe
Orthopaedics continue et continuera à innover afin d?apporter toujours
plus de sécurité aux patients, d?améliorer les conditions opératoires
des chirurgiens et de réduire les coûts pour les centres hospitaliers, »

conclut Dominique Petit, fondateur et Directeur Général Délégué de
Safe Orthopaedics.

A propos de Safe Orthopaedics

Créée en 2010, Safe Orthopaedics est une société française de
technologie médicale. Elle développe et commercialise une gamme
innovante d?implants stériles associés à leurs instruments de pose à
usage unique. L?objectif : sécuriser, optimiser et réduire les coûts des
chirurgies de la colonne vertébrale. En mettant fin à la réutilisation
des instruments chirurgicaux, Safe Orthopaedics réduit les risques
d?infections pour les patients, évite la lourde et incertaine logistique
liée au processus de stérilisation des instruments et limite les coûts
supportés par les centres hospitaliers. Protégés par 17 familles de
brevets, les kits SteriSpineTM, homologués CE et approuvés
par la FDA, sont d?ores et déjà commercialisés dans 12 pays, en Europe
et aux Etats-Unis. Ils bénéficient d?une adoption rapide par les
chirurgiens du monde entier avec plus de 1 000 chirurgies réalisées au
cours des 12 derniers mois. La société est basée à Eragny-Sur-Oise (95),
emploie 30 collaborateurs et dispose d?une filiale aux Etats-Unis.

Pour plus d?informations : www.SafeOrtho.com

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Safe Orthopaedics annonce le lancement en Europe de sa gamme de vis fenestrées pour la chirurgie du dos

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