Retina Implant AG, le premier d?veloppeur d’implants
sous-r?tiniens destin?s aux patients atteints de r?tinite
pigmentaire, a annonc? aujourd’hui que son conseil consultatif
scientifique soutenait pleinement le d?marrage de la phase
multicentrique du deuxi?me essai clinique sur l’homme r?alis? par la
soci?t?. L’essai, qui a d?marr? en 2010 ? T?bingen, en Allemagne, sera
?tendu ? travers l’Europe sur cinq nouveaux sites, dont deux sites
additionnels en Allemagne, ainsi qu’? Oxford, Londres et Budapest. ? la
diff?rence du premier essai clinique sur l’homme, les patients peuvent
conserver l’implant en permanence et utiliser la micropuce en situation
r?elle.

? Nous sommes ravis qu’apr?s avoir examin? les r?sultats des neuf
premiers patients de l’essai, le conseil consultatif scientifique soit
d’accord sur le fait que la prochaine phase de notre recherche doive
d?marrer ?, a d?clar? le docteur Walter-G. Wrobel, directeur g?n?ral de
Retina Implant AG. ? Le soutien continu du conseil renforce les progr?s
que continue de r?aliser Retina Implant pour avancer sur notre chemin
vers la r?cup?ration permanente de la vision fonctionnelle pour les
patients atteints de r?tinite pigmentaire. Notre ?quipe est impatiente
de poursuivre la dynamique que nous avons atteinte dans l’essai jusqu’?
pr?sent et de soumettre une demande d’autorisation commerciale lorsque
cette prochaine phase de la recherche sera termin?e. ?

L’approbation du conseil est bas?e sur les r?sultats issus des neuf
premiers patients qui, lors du deuxi?me essai clinique r?alis? sur
l’homme, ont re?u l’implantation du nouveau dispositif sans fil de
Retina Implant entre le 19 mai 2010 et le 28 juillet 2011. Les r?sultats
font appara?tre la meilleure acuit? visuelle ? ce jour, avec une
majorit? de patients b?n?ficiant d’une r?cup?ration de la vision
fonctionnelle dans la vie quotidienne. La plupart des patients jouissent
d’une perception visuelle ? l’int?rieur et ? l’ext?rieur, tant dans les
environnements obscurs que lumineux. De plus, les patients peuvent voir
des objets ? 9 m?tres et lire des num?ros sur une paire de d?s. Un autre
crit?re ?galement pris en compte dans la d?cision du conseil de
poursuivre l’essai est le fait que la technique chirurgicale
sous-r?tinienne pour l’implantation du dispositif continue d’?tre s?re
et efficace. Les effets ind?sirables sont minimes et corrigibles, les
patients b?n?ficiant au final de r?sultats fonctionnels positifs.

Robert MacLaren, professeur d’ophtalmologie ? l’Oxford University
Hospitals NHS Trust, dirigera l’essai sur le site d’Oxford. Il a
comment? en ces termes : ? Nous sommes ravis d’?tre impliqu?s dans les
tests de cette technologie d’implant sous-r?tinien avant-gardiste. Les
r?sultats obtenus ? ce jour par l’?quipe de Retina Implant repr?sentent
une avanc?e significative dans cette technologie susceptible d’am?liorer
tr?s nettement la qualit? de vie des personnes atteintes d’une maladie
c?citante incurable. Nous sommes impatients de travailler avec Retina
Implant pour exploiter cet impressionnant ensemble de preuves. ?

La technologie d’implant sous-r?tinien de Retina Implant fait l’objet
d’essais cliniques depuis plus de six ans. Les r?sultats du premier
essai clinique sur l’homme r?alis? par la soci?t?, publi?s dans la revue Proceedings
of the Royal Society B en novembre dernier, ont montr? que la
pose de l’implant en-dessous de la r?tine, dans la r?gion maculaire,
apportait des r?sultats visuels optimaux permettant aux patients de
reconna?tre des objets ?trangers et de lire des lettres pour former des
mots. Les r?sultats de cet essai se sont montr?s sup?rieurs ? toute
autre approche dans le secteur des implants r?tiniens.

? propos de Retina Implant AG

Retina Implant AG est le premier d?veloppeur d’implants sous-r?tiniens
destin?s aux patients malvoyants et aveugles. Au terme de recherches
?tendues avec les centres hospitaliers universitaires et instituts
allemands, qui ont d?but? gr?ce ? une importante subvention du Minist?re
f?d?ral allemand de la Recherche et de l’Enseignement en 1996, Retina
Implant AG a ?t? fond?e par le docteur Eberhart Zrenner et ses coll?gues
en 2003, avec le soutien d’investisseurs priv?s, dans le but de
d?velopper le premier implant r?tinien ?lectronique enti?rement
fonctionnel capable de restaurer la vision fonctionnelle des
non-voyants. Retina Implant a d?but? en 2005 la pose d’implants sur des
patients humains et a d?marr? en 2010 un deuxi?me essai clinique. Pour
plus d’informations, consultez le site Web http://www.retinaimplant.de/.

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