• Horizon de trésorerie à début 2017
• Résultats cliniques de Phase IIb d’Elafibranor dans la NASH ayant conduit au lancement d’une étude de Phase III dans la même indication
• Découverte d’un outil diagnostique devant permettre de remplacer la biopsie pour identifier les patients NASH à traiter

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 4 février 2016 – GENFIT (Euronext : GNFT – ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour 2015. Les états financiers consolidés sont joints au présent communiqué.

Jean-François Mouney, Président du Directoire de GENFIT, a déclaré : « 2015 a été une année importante pour GENFIT avec des avancées majeures dans le diagnostic et le traitement de la NASH.

Elafibranor, notre candidat-médicament le plus avancé, a obtenu, à l’issue de l’étude de phase IIb GOLDEN-505, des résultats satisfaisants tant sur le plan de son efficacité que de sa sécurité d’emploi.

Nos équipes ont par ailleurs mis au point un outil diagnostique basé sur des algorithmes incluant un nouveau type de biomarqueurs devant permettre, sans avoir recours à une biopsie invasive du foie, d’identifier les patients NASH à traiter avec Elafibranor ; outil qui, s’il était validé à l’occasion de la suite du développement clinique d’Elafibranor, augmenterait significativement le potentiel de prescription des médicaments de traitement de la NASH.

Enfin, à l’initiative des principales agences réglementaires et des leaders d’opinion scientifiques et médicaux de la NASH, de multiples progrès ont été réalisés en 2015 en matière réglementaire ; rendant les conditions d’accès au marché des candidats médicaments dans la NASH en général, et celles d’Elafibranor en particulier, beaucoup plus claires.

Pour toutes ces raisons, nous avons décidé de lancer en fin d’année la Phase III d’Elafibranor dans la NASH. 2016 sera donc une année clé pour la poursuite de son développement ou de son co-développement dans cette indication. »

Principaux éléments financiers :

Les Etats financiers 2015 sont marqués par une consommation de trésorerie maîtrisée, en l’absence d’opération de levée de fonds durant l’exercice. La trésorerie de clôture s’établit ainsi à 60,1 millions d’euros (m?). Celle-ci se traduit par un horizon de trésorerie du Groupe jusque début 2017 dans un contexte d’augmentation des dépenses de recherche et développement en relation avec le lancement des essais cliniques de phase III d’Elafibranor dans la NASH.

Les éléments clés des résultats annuels 2015 sont les suivants :

• Une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et instruments financiers courants s’élevant à 60,1 m? au 31 décembre 2015 (76,3 m? au 31 décembre 2014) ;
  • A la même date, les dettes financières s’élevaient à 5,7 m? (6,6 m? au 31 décembre 2014) ;
    
• Des produits d’exploitation s’élevant à 4,4 m? (6,8 m? au 31 décembre 2014) provenant principalement des revenus industriels et du Crédit d’impôt recherche ;
  • Les revenus industriels s’élèvent à 0,53 m? en 2015 (1,6 m? en 2014) correspondant en majeure partie aux revenus générés dans le cadre de la prolongation jusqu’en mai 2015 de l’alliance de co-recherche de la Société avec Sanofi (les revenus générés en 2014 comprenaient un paiement d’étape de 1 m?) ;
    
• Des charges d’exploitation s’élevant à 22 m? (24 m? en 2014), dont 74% consacrés à la recherche et au développement ;
  
• En conséquence des variations des revenus et des dépenses, une perte nette s’élevant à 17,1 m? (17 m? en 2014).

Le tableau suivant résume l’Etat du Résultat Net consolidé du Groupe aux normes internationales IFRS pour l’exercice fiscal 2015, avec un comparatif sur l’exercice 2014.

Les états financiers annuels consolidés IFRS au 31 décembre 2015 ainsi que la discussion sur ces résultats sont présentés en annexe, à la fin de ce document.

ANNEXES

GENFIT

L’Etat du Résultat Net, l’Etat de la Situation Financière Consolidé et le tableau de flux de trésorerie du Groupe sont établis selon les normes comptables IFRS.

Les procédures d’audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Les états financiers au 31 décembre 2015 ont été arrêtés par le Directoire le 1^er février 2016. Ils ont été revus par le Conseil de Surveillance le 1^er février 2016 et seront soumis à l’approbation de l’Assemblée Générale des actionnaires le 21 juin 2016.

Le rapport financier annuel de GENFIT sera mis à disposition sur le site internet de la Société en février 2016.

Etat de la Situation Financière Consolidée

Etat du Résultat Net

Tableau des Flux de Trésorerie

			Exercice clos le 31 décembre
(en milliers d’euros)			2014	2015
Variation de la trésorerie issue des opérations d’exploitation
+ Résultat net			(17 025)	(17 135)
Reconciliation du résultat net et de la trésorerie issue des opérations d’exploitation
Ajustements :
+ Amortissement & dépréciation			292	327
– Plus & moins-value sur cessions d’immobilisations			(10)	3
– Charge / (produit) financier net			94	(27)
– Paiements fondés sur des actions			1 051	2 012
+ Provisions			53	237
– Charge d’impôt			0	0
+ Autres éléments sans incidence financière			(43)	10
Flux de trésorerie avant variation du besoin de fonds de roulement			(15 588)	(14 572)
Variation du besoin en fonds de roulement
Diminution (+) / augmentation (-) des stocks			(81)	219
Diminution (+) / augmentation (-) des créances clients & autres actifs			(1 315)	946
Diminution (-) / augmentation (+) des dettes fournisseurs & autres passifs			1 538	(1 462)
Variation du besoin en fonds de roulement			142	(297)
Impôts payés			0	0
Flux de trésorerie généré par l’activité			(15 445)	(14 870)
Operations d’investissement
– Acquisitions d’immobilisations			(721)	(790)
+ Cessions d’immobilisations			15	2
– Acquisitions d’actifs financiers			(4 300)	(16)
+ Cessions d’actifs financiers			0	4 300
– Acquisitions de titres de sociétés consolidées			0	0
Flux de trésorerie lié aux opérations d’investissement			(5 006)	3 496
Opérations de financement
+ Augmentation de capital			72 296	2
+ Souscriptions de bons de souscriptions d’action			86	267
+ Souscriptions de nouveaux emprunts et encaissements de financements publics			857	807
– Remboursements d’emprunts et financements publics à long et moyen terme			(1 606)	(1 609)
– Intérêts financiers versés (y compris crédit-bail)			(98)	13
Flux de trésorerie lié aux opérations de financement		Pas d'articles associés. RESULTATS 2015 : TRESORERIE DE CLOTURE DE 60 M€ ET AVANCEES MAJEURES DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA NASH ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES | 4 février 2016 22 h 02 min Vidéos récentes Gwenaëlle Martinet Directrice de l’offre cyber Docaposte : “Notre écosystème français est parfaitement mature” Alertes sur la dette publique française Lucie Larguier Directrice Financière Transgene : “On a tout 2024 pour se focaliser sur les données, sur l’avancée des projets” Arnaud Le Coguic Directeur Financier Icape Group : “On souhaite être un acteur de la consolidation de ce marché” Denis Supplisson Directeur Général Equasens : “On va trouver de la croissance encore cette année” Jean-Noël de Galzain Pdg Wallix : “La rentabilité au second semestre 2024” Economie : L’incroyable renaissance du vinyle en Angleterre – Le marché de l’art en forme – Le géant GE finalise sa scission Frédéric Cren Directeur Général Inventiva : “Le plus important ce sont les programmes et la fin du recrutement” Franck Grimaud Directeur Général Délégué Valneva : “Toute la franchise des vaccins du voyageur va être génératrice de cash à partir de 2025” Philippe Haffner Pdg Haffner Energy : “La mise en avant de notre centre d’essai et de formation de Marolles”