• Horizon de trésorerie à début 2017
  • Résultats cliniques de Phase IIb d’Elafibranor dans la NASH ayant conduit au lancement d’une étude de Phase III dans la même indication
  • Découverte d’un outil diagnostique devant permettre de remplacer la biopsie pour identifier les patients NASH à traiter

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 4 février 2016 – GENFIT (Euronext : GNFT – ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour 2015. Les états financiers consolidés sont joints au présent communiqué.

Jean-François Mouney, Président du Directoire de GENFIT, a déclaré : « 2015 a été une année importante pour GENFIT avec des avancées majeures dans le diagnostic et le traitement de la NASH.

Elafibranor, notre candidat-médicament le plus avancé, a obtenu, à l’issue de l’étude de phase IIb GOLDEN-505, des résultats satisfaisants tant sur le plan de son efficacité que de sa sécurité d’emploi.

Nos équipes ont par ailleurs mis au point un outil diagnostique basé sur des algorithmes incluant un nouveau type de biomarqueurs devant permettre, sans avoir recours à une biopsie invasive du foie, d’identifier les patients NASH à traiter avec Elafibranor ; outil qui, s’il était validé à l’occasion de la suite du développement clinique d’Elafibranor, augmenterait significativement le potentiel de prescription des médicaments de traitement de la NASH.

Enfin, à l’initiative des principales agences réglementaires et des leaders d’opinion scientifiques et médicaux de la NASH, de multiples progrès ont été réalisés en 2015 en matière réglementaire ; rendant les conditions d’accès au marché des candidats médicaments dans la NASH en général, et celles d’Elafibranor en particulier, beaucoup plus claires.

Pour toutes ces raisons, nous avons décidé de lancer en fin d’année la Phase III d’Elafibranor dans la NASH. 2016 sera donc une année clé pour la poursuite de son développement ou de son co-développement dans cette indication. »

Principaux éléments financiers :

Les Etats financiers 2015 sont marqués par une consommation de trésorerie maîtrisée, en l’absence d’opération de levée de fonds durant l’exercice. La trésorerie de clôture s’établit ainsi à 60,1 millions d’euros (m?). Celle-ci se traduit par un horizon de trésorerie du Groupe jusque début 2017 dans un contexte d’augmentation des dépenses de recherche et développement en relation avec le lancement des essais cliniques de phase III d’Elafibranor dans la NASH.

Les éléments clés des résultats annuels 2015 sont les suivants :

  • Une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et instruments financiers courants s’élevant à 60,1 m? au 31 décembre 2015 (76,3 m? au 31 décembre 2014) ;
    • A la même date, les dettes financières s’élevaient à 5,7 m? (6,6 m? au 31 décembre 2014) ;
  • Des produits d’exploitation s’élevant à 4,4 m? (6,8 m? au 31 décembre 2014) provenant principalement des revenus industriels et du Crédit d’impôt recherche ;
    • Les revenus industriels s’élèvent à 0,53 m? en 2015 (1,6 m? en 2014) correspondant en majeure partie aux revenus générés dans le cadre de la prolongation jusqu’en mai 2015 de l’alliance de co-recherche de la Société avec Sanofi (les revenus générés en 2014 comprenaient un paiement d’étape de 1 m?) ;
  • Des charges d’exploitation s’élevant à 22 m? (24 m? en 2014), dont 74% consacrés à la recherche et au développement ;
  • En conséquence des variations des revenus et des dépenses, une perte nette s’élevant à 17,1 m? (17 m? en 2014).

Le tableau suivant résume l’Etat du Résultat Net consolidé du Groupe aux normes internationales IFRS pour l’exercice fiscal 2015, avec un comparatif sur l’exercice 2014.

Exercice clos le 31 décembre
(en milliers d’euros, sauf résultat par action) 2014 2015
Produits d’exploitation
Revenus industriels 1 614 527
Autres produits 5 161 3 831
Total – Produits d’exploitation 6 776 4 358
Charges d’exploitation
Frais de recherche & développement (18 111) (16 360)
Frais généraux & administratifs (5 879) (5 630)
Autres produits opérationnels 10 2
Autres charges opérationnelles (55) (47)
Résultat opérationnel (17 259) (17 676)
Produits financiers 492 642
Charges financières (259) (100)
Résultat financier 234 542
Charge d’impôt (0) (0)
Résultat net (17 025) (17 135)

Les états financiers annuels consolidés IFRS au 31 décembre 2015 ainsi que la discussion sur ces résultats sont présentés en annexe, à la fin de ce document.

ANNEXES

GENFIT

Résultats annuels consolidés

au 31 décembre 2015

L’Etat du Résultat Net, l’Etat de la Situation Financière Consolidé et le tableau de flux de trésorerie du Groupe sont établis selon les normes comptables IFRS.

Les procédures d’audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Les états financiers au 31 décembre 2015 ont été arrêtés par le Directoire le 1er février 2016. Ils ont été revus par le Conseil de Surveillance le 1er février 2016 et seront soumis à l’approbation de l’Assemblée Générale des actionnaires le 21 juin 2016.

Le rapport financier annuel de GENFIT sera mis à disposition sur le site internet de la Société en février 2016.

Etat de la Situation Financière Consolidée

ACTIF Exercice clos le 31 décembre
(en milliers d’euros) 2014 2015
Actifs non courants
Ecarts d’acquisition 75 0
Immobilisations incorporelles 86 563
Immobilisations corporelles 1 333 1 324
Créances clients et autres débiteurs non courants 0 7
Autres actifs financiers non courants 1 060 612
Total – Actifs non courants 2 553 2 505
Actifs courants
Stocks 248 28
Créances clients et autres débiteurs courants 6 702 5 998
Autres actifs financiers courants 4 025 31
Autres actifs courants 833 585
Trésorerie et équivalents de trésorerie 72 005 60 111
Total – Actifs courants 83 813 66 753
Total – Actif 86 366 69 258
PASSIF Exercice clos le 31 décembre
(en milliers d’euros) 2014 2015
Capitaux propres
Capital social 5 989 5 990
Primes d’émission 115 757 118 038
Réserves consolidées (34 278) (51 492)
Ecarts de conversion (15) 15
Résultat net (17 025) (17 135)
Capitaux propres – part du Groupe 70 429 55 416
Intérêts minoritaires 0 0
Total – Capitaux propres 70 429 55 416
Passifs non courants
Passifs financiers non courants 4 931 4 482
Revenus & produits différés non courants 1 5
Avantages au personnel non courants 614 743
Total – Passifs non courants 5 546 5 229
Passifs courants
Passifs financiers courants 1 687 1 223
Dettes fournisseurs et autres créditeurs courants 8 438 7 292
Revenus & produits différés courants 260 29
Provisions courantes 6 69
Total – Passifs courants 10 391 8 613
Total – Passif & capitaux propres 86 366 69 258

Etat du Résultat Net

Exercice clos le 31 décembre
(en milliers d’euros, sauf résultat par action) 2014 2015
Produits d’exploitation
Revenus industriels 1 614 527
Autres produits 5 161 3 831
Total – Produits d’exploitation 6 776 4 358
Charges d’exploitation
Frais de recherche & développement (18 111) (16 360)
Frais généraux & administratifs (5 879) (5 630)
Autres produits opérationnels 10 2
Autres charges opérationnelles (55) (47)
Résultat opérationnel (17 259) (17 676)
Produits financiers 492 642
Charges financières (259) (100)
Résultat financier 234 542
Charge d’impôt (0) (0)
Résultat net (17 025) (17 135)
Part revenant aux actionnaires de la société mère (17 025) (17 135)
Résultat de base / dilué par action attribuable aux actionnaires de GENFIT
Résultat de base par action (?/action) (0,76) (0,72)

Tableau des Flux de Trésorerie

Exercice clos le 31 décembre
(en milliers d’euros) 2014 2015
Variation de la trésorerie issue des opérations d’exploitation
+ Résultat net (17 025) (17 135)
Reconciliation du résultat net et de la trésorerie issue des opérations d’exploitation
Ajustements :
+ Amortissement & dépréciation 292 327
– Plus & moins-value sur cessions d’immobilisations (10) 3
– Charge / (produit) financier net 94 (27)
– Paiements fondés sur des actions 1 051 2 012
+ Provisions 53 237
– Charge d’impôt 0 0
+ Autres éléments sans incidence financière (43) 10
Flux de trésorerie avant variation du besoin de fonds de roulement (15 588) (14 572)
Variation du besoin en fonds de roulement
Diminution (+) / augmentation (-) des stocks (81) 219
Diminution (+) / augmentation (-) des créances clients & autres actifs (1 315) 946
Diminution (-) / augmentation (+) des dettes fournisseurs & autres passifs 1 538 (1 462)
Variation du besoin en fonds de roulement 142 (297)
Impôts payés 0 0
Flux de trésorerie généré par l’activité (15 445) (14 870)
Operations d’investissement
– Acquisitions d’immobilisations (721) (790)
+ Cessions d’immobilisations 15 2
– Acquisitions d’actifs financiers (4 300) (16)
+ Cessions d’actifs financiers 0 4 300
– Acquisitions de titres de sociétés consolidées 0 0
Flux de trésorerie lié aux opérations d’investissement (5 006) 3 496
Opérations de financement
+ Augmentation de capital 72 296 2
+ Souscriptions de bons de souscriptions d’action 86 267
+ Souscriptions de nouveaux emprunts et encaissements de financements publics 857 807
– Remboursements d’emprunts et financements publics à long et moyen terme (1 606) (1 609)
– Intérêts financiers versés (y compris crédit-bail) (98) 13
Flux de trésorerie lié aux opérations de financement

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RESULTATS 2015 : TRESORERIE DE CLOTURE DE 60 M€ ET AVANCEES MAJEURES DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA NASH

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