La soci?t? Pulmonx SARL a annonc? aujourd?hui que l?organisme notifi?
europ?en a autoris? le marquage CE pour l?indication ?tendue de la valve
endobronchique (EBV) Zephyr?. Cette autorisation a ?t? consentie sur la
base d?un examen ind?pendant de donn?es cliniques issues de nombreuses
?tudes dont l??tude multicentrique Chartis 1 achev?e
r?cemment et l??tude europ?enne VENT (un essai europ?en multicentrique
et randomis? du traitement par la valve endobronchique Zephyr)2.
Les donn?es issues de l??tude multicentrique Chartis ont ?t? pr?sent?es
au Congr?s de la European Respiratory Society en septembre 2011 et
celles de l??tude europ?enne VENT ont ?t? accept?es en d?cembre 2011
pour ?tre publi?es dans le European Respiratory Journal.

Toutes ces nouvelles donn?es confirment que le traitement par la valve
Zephyr est une solution s?re et efficace pour g?rer l?hyperinflation
paralysante qui se produit chez les patients atteints d?emphys?me,
ind?pendamment du degr? d?h?t?rog?n?it? de la pathologie observ?e ?
l?examen tomodensitom?trique. Des ?tudes plus r?centes ont d?montr? la
s?ret? et l?efficacit? du traitement par la valve Zephyr chez les
patients dont les examens tomodensitom?triques r?v?laient une pathologie
? score d?h?t?rog?n?it? relativement ?lev?. Ces nouvelles donn?es et
l?autorisation r?cemment accord?e permettent aux m?decins d?appliquer ?
l?avenir le traitement par valve endobronchique Zephyr ? un nombre
beaucoup plus grand de patients atteints d?emphys?me.

??Les donn?es les plus r?centes confirment clairement que le traitement
par la valve Zephyr ne devrait pas ?tre limit? aux patients dont
l?emphys?me pr?sente un score hautement h?t?rog?ne aux examens
tomodensitom?triques et qu?il peut ?tre mis en ?uvre en toute s?curit?
contre l?hyperinflation chez un grand nombre de patients atteints
d?emphys?me??, a pr?cis? le Professeur Felix Herth, MD, PhD., FCCP,
Pr?sident et Directeur du Service des Soins Pneumologiques et
Respiratoires ? la Thoraxklinik, Universit? de Heidelberg, Allemagne.
??De ce fait, ma conviction selon laquelle la solution th?rapeutique
Chartis et la valve Zephyr devraient devenir une norme dans le
traitement de l?emphys?me s?en trouve encore renforc?e.??

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A propos de l?emphys?me

L?emphys?me est une forme de broncho-pneumopathie chronique obstructive
(BPCO) qui se manifeste par une destruction progressive des sacs
alv?olaires des poumons, g?n?rant de l?essoufflement m?me au repos.
Globalement, on a diagnostiqu? un emphys?me chez plus de 30 millions de
patients. La BPCO est une cause principale d?invalidit? et un probl?me
de sant? publique majeur. Aujourd?hui, l?Organisation Mondiale de la
Sant? la classe comme quatri?me cause principale de mortalit? et la
placera en troisi?me position des causes principales de mortalit? dans
le monde en 2030. La majorit? des patients atteints d?emphys?me ne
dispose actuellement que de peu d?options th?rapeutiques. L?emphys?me
est un probl?me ?conomique majeur et une charge pour le syst?me de sant?
global en raison des millions de journ?es de travail manqu?es, des
traitements chers et ? l?efficacit? limit?e et les hospitalisations
fr?quentes dues ? la maladie.

A propos de l??tude multicentrique Chartis

Cette ?tude europ?enne a port? sur des patients en Allemagne, aux Pays
Bas et en Su?de entre mai 2010 et mars 2011. Un large ?ventail de
patients atteint d?un emphys?me grave a ?t? autoris? ? s?inscrire. Des
donn?es finales ont ?t? recueillies chez 80 patients et confirmaient une
diminution du volume m?dian du lobe trait? de 72% parmi les patients
r?pondeurs annonc?s contre 4% chez les patients non-r?pondeurs annonc?s.
Le syst?me Chartis? a pr?dit avec justesse que 3 patients sur quatre
seraient r?pondeurs. Les patients r?pondeurs annonc?s ont ressenti des
am?liorations cliniquement significatives dans tous les crit?res de
l??tude, mesur?es 30 jours apr?s le traitement tandis que les
non-r?pondeurs annonc?s n?ont ressenti, en moyenne, que peu ou pas de
b?n?fice. 39% de ces r?pondeurs annonc?s pr?sentaient un score
d?h?t?rog?n?it? inf?rieur au seuil de 15% g?n?ralement utilis? pour
d?finir l?emphys?me h?t?rog?ne.

A propos de l?essai europ?en multicentrique et randomis? VENT

Dans la cohorte europ?enne de l??tude VENT, 111 patients ont ?t?
r?partis al?atoirement vers un traitement par EBV et 60 vers les
meilleurs soins m?dicaux. Les patients ont ?t? suivis pendant 12 mois.
Dans le groupe des bons r?pondeurs parmi les patients trait?s par EBV,
45% pr?sentaient un score d?h?t?rog?n?it? en-dessous du seuil de 15% et
ne sont donc pas consid?r?s comme atteints d?un emphys?me h?t?rog?ne.
Des am?liorations cliniquement significatives ont ?t? observ?es dans ce
groupe de patients et elles ont persist? pendant plus de 12 mois.

A propos des technologies Chartis et Zephyr

Les patients atteints d?un emphys?me souffrent d?hyperinflation – une
augmentation en volume des zones pulmonaires malades qui compriment les
parties saines. Il en r?sulte un essoufflement et une invalidit?
co?teuse. Beaucoup de patients ont du mal ? effectuer les activit?s les
plus basiques de la vie quotidienne et ont besoin d?oxyg?ne
suppl?mentaire. Les valves Zephyr? peuvent r?duire le volume dans la
zone pulmonaire malade?; de ce fait, la capacit? de fonctionnement des
zones pulmonaires saines s?en trouve augment?e,?les sympt?mes des
patients soulag?s, le niveau de vie des patients am?lior? et leur ?tat
de sant? g?n?ral stimul?.

D?anciennes ?tudes publi?es sur la valve Zephyr ont confirm? la s?curit?
du traitement et son efficacit? chez un groupe de patients atteints d?un
emphys?me. Le d?fi de la mise en ?uvre du traitement chez de nombreux
patients atteints d?un emphys?me consistait en la capacit? des m?decins
? planifier des traitements par valves en tenant compte des variations
pulmonaires anatomiques individuelles des patients qui ont une incidence
sur l?efficacit? des valves. Le syst?me Chartis de Pulmonx fournit de
nouvelles informations sur les zones pulmonaires sp?cifiques et favorise
une planification mieux document?e du traitement. L??valuation Chartis
garantit d?sormais qu?un pourcentage significatif de patients tire
b?n?fice du traitement par EBV.

A propos de Pulmonx

La soci?t? Pulmonx ?tablie ? Neuch?tel, Suisse and Redwood City, CA, se
concentre sur le d?veloppement et la commercialisation de mat?riel et
technologies m?dicaux mini-invasifs pour le diagnostic et le traitement
de broncho-pneumopathies. La soci?t? a ?tabli son si?ge europ?en en
Suisse en 2010 afin de mieux servir le march? europ?en et mondial.
Pulmonx augmente le personnel dans ses bureaux ? Neuch?tel et ailleurs
en Europe en raison de la croissance continue de son activit?. Le
syst?me Chartis et la valve Zephyr constituent la premi?re solution de
diagnostic et de th?rapie efficace au probl?me de l?hyperinflation
induite par l?emphys?me. www.pulmonx.com.

Le syst?me de valve Zephyr et Chartis de Pulmonx font l?objet de
nombreuses ?tudes revues par des pairs, et la valve Zephyr a d?j? ?t?
mise en ?uvre pour traiter des milliers de patients ? travers le monde.

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1 Gompelmann D
et al Use of Chartis? System to Optimize Subject Selection for
Endobronchial Lung Volume Reduction (ELVR) in Subjects with
Heterogeneous Emphysema. Oral presentation ERS Amsterdam 2011
2?Herth
FJH et al Efficacy Predictors of Lung Volume Reduction with Zephyr
Valves in a European Cohort Eur Respir J Accepted for publication Dec
2011

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Pulmonx obtient l’autorisation réglementaire étendue pour le traitement de l’emphysème

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