Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 ? ALSGD, éligible PEA-PME),
entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des
instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du
dos, annonce le premier partenariat de co-développement aux États-Unis
avec Zavation pour le développement de la vis intelligente « smart
screw ». Ce partenariat permet à SpineGuard d?intégrer sa technologie de
Guidage Chirurgical Dynamique (DSG?) directement aux vis pédiculaires
produites par Zavation.

Zavation est une société privée de dispositifs médicaux dont le siège
est à Jackson (Mississippi, Etats-Unis). Elle conçoit, développe,
fabrique et commercialise des produits destinés à proposer des solutions
complètes en chirurgie vertébrale et à améliorer la qualité de vie des
patients partout dans le monde.

La technologie de Guidage Chirurgical Dynamique (DSG?) de SpineGuard
directement intégrée au système de vis pédiculaires de Zavation offrira
ainsi aux chirurgiens américains la première vis guidée en temps réel du
marché pour une précision de placement sans équivalent, tout en
répondant au mieux au contexte médico-économique actuel. Ce partenariat
est le premier conclu par SpineGuard avec un acteur américain de la
chirurgie vertébrale. Il représente un jalon déterminant pour la
préparation du lancement de la smart screw aux Etats-Unis, premier
marché mondial en chirurgie vertébrale.

« Nous sommes très heureux de nous associer à Zavation
pour développer et commercialiser rapidement la première vis guidée en
temps réel sur le marché américain, nos équipes sont déjà bien
synchronisées », explique Pierre Jérôme, Directeur Général et
Co-fondateur de SpineGuard. « Ce nouveau partenariat
assoit encore un peu plus notre stratégie de développement car il nous
permet d?étendre le champ d?application de notre plateforme
technologique DSG en élargissant notre empreinte commerciale ».

Jeffrey Johnson, Président de Zavation, poursuit : « La combinaison
du système de vis pédiculaire de Zavation et de la technologie innovante
de SpineGuard apporte une nouvelle option aux chirurgiens de la colonne
vertébrale. Ensemble, nos deux sociétés vont permettre aux chirurgiens
d?offrir à leurs patients la meilleure qualité de soins possible. Nous
sommes honorés de collaborer avec SpineGuard pour le premier
co-développement de vis intelligente sur le marché américain. Ce
partenariat s?inscrit parfaitement dans notre mission : améliorer la
qualité de vie des patients du monde entier ».
« L?intégration
de la technologie de Guidage Chirurgical Dynamique dans les vis
pédiculaires va nous permettre d?optimiser significativement nos
interventions en réduisant les étapes opératoires grâce une plus grande
précision et à un moindre recours aux rayons X que ce soit en chirurgie
ouverte ou mini invasive. Le guidage en temps réel peut nous éviter les
complications liées aux mauvaises trajectoires et améliorer la qualité
d?ancrage de nos vis pédiculaires. » déclare le docteur Larry
Khoo, neurochirurgien à Los Angeles.

« La vis intelligente ouvre la voie à l?utilisation
étendue du Guidage Chirurgical Dynamique pour un placement plus sûr des
vis pédiculaires, en particulier pour les chirurgies mini-invasives. Les
bienfaits offerts par cette technologie ont une très grande portée: la
vis intelligente a le potentiel pour influer sur de nombreux aspects de
la pratique du placement des vis pédiculaires : précision ultime,
moindre exposition aux radiations et meilleure fixation entre l?os et la
vis, pour n?en citer que quelques-uns », confirme le
Docteur John I. Williams, chirurgien orthopédique à Fort Wayne (Indiana,
Etats-Unis).

About SpineGuard®
Fondée en 2009, basée à Paris et à San
Francisco, SpineGuard est une entreprise innovante qui conçoit,
développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique
destinés à sécuriser la chirurgie du dos. Sa technologie de Guidage
Chirurgical Dynamique permet aux orthopédistes et neurochirurgiens de
réaliser un perçage vertébral avec une précision inégalée. Grâce au
capteur situé à sa pointe et à l?électronique embarquée dans sa poignée,
le PediGuard mesure en temps réel et retranscrit sous la forme d?un
signal sonore et lumineux tout changement de conductivité électrique des
tissus rencontrés. Sept études cliniques publiées dans les revues
scientifiques de référence ont établi la fiabilité et la précision du
PediGuard en matière de pose de vis vertébrales et ont démontré la forte
diminution de l?exposition des équipes médicales aux rayons X ainsi que
la réduction du temps opératoire lors de son utilisation. La plateforme
technologique de Guidage Chirurgical Dynamique de SpineGuard est
protégée par 8 familles de brevets internationaux. Plus de 36.000
chirurgies ont été réalisées dans le monde avec le PediGuard qui est
homologué dans 45 pays, marqué CE en Europe et a reçu l?autorisation
510(k) de la FDA aux États-Unis. La société est labellisée «entreprise
innovante» par Oséo depuis 2009 et a obtenu le prix Spine Device Award
2014 par Becker?s Healthcare USA qui récompense les progrès
technologiques contribuant à une meilleure prise en charge des patients
souffrant du dos. Plus d?informations sur www.spineguard.fr