Regulatory News :
Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq
Copenhague – ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement
de médicaments orphelins en oncologie, annonce aujourd?hui la
présentation de données précliniques et cliniques sur le belinostat au
congrès annuel 2015 de l?American Association for Cancer Research (AACR)
qui se tient du 18 au 22 avril 2015 à Philadelphie (Pennsylvanie),
Etats-Unis.
Des abstracts d?études précliniques et cliniques sur le belinostat
seront présentés au congrès 2015 de l?AACR. Les abstracts n° 114 et 5480
sont particulièrement intéressants : le premier (n° 114) concerne
l?étude de bilan de masse de 14C-belinostat chez des patients
atteints d?une malignité récurrente ou en progression. Son objectif est
d?évaluer l?excrétion (bilan de masse) et la pharmacocinétique du
belinostat. Cette étude, dont les résultats préliminaires ont permis de
mieux comprendre le métabolisme de belinostat, faisait partie des études
requises par l?agence du médicament américaine (Food and Drug
Administration) suite à son enregistrement. Le deuxième abstract (n°
5480) porte sur la toxicité clinique de belinostat et montre un bon
profil de tolérance du produit.
Ces abstracts portent sur des études menées sur belinostat dans
différentes indications de cancer et ont permis de générer des données
précliniques et cliniques pertinentes et robustes sur le profil du
produit, administré seul ou en association avec d?autres
chimiothérapies. Ces premières données sont importantes pour étayer et
finaliser le meilleur plan de développement du belinostat et justifient
la sélection de nouvelles indications prometteuses dans d?autres cancers
rares en oncologie.
L?implication d?un grand nombre d?investigateurs dans ces études reflète
l?intérêt scientifique et clinique du produit, et représente un élément
très encourageant sur la capacité de recrutement des centres cliniques
dans les futures études.
?Déjà enregistré et commercialisé aux Etats-Unis pour le traitement
du lymphome à cellules T périphérique, le belinostat présente par
ailleurs des axes de recherche pertinents et plusieurs indications
potentielles en oncologie. Ces données sont des atouts pour définir le
plan de développement du produit qui s?intègre parfaitement dans notre
stratégie de construire un portefeuille robuste et diversifié de
produits orphelins en oncologie », commente Judith Greciet,
Directeur général d?Onxeo.
Les abstracts sur belinostat sont disponibles sur le site de
l?AACR (http://www.aacr.org/).
A propos de l?AACR
L?American
Association for Cancer Research (AACR) est la première et la plus
importante association de recherche contre le cancer au monde.
Association à but non lucratif, elle fut fondée en 1907 par un groupe de
11 médecins et scientifiques intéressés par la recherche pour
« promouvoir les recherches et diffuser les connaissances sur le
cancer ». La mission de l?AACR est de comprendre, prévenir,
diagnostiquer, traiter et guérir le cancer par la promotion de la
recherche, de l?éducation, de la communication et de la collaboration. A
ces fins, l?AACR se mobilise sur chacun des apects d?une recherche
contre le cancer innovante et de qualité.
A propos d?Onxeo
La vision d?Onxeo est de devenir un acteur international, leader et
pionnier en oncologie, et plus spécifiquement dans le domaine des
cancers orphelins ou rares, en développant des alternatives
thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ». Les équipes
d?Onxeo s?engagent à développer des médicaments innovants, pour apporter
de l?espoir aux patients et améliorer de manière significative leur
qualité de vie.
Ses produits à un stade avancé de développement clinique :
Livatag®
(doxorubicine Transdrug?) : en phase III dans le carcinome
hépatocellulaire
Validive®(clonidine Lauriad®) :
Résultats préliminaires positifs de la phase II dans la mucite orale
sévère
Beleodaq® (belinostat) : enregistré aux Etats-Unis dans le
lymphome à cellules T périphérique en rechute ou réfractaire
Plus d?informations sur www.onxeo.com
Avertissement
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité.
Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
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ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats,
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sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce
communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les
déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de
nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une
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différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les
déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs
de Risque » du Document de Référence 2014 déposé auprès de l?Autorité
des Marchés Financiers, l?AMF, le 14 avril 2015, qui est disponible sur
les sites Internet de l?AMF http://www.amf-france.org
et de la Société http://www.onxeo.com.
