• Novartis et l’Universit? de Pennsylvanie s’engagent dans une collaboration de plusieurs ann?es afin d’?tudier la technologie des r?cepteurs d’antig?nes chim?riques (CAR) pour le traitement du cancer
• Les parties cr?ent conjointement le Center for Advanced Cellular Therapies ? l’Universit? de Pennsylvanie pour d?velopper et produire des CAR
• Un essai pilote sur le premier traitement exp?rimental par CAR, le CART-19, montre deux patients, atteints de leuc?mie lympho?de chronique ? un stade avanc?, en r?mission apr?s plus d’une ann?e[1],[2]
• Novartis acquiert les droits de licence mondiaux sur le CART-19 aupr?s de l’Universit? de Pennsylvanie et obtient les droits commerciaux mondiaux pour les produits issus de cette collaboration

B?le, le 6 ao?t 2012 – Novartis et l’Universit? de Pennsylvanie (Penn) ont annonc? aujourd’hui une collaboration mondiale exclusive de recherche, d?veloppement et commercialisation d’immunoth?rapies cibl?es utilisant des r?cepteurs d’antig?nes chim?riques (CAR) pour le traitement des cancers. En outre, les parties cr?eront conjointement un nouveau site de recherche et d?veloppement sur le campus de Penn, appel? Center for Advanced Cellular Therapies ou CACT (Centre pour les th?rapies cellulaires de pointe).

??En associant l’expertise de Penn dans cette technologie r?volutionnaire et l’efficacit? de Novartis ? offrir des traitements innovants aux patients, nous avons le potentiel de transformer l’avenir du traitement des cancers?? a d?clar? Herv? Hoppenot, Pr?sident de Novartis Oncologie.

Dans l’immunoth?rapie par CAR, des cellules immunitaires (lymphocytes T) sont pr?leve?s dans le sang du patient. Ensuite, ? l’aide de la technologie des CAR, les lymphocytes T sont recod?s afin d’identifier et de rechercher les cellules qui expriment les prot?ines pr?sentes dans la tumeur canc?reuse du patient. Lorsque les lymphocytes T sont r?introduits dans le sang du patient, ils se lient aux cellules canc?reuses cibl?es et les d?truisent.

Dans le cadre de cette transaction, Novartis a acquis les droits exclusifs aupr?s de Penn sur le CART-19, un traitement exp?rimental innovant par CAR, qui est actuellement en cours d’?tude par Penn dans un essai clinique pilote. Le CART-19 cible une prot?ine appel?e CD19 qui est associ?e ? plusieurs affections malignes ? lymphocytes B, telles que la leuc?mie lympho?de chronique (LLC), la leuc?mie lympho?de aigu? de type B et le lymphome B diffus ? grandes cellules.

Pour acc?l?rer la d?couverte et le d?veloppement de nouveaux produits d’immunoth?rapie par CAR, Novartis et Penn construiront le Center for Advanced Cellular Therapies sur le campus de Penn, ? Philadelphie. Il s’agit du premier centre de recherche et d?veloppement de ce type cr?? sp?cifiquement pour d?velopper et produire des immunoth?rapies adoptives par injection de lymphocytes T, dans le cadre d’une collaboration de recherche guid?e par des chercheurs et des cliniciens de Novartis et de Penn.

??Cette collaboration souligne notre engagement ? travailler avec des partenaires qui sont ? l’avant-garde des sciences et de la m?decine??, a d?clar? Mark Fishman, Pr?sident des Instituts Novartis pour la Recherche Biom?dicale. ??Dans la recherche sur le cancer, l’immunoth?rapie repr?sente un domaine inexplor? fascinant, et la technologie des CAR d?velopp?e par l’?quipe de Penn a montr? des r?sultats prometteurs en tant que nouvelle approche du traitement du cancer.??

Les premiers r?sultats d’un essai clinique sur le CART-19 men? par Penn ont montr? des effets antileuc?miques puissants chez trois patients atteints de LLC ? un stade avanc? qui avaient pr?c?demment subi plusieurs cures de chimioth?rapie et de th?rapie biologique. Deux des patients ?taient encore en r?mission compl?te plus d’une ann?e apr?s le d?but de l’essai sur le CART-19, et le troisi?me patient est rest? en r?mission partielle pendant plus de sept mois. Un d?ficit immunitaire connu sous le nom d’agammaglobulin?mie, un effet toxique chronique attendu, a ?t? corrig? par des injections intraveineuses d’immunoglobulines. Les patients ont ?galement re?u un traitement contre les sympt?mes associ?s au syndrome de lyse tumorale, un effet de la d?gradation tumorale[1],[2]. Novartis esp?re lancer un essai clinique de phase II sur le CART-19, en collaboration avec Penn, au cours du quatri?me trimestre 2012.

??Les donn?es initiales apportent la preuve que ce traitement par CAR peut activer le syst?me immunitaire du patient afin qu’il combatte les tumeurs canc?reuses?? a d?clar? le docteur Carl June, directeur de Translational Research et professeur de pathologie et biologie m?dicale ? l’Abramson Cancer Center de l’Universit? de Pennsylvanie et ? la Perelman School of Medicine. ??En nous associant avec Novartis, nous avons pour objectif de d?velopper des traitements par CAR commercialisables contre le cancer.??

??L’association des ressources intellectuelles de Penn et d’un leader de l’industrie pharmaceutique comme Novartis permet une puissante symbiose pour tenter d’atteindre notre objectif mutuel de d?couverte de traitements plus efficaces contre le cancer??, a d?clar? le docteur J. Larry Jameson, doyen de la Perelman School of Medicine de l’Universit? de Pennsylvanie et Vice-pr?sident de la direction du Health System. ??Gr?ce ? notre engagement commun visant ? faire rapidement progresser les nouveaux traitements et protocoles, cette nouvelle alliance va apporter le soutien n?cessaire pour les essais cliniques indispensables portant sur des lymphocytes T modifi?s?; elle pourrait ouvrir la voie ? l’utilisation de cette option th?rapeutique prometteuse pour les patients canc?reux ayant ?puis? les traitements disponibles ? ce jour.??

Selon les termes de cet accord, Penn accorde ? Novartis des droits exclusifs mondiaux sur les CAR d?velopp?s dans le cadre de cette collaboration pour toutes les indications, ainsi que sur le CART-19. En outre, Novartis effectuera un paiement d’avance, apportera un financement pour la recherche et un financement pour la cr?ation du CACT, effectuera des paiements lors de la r?alisation de certaines ?tapes cliniques, r?glementaires et commerciales et versera des royalties.

D?charge
Le pr?sent communiqu? contient des d?clarations prospectives exprim?es par l’emploi de termes tels que ??faire progresser??, ??collaboration sur plusieurs ann?es??, ???tudier??, ??d?velopper et produire??, ??esp?rer??, ??potentiel??, ??acc?l?rer??, ??engagement??, ??prometteur??, ??s’attendre ?, ??objectif??, ??pourra?? ou des expressions semblables, ou encore identifiables par des consid?rations explicites ou implicites concernant la cr?ation d’une alliance de recherche et de d?veloppement avec Penn et du CACT, les nouveaux traitements potentiels qui pourraient ?tre d?velopp?s ? l’aide de la technologie des CAR, ou les revenus futurs potentiels g?n?r?s par la technologie des CAR. Il convient de ne pas se fier outre mesure ? ces d?clarations. Ces d?clarations prospectives refl?tent l’opinion de la direction sur des ?v?nements futurs et comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d’autres facteurs qui pourraient rendre les r?sultats r?els de la technologie des CAR mat?riellement diff?rents des r?sultats futurs, des performances ou des r?alisations annonc?es ou impliqu?es dans de telles d?clarations. Pour l’heure, rien ne permet d’affirmer que l’alliance de recherche et de d?veloppement avec Penn et le CACT seront cr??s avec succ?s, ni qu’ils atteindront leurs objectifs. De m?me, aucune garantie ne peut ?tre donn?e quant au fait que de nouveaux traitements, notamment le CART-19, seront d?velopp?s ou commercialis?s ? l’aide de la technologie des CAR, ni que la technologie des CAR ou les traitements d?velopp?s ? partir de cette technologie, notamment le CART-19, r?ussiront ? g?n?rer un certain niveau de revenus financiers ? l’avenir. Les attentes de la direction concernant l’alliance de recherche et de d?veloppement avec Penn, le CACT, tout traitement qui pourrait ?tre d?velopp? ? l’aide de la technologie des CAR, notamment le CART-19, et tout impact financier provenant de ces traitements pourraient ?tre affect?es notamment par?: le r?sultat d’un diff?rend juridique, y compris deux actions en justice en suspens entre Penn et St. Jude Children’s Research Hospital concernant deux accords entre les parties concernant la technologie des CAR?; la facult? de Novartis et de Penn ? obtenir et conserver un brevet ou toute autre protection en mati?re de propri?t? intellectuelle pour cette technologie et les traitements d?velopp?s ? partir de cette technologie?; les probl?mes inattendus li?s ? la recherche et au d?veloppement, y compris les incertitudes inh?rentes ? la recherche et au d?veloppement de technologies th?rapeutiques?; les r?sultats inattendus d’essais cliniques, y compris de nouvelles donn?es cliniques ou des analyses compl?mentaires non anticip?es de r?sultats cliniques existants?; les mesures r?glementaires ou retards impr?vus ou toute autre action gouvernementale en mati?re de r?glementation?; les probl?mes impr?vus concernant la collaboration avec Penn?; la concurrence en g?n?ral?; les pressions de l’?tat, de l’industrie ou du grand public en mati?re de fixation des prix?; les probl?mes de fabrication inattendus?; l’impact des facteurs pr?cit?s sur les valeurs inscrites ? l’actif et au passif du Groupe Novartis telles que pr?sent?es dans le bilan consolid? du Groupe ainsi que d’autres risques et facteurs d?finis dans le formulaire 20-F d?pos? par Novartis AG aupr?s des autorit?s de surveillance boursi?re des ?tats-Unis (US Securities and Exchange Commission). Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient survenir ou si les hypoth?ses de d?part devaient se r?v?ler fausses, les r?sultats effectifs pourraient varier de mani?re tangible de ceux anticip?s, estim?s ou attendus. Novartis fournit les informations contenues dans le pr?sent communiqu? de presse ? la date d’aujourd’hui et n’est pas tenu de mettre ? jour les d?clarations prospectives y figurant au vu de nouvelles informations, de futurs ?v?nements ou autres.

A propos de Novartis
Novartis propose des solutions th?rapeutiques destin?es ? r?pondre aux besoins en constante ?volution des patients et des populations dans le monde entier. Novartis, dont le si?ge social est situ? ? B?le, Suisse, propose un portefeuille diversifi? de produits susceptibles de satisfaire ces besoins: m?dicaments innovants, g?n?riques peu co?teux, vaccins pr?ventifs, instruments de diagnostic ainsi que produits pharmaceutiques en autom?dication et pour la sant? animale. Novartis est le seul groupe ? occuper une position de leader dans ces domaines. En 2011, le Groupe a r?alis? un chiffre d’affaires net s’?levant ? USD 58,6 milliards et a investi environ USD 9,6 milliards (USD 9,2 milliards hors charges pour pertes de valeur et amortissements) dans la recherche et le d?veloppement (R&D). Le Groupe Novartis emploie quelque 126 000 collaborateurs ?quivalents plein temps et d?ploie ses activit?s dans plus de 140 pays. Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site http://www.novartis.com.

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R?f?rences
[1] Porter DL, Levine BL, Kalos M, et al. Chimeric antigen receptor-modified T cells in chronic lymphoid leukemia. N Engl J Med. 2011 Aug 25;365(8):725-33.
[2] Kalos M, Levine BL, Porter DL, et al. T cells with chimeric antigen receptors have potent antitumor effects and can establish memory in patients with advanced leukemia. Sci Transl Med. 2011 Aug 10;3(95):95ra73.

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