Performance transformationnelle en 2020

Maintien d’une forte demande pour le test COVID-19 en 2021

Stratégie visant à assurer une croissance à long terme grâce à l’expansion des gammes de tests, de l’implantation des instruments et des zones géographiques clés, complétée par des fusions et acquisitions

PARIS & CAMBERLEY, Angleterre–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Novacyt (EURONEXT GROWTH : ALNOV ; AIM : NCYT) («Novacyt» ou la «Société» ou le «Groupe»), spécialiste international du diagnostic clinique, annonce ses résultats audités pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 et fait le point sur sa stratégie de croissance.

Graham Mullis, Directeur général de Novacyt, déclare :

« 2020 a été une année de transformation pour Novacyt, car nous avons répondu à la propagation mondiale de la COVID-19. Historiquement, nous nous sommes forgés une réputation pour l’innovation et la haute performance de nos technologies de diagnostic, ce qui nous a permis de répondre rapidement à la pandémie grâce au développement d’un portefeuille de tests PCR COVID-19 fiables. Après avoir répondu à une demande mondiale impérieuse de tests PCR, Novacyt a assuré son avenir en remboursant toutes ses dettes à long terme, en renforçant considérablement son bilan et en réalisant un certain nombre d’objectifs stratégiques pour soutenir sa croissance future.

Alors que le marché des tests COVID-19 a continué à évoluer en 2021, nous avons continué à renforcer nos capacités de base et à appliquer notre expertise en bio-informatique et en conception pour élargir notre offre de produits. Nous nous attendons donc à ce que Novacyt continue à jouer un rôle majeur dans les tests COVID-19 et, plus précisément, nous nous attendons à une forte croissance des revenus dans les tests privés, à mesure que les marchés et les voyages internationaux rouvrent.

Alors que nous cherchons à nous appuyer sur nos solides fondations et à faire de Novacyt un acteur majeur du diagnostic, nous avons mis à jour notre stratégie de croissance à long terme en nous concentrant sur les domaines clés des tests, des instruments et de l’expansion géographique. Nous continuerons également à compléter ces initiatives de croissance par notre stratégie de fusion et d’acquisition. Le conseil d’administration est convaincu que Novacyt est bien positionnée pour créer une valeur durable à long terme.

Je tiens à exprimer ma sincère gratitude à tous nos employés pour leur travail acharné et leur dévouement continu, ainsi qu’à nos partenaires et fournisseurs pour leur loyauté tout au long de 2020 et jusqu’à présent en 2021, alors que nous poursuivons la lutte contre la COVID-19. Enfin, je tiens à remercier nos actionnaires, anciens et nouveaux, qui continuent de soutenir Novacyt. »

Principaux résultats financiers

• Le chiffre d’affaires consolidé du Groupe a été multiplié par plus de 20 pour atteindre 277,2 millions £ en 2020, contre 11,5 millions £ en 2019.
• La marge brute du Groupe a continué à s’améliorer, passant de 64,0 % en 2019 à 76,3 % en 2020.
• L’EBITDA du Groupe a augmenté à 176,1 millions £ en 2020, contre 0,2 million £ en 2019, la marge d’EBITDA passant à 64 % en 2020, contre 2 % en 2019.
• Bénéfice d’exploitation de 167,4 millions £ en 2020, contre une perte de 1,6 million £ en 2019.
• Bénéfice après impôts de 132,4 millions £ en 2020, contre une perte de 5,7 millions £ en 2019.
• Trésorerie à la fin de l’année de 91,8 millions £, contre 1,5 million £ en 2019.
• Le Groupe termine l’année 2020 sans dette après que la totalité de la dette de 7,1 millions £ ait été remboursée au cours du premier semestre de 2020.

Principaux éléments opérationnels

• Développement et lancement accélérés de 10 nouveaux produits pour soutenir les laboratoires et les cliniciens dans le dépistage de la COVID-19
  • Développement de l’un des premiers tests moléculaires de dépistage de la COVID-19, ayant reçu le marquage CE et l’autorisation d’utilisation en urgence de nombreuses autorités réglementaires à travers le monde.
  • Lancement d’un certain nombre de produits PCR innovants additionnels, notamment Exsig^®, PROmate^®, genesig^® COVID-19 HT 2.0 et Winterplex^®, afin d’améliorer l’efficacité du flux de travail et de répondre aux besoins en matière de tests dans des environnements centraux et au chevet du patient.
• Changement significatif d’échelle de notre organisation, y compris une augmentation de la capacité de production multipliée par plus de 100, une augmentation de la capacité de la chaîne d’approvisionnement et un investissement important dans la R&D et l’infrastructure commerciale pour soutenir la croissance.
• Collaboration stratégique avec AstraZeneca plc, GSK plc et l’Université de Cambridge pour soutenir le dépistage de la COVID-19 au Royaume-Uni.
• Obtention de contrats importants avec des gouvernements internationaux, y compris le DHSC et organisations non gouvernementales britanniques pour l’approvisionnement en produits COVID-19.
• Acquisition et intégration réussie d’IT-IS International Ltd en phase avec la stratégie, sécurisant une propriété intellectuelle clé et élargissant les capacités de production et l’offre de produits.
• Développement de VersaLab™ pour les tests PCR au chevet du patient dans le marché émergent du dépistage dans le secteur privé.
• Expertise en surveillance bio-informatique utilisée pour évaluer la précision continue des tests COVID-19 et surveiller les nouvelles séquences virales du SARS-CoV-2.

Faits importants postérieurs à la période de référence

• Développement continu de la gamme de produits COVID-19 pour répondre à l’évolution des besoins des clients.
  • Lancement de SNPsig^®, une nouvelle gamme de tests de génotypage par PCR (dont VariPLEX™) pour le diagnostic des variants, initialement axée sur le SARS-CoV-2, afin de répondre à l’évolution rapide du contexte des nouveaux variants de virus et de la détection de l’échappement au vaccin.
  • Extension de la gamme de tests à flux latéral PathFlow^® avec les tests COVID-19
• Intégration du Public Health England National Microbiology Framework for Diagnostic Goods and Services et de NHS England pour la détection des variants préoccupants (VOC).
• Lancement des laboratoires de traitement mobiles VersaLab™ et VersaLab™ Portable pour élargir les possibilités de tests au chevet du patient dans le secteur privé.
• Renforcement de l’équipe de direction et des opérations commerciales pour soutenir la croissance future.
  • Nomination de James McCarthy au poste de directeur financier
  • Anthony Dyer a pris le nouveau rôle de directeur du développement de l’entreprise pour se concentrer sur le développement des activités.
  • Nomination de Guillermo Raimondo au poste nouvellement créé de directeur commercial pour piloter l’ensemble des activités commerciales.
  • Nomination récente de Kevin Crittenton au poste de directeur général États-Unis et mise en place de Novacyt US Inc.

Principaux éléments de la stratégie actualisée

Novacyt a continué de s’appuyer sur sa stratégie de croissance à long terme, en identifiant les opportunités de croissance organique et de R&D suivantes :

• Extension des gammes de tests : Poursuite de l’exploitation de l’expertise du Groupe en matière de bio-informatique et de conception pour développer des tests dans trois domaines prioritaires
  • Test COVID-19 – élargir la gamme de tests pour les nouveaux variants et innover pour améliorer l’efficacité des tests et l’obtention des résultats.
  • Test COVID-19 Plus – cibler l’expansion dans des domaines étroitement adjacents de COVID-19, et le suivi des biomarqueurs pour prédire la progression de COVID-19 et diagnostiquer les conditions chez les patients affectés.
  • Tests post-COVID-19 – répondre aux besoins de tests non satisfaits, tels que les agents pathogènes résistants aux antimicrobiens, la septicémie et la transplantation, pour les laboratoires centraux et les tests à proximité des patients.
• Implantation croissante des instruments : Suite à l’acquisition d’IT-IS, Novacyt va étendre le placement et l’utilisation de ses instruments q16 et q32 en développant des gammes de tests basés sur les exigences des différents environnements au chevet du patient. L’entreprise développera également des technologies de diagnostic basées sur les protéines, y compris le flux latéral, et accordera des licences ou fera des acquisitions.
• Expansion géographique : Les zones géographiques prioritaires (notamment le Royaume-Uni, les États-Unis, l’Allemagne et d’autres marchés européens) seront ciblées en mettant l’accent sur les ventes directes, le marketing et la distribution, soutenus par des investissements organiques et des acquisitions.
  • L’infrastructure commerciale déjà établie au Royaume-Uni place le Groupe en bonne position pour soutenir l’expansion sur ces marchés du diagnostic.
  • Expansion en cours sur le marché américain, avec la création de Novacyt US Inc et la nomination d’un directeur général américain, et jusqu’à 10 recrutements supplémentaires prévus au second semestre 2021.
• Novacyt reste concentré sur les fusions et acquisitions pour compléter ces initiatives.

Événement postérieur à la clôture du bilan/conflit avec le DHSC

Le 9 avril 2021, Novacyt a annoncé que le Groupe était en conflit avec le DHSC concernant son deuxième contrat de fourniture et a fait une nouvelle mise à jour le 21 mai 2021. Le conflit porte sur des revenus du quatrième trimestre 2020 s’élevant à 129,1 millions £ pour un produit spécifique fourni au NHS. Le Groupe a sollicité une assistance juridique indépendante et une provision a été constituée dans les états financiers sur la base des estimations actuelles du Conseil d’administration en ce qui concerne cette réclamation auprès du DHSC.

Le Conseil d’administration a estimé que, conformément aux conditions contractuelles, et si nécessaire, il devrait être possible de remplacer le produit en question et une provision pour garantie de produit a été constituée en conséquence. La meilleure estimation du Conseil d’administration concernant le coût de remplacement est d’un maximum de 19,8 millions £, l’impact sur la trésorerie du Groupe dépendra du règlement du conflit. Si aucun accord n’est obtenu et qu’une action en justice est nécessaire, le calendrier de toute sortie de fonds éventuelle sera prolongé.

Il est possible, mais non probable, que la demande de remboursement du DHSC au titre de la garantie d’assurance limitée aboutisse. L’impact sur la trésorerie du Groupe dépendra du succès de la réclamation et des conditions négociées pour le remboursement. Si la résolution de la réclamation est matériellement différente de la décision du Conseil de remplacer le produit, les états financiers en ce qui concerne les revenus et la provision pour la garantie du produit pourraient être significativement affectés.

Sur le chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2020, des factures s’élevant à 24,0 millions £ concernant le produit livré au DHSC restent en suspens à la date de signature des états financiers et le recouvrement de ce montant dépend également de l’issue du conflit. En outre, après la fin de l’année, un autre montant de 49,0 millions £ de produits livrés et facturés au DHSC en 2021 reste impayé et fait maintenant aussi partie du conflit. Les factures impayées totalisent 73,0 millions £ et incluent la TVA.

À l’heure actuelle, le Groupe n’est pas en mesure de fournir des précisions sur le conflit ou le calendrier de résolution en raison de la nature confidentielle des discussions en cours. Cependant, le Groupe a sollicité des conseils juridiques concernant le conflit et estime avoir de bonnes raisons de faire valoir ses droits contractuels.

Informations commerciales et perspectives pour le reste de l’année 2021.

Pour les cinq mois clos au 31 mai 2021, le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires non audité de 88,4 millions £, contre 40,8 millions £ en 2020 sur la même période. Ces 88,4 millions £ comprennent 40,7 millions £ correspondant aux ventes au DHSC, qui font désormais partie du conflit. Si l’on exclut le chiffre d’affaires lié au DHSC, la Société a enregistré un taux d’exécution de plus de 10 millions £ de chiffre d’affaires mensuel au premier trimestre 2021, qui est passé à environ 7 millions £ par mois en avril et en mai en raison de la diminution des taux d’infection et de la forte baisse du nombre de dépistages. Il s’agit d’une tendance similaire à celle observée en 2020 alors que les pays entraient dans la période estivale et que la propagation de la COVID-19 diminuait.

En perspective, le Groupe s’attend à une forte croissance des tests dans le secteur privé avec la réouverture des marchés et des voyages, qui pourrait entraîner des taux d’infection plus élevés, et à une augmentation du dépistage pour revenir au quatrième trimestre 2021, similaire au quatrième trimestre 2020, pendant la période hivernale. Le Groupe s’attend également à une nouvelle croissance significative grâce au lancement de nouveaux produits au cours du second semestre 2021, notamment l’élargissement de sa gamme de tests antigéniques à flux latéral pour un usage professionnel et domestique. Si la demande reprend conformément aux attentes, le Groupe prévoit un chiffre d’affaires annuel d’environ 100 millions £, à l’exclusion des ventes au DHSC qui font l’objet d’un conflit.

Au cours des cinq premiers mois de 2021, Novacyt a dégagé une marge brute de plus de 70% et une marge sur EBITDA de plus de 40%, hors impact des ventes au DHSC, et les Administrateurs sont convaincus que la Société peut maintenir ces niveaux de rentabilité sous-jacente pour le reste de l’année si les volumes sont conformes à ses attentes actuelles. Cela suppose qu’il n’y aura pas d’autres ventes au DHSC pour le reste de l’année et qu’il n’y aura pas d’autres provisions ou ajustements liés au différend actuel.

En associant une large base technologique à un développement de produits agile et innovant et à une fonctionnalité d’essai clinique, le conseil d’administration estime que le Groupe est bien positionné pour aborder rapidement de nouveaux domaines de besoins non satisfaits avec des produits leaders sur le marché. Les perspectives en matière de R&D pour 2021 sont solides, avec un certain nombre de nouveaux produits en cours de développement qui continueront à répondre à l’évolution rapide des exigences des tests COVID-19 et à s’adresser aux marchés plus larges des maladies respiratoires, des transplantations et des maladies infectieuses non COVID-19. Ces résultats sont étayés par une position de trésorerie renforcée et le Groupe va continuer à investir dans l’innovation, la croissance organique et le développement commercial externe, en accord avec sa stratégie de croissance renouvelée. Le Groupe continue également d’évaluer les opportunités de fusions et acquisitions et envisagera des acquisitions complémentaires pour acquérir des actifs stratégiques et étendre sa présence géographique.

Les informations contenues dans la présente Annonce sont considérées par la Société comme constituant des informations privilégiées au sens de l’article 7 du Règlement sur les abus de marché (UE) n° 596/2014 (tel que modifié), car elles font partie du droit interne du Royaume-Uni en vertu de la Loi de 2018 sur l’Union européenne (retrait) (telle que modifiée). À la suite de la publication de la présente annonce via le service d’information réglementaire, cette information privilégiée est désormais considérée comme faisant partie du domaine public.

A propos de Novacyt Group

Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident dans le développement de produits de diagnostic, la commercialisation, le développement et la fabrication pour tiers. Les principales unités commerciales de la Société comprennent Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme de tests et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le Groupe sert directement les marchés de la microbiologie, de l’hématologie et de la sérologie ainsi que ses partenaires mondiaux, dont les grands acteurs du secteur.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site Internet : www.novacyt.com

Compte rendu du Directeur Général

Une année de transformation

Novacyt a connu une demande commerciale sans précédent pour ses produits COVID-19 au cours de l’année 2020, ce qui a transformé notre situation financière. Ainsi, le Groupe a largement dépassé son budget pour l’ensemble de l’année 2020 et surpassé toutes les performances précédentes.

Notre réponse à la pandémie de coronavirus dans l’ensemble de la Société a été exceptionnelle et cela est dû à nos employés. Je suis très fier et humble de voir à quel point tout le monde a travaillé et continue de travailler pendant une période difficile et stimulante. Malgré les ravages de la pandémie sur nos vies et nos économies, Novacyt reste concentré sur ses efforts pour aider les pays du monde entier à diagnostiquer et à gérer la propagation du SARS-CoV-2 et de ses variants qui en découlent naturellement.

Le Groupe a réalisé une augmentation du chiffre d’affaires de plus de 20x pour atteindre 277,2 millions £ avec une marge brute de 76,3% et une rentabilité EBITDA de 176,1 millions £ pour l’ensemble de l’année 2020. En juin 2020, le Groupe a été en mesure de régler toutes les obligations de la dette en cours de 7,1 millions £ au total avec Harbert European Growth Capital ( » HEGC « ) et Vatel Capital SAS ( » Vatel « ), libérant ainsi le Groupe de toute dette pour la première fois. La trésorerie du Groupe au 31 décembre 2020 s’élevait à 91,8 millions £.

En février 2020, le Groupe a produit l’un des premiers tests COVID-19 marqués CE au monde pour la souche 2019 du nouveau coronavirus, et a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) afin que le test soit éligible aux marchés publics dans le cadre de la liste d’utilisation d’urgence (EUL). La liste d’utilisation d’urgence est une procédure fondée sur le risque qui permet d’évaluer et de répertorier les vaccins, les produits thérapeutiques et les produits de diagnostic in vitro non homologués, dans le but d’accélérer la mise à disposition de ces produits aux personnes touchées par une urgence de santé publique. Ce produit a maintenant reçu l’approbation réglementaire de 53 pays.

Dans le cadre du plan à cinq piliers du gouvernement britannique visant à augmenter les tests de dépistage de la COVID-19, Novacyt a collaboré avec AstraZeneca, GSK et l’Université de Cambridge afin de prendre des mesures pour soutenir l’effort national. Novacyt a assuré un processus de flux de travail efficace pour le COVID-19 au sein d’un nouveau laboratoire de test mis en place par ces partenaires au laboratoire Anne McLaren de l’université, en plus de fournir son test COVID-19 pour générer des données de résultats.

Vers la fin du mois d’avril 2020, Novacyt a obtenu un contrat d’approvisionnement avec le Ministère de la Santé et des Affaires Sociales britannique (DHSC) pour approvisionner les laboratoires centraux en test COVID-19. Ce partenariat a renforcé le soutien existant de Novacyt au plan à cinq piliers du gouvernement britannique visant à augmenter le dépistage du COVID-19. Il a ensuite été suivi par l’attribution d’un deuxième contrat par le DHSC en septembre 2020 pour le système d’instruments et de tests du Groupe au chevet du patient.

Mise à l’échelle opérationnelle significative

Le plus grand défi du Groupe en 2020 a été, et reste, de développer l’organisation et les systèmes nécessaires pour soutenir l’expansion de l’activité à un rythme sans précédent. Tout en conservant nos principaux avantages concurrentiels, tels que la rapidité de mise sur le marché et la qualité de nos produits, nos effectifs ont augmenté de plus de 200 personnes au cours des 18 derniers mois.

Notre fonction de fabrication a connu la plus forte augmentation au cours des 12 derniers mois. Nous restons focalisés sur nos activités de fabrication, alors que la complexité de cette fonction augmente, pour continuer à dégager des marges substantielles grâce à un faible coût des marchandises, ainsi que pour nous adapter aux multiples nouveaux produits introduits pour répondre aux exigences du marché en constante évolution. Cela exige que la fonction de fabrication soit flexible car elle doit s’adapter à une complexité croissante des tests PCR.

Le Groupe dispose d’un certain nombre d’indicateurs clés non financiers que l’équipe de direction utilise pour surveiller, contrôler et prendre des décisions, en équilibrant la demande, l’offre, les niveaux de stock, le service à la clientèle et les décisions relatives à la capacité, qui sont examinés chaque semaine. De nombreux indicateurs clés de performance en matière de contrôle de la qualité sont également examinés chaque semaine et nous avons mis en place un comité interfonctionnel de révision des matériaux (MRB), qui est responsable de la fabrication et de la qualité des produits.

Une acquisition en phase avec la stratégie du Groupe

Novacyt reste focalisée sur l’exécution de sa stratégie ambitieuse de croissance organique et d’innovation, ainsi que sur sa stratégie de fusion et acquisition pour compléter les initiatives de croissance, ce qui inclut l’engagement avec des cibles d’acquisition potentielles.

En octobre 2020, le Groupe a acquis IT-IS International Limited, une entreprise de développement et de fabrication d’instruments de diagnostic rentable, pour une contrepartie nette en numéraire de 8,7 millions £. IT-IS est le fabricant exclusif des instruments de PCR rapide q16 et q32 de Novacyt. La transaction a renforcé notre stratégie, en sécurisant la propriété intellectuelle clé, en étendant nos capacités de base dans la fabrication d’instruments et en renforçant notre offre de produits dans les dispositifs PCR mobiles avec une augmentation immédiate des bénéfices.

IT-IS est une avancée importante dans le développement des capacités du Groupe, avec l’acquisition d’une connaissance approfondie et d’une expertise dans l’instrumentation PCR pour soutenir l’innovation continue, et nous avons maintenant un approvisionnement garanti d’instruments q16 et q32 qui peuvent facilement être adaptés en fonction de la demande.

Innovation, R&D et investissement dans la propriété intellectuelle

2020 a été une année de développement agile de produits innovants. L’une des principales forces de la société est de répondre de manière innovante aux besoins du marché avec ses produits. Nous avons réagi rapidement à la maladie COVID-19 en janvier 2020 et nous avons maintenu ce rythme tout au long de l’année en lançant de nouveaux tests et des solutions de flux de travail pour construire un portefeuille complet de produits COVID-19. Ce rythme se poursuit en 2021.

Le développement et l’expansion continus de notre portefeuille COVID-19 témoignent de notre capacité à faire correspondre l’évolution rapide du SARS-CoV-2 avec la surveillance bio-informatique en temps réel et le développement accéléré de produits.

Contacts

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Graham Mullis, Chief Executive Officer

James McCarthy, Chief Financial Officer

+44 (0)1276 600081

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Matthew Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance)

Vadim Alexandre / Rob Rees (Corporate Broking)

+44 (0)20 3470 0470

Numis Securities Limited (Joint Broker)
Freddie Barnfield / James Black

+44 (0)20 7260 1000

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Rémi Durgetto / Yannick Petit

+33 (1) 42 22 10 10

r.durgetto@allegrafinance.com; y.petit@allegrafinance.com

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+33 (0)147 03 69 48

arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com

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