Nicox finalise son regroupement d’actions et fait le point sur ses activités
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3 décembre 2015

Sophia Antipolis, France

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui avoir finalisé son regroupement d’actions et fait le point sur ses activités et sa stratégie.

Finalisation du regroupement d’actions par 5

La Société a finalisé à effet ce jour les opérations de regroupement de ses actions ordinaires par 5 précédemment annoncées. Ce regroupement, approuvé par les actionnaires de Nicox réunis en Assemblée Générale Extraordinaire le 13 octobre 2015, réduit ainsi le nombre total d’actions ordinaires à environ 22,9 millions.

« La finalisation de ce regroupement d’actions est une étape importante pour poursuivre notre plan stratégique visant à accroitre la visibilité et la notoriété de Nicox à l’international en vue de la décision de la FDA, attendue au mois de juillet 2016, concernant l’approbation aux Etats-Unis du latanoprostène bunod, » commente Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox.

A la clôture du marché le 2 décembre 2015, les actions Nicox anciennes (code ISIN : FR0000074130) ont été radiées du marché Euronext et ont été remplacées par les actions Nicox nouvelles (code ISIN : FR0013018124) à l’ouverture du marché le 3 décembre 2015. Toutes les actions ordinaires de la Société ont été automatiquement regroupées pour donner 1 action nouvelle pour 5 actions anciennes. Le nombre d’actions ordinaires sous-jacentes aux options, bons de souscription, titres convertibles et autres droits à acquérir des actions Nicox ordinaires a été ajusté en conséquence. Le code mnémonique (COX) reste inchangé.

Activités et stratégie de la Société

Nicox prévoit de continuer à concentrer ses ressources sur ses principaux leviers de création de valeur – le latanoprostène bunod et l’AC-170 – ainsi que sur ses principaux projets de Recherche et Développement, dont le NCX 4251 pour le traitement de la blépharite et le NCX 470 dans le glaucome. Le Conseil d’administration a donc décidé de minimiser les futurs investissements dans les activités commerciales européennes du Groupe et, par conséquent, Nicox évalue actuellement différentes options stratégiques qui pourraient inclure la vente, la poursuite en partenariat, ou la restructuration des activités commerciales européennes afin de réduire significativement la consommation de trésorerie. Nicox dispose d’activités commerciales directes dans les cinq principaux marchés européens (Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie et Espagne) et d’un réseau international de distributeurs, commercialisant une trentaine de produits pour un chiffre d’affaires estimé à environ 10 millions d’euros pour l’année 2015.

Principales échéances à venir

• Décision de la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant l’autorisation de mise sur le marché du latanoprostène bunod en 2016. Découvert dans les laboratoires de Nicox, le latanoprostène bunod pourrait devenir le médicament leader pour la réduction de la pression intraoculaire dans le domaine du glaucome. Ce médicament fait l’objet d’une licence mondiale accordée à Bausch + Lomb, une filiale du groupe Valeant Pharmaceuticals International Inc. S’il est approuvé, le latanoprostène bunod pourrait devenir une source majeure de revenus pour Nicox sous forme de paiements d’étape et de redevances. Conformément à la loi Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), la FDA a fixé la date du 21 juillet 2016 pour finaliser son évaluation du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) du latanoprostène bunod.
  
• Dépôt d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) auprès de la FDA pour l’AC-170 au premier semestre 2016. Le portefeuille de produits en développement de Nicox comprend également l’AC-170, un collyre innovant à base de cétirizine développé pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques. Nicox prévoit de déposer un dossier de NDA auprès de la FDA pour l’AC-170 au cours du premier semestre 2016.

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A propos de Nicox

Nicox (Bloomberg : COX:FP, Reuters : NCOX.PA) est un groupe international spécialisé en ophtalmologie. Nous construisons et commercialisons un portefeuille diversifié de produits ophtalmiques visant à améliorer la vue de nombreux patients, grâce à nos compétences scientifiques, commerciales et en matière de partenariats.

Le portefeuille de médicaments de Nicox est déjà à un stade de développement avancé. Il inclut notamment le latanoprostène bunod pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, pour lequel un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) a été déposé récemment auprès de la FDA par Valeant, titulaire de la licence du produit. Il inclut également l’AC-170, au stade pré-NDA aux Etats-Unis pour le traitement du prurit oculaire associé à la conjonctivite allergique, ainsi que deux candidats au stade pré-AMM en Europe : AzaSite^® pour la conjonctivite bactérienne et BromSite(TM) pour la douleur et l’inflammation après une chirurgie de la cataracte. Au-delà de ces candidats à un stade avancé, Nicox développe un portefeuille de produits ophtalmiques de nouvelle génération basés sur sa plate-forme de recherche centrée sur la libération d’oxyde nitrique. Le groupe est présent en Europe et aux États-Unis.

La Société est cotée sur Euronext Paris (compartiment B : Mid Caps) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150. Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits commerciaux ou ses projets en développement, veuillez consulter www.nicox.com.

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Contacts

Nicox Gavin Spencer | Executive Vice President Corporate Development
Caroline Courme | Communication Manager
Tél +33 (0)4 97 24 53 43 | communications@nicox.com

Relations presse

France NewCap | Nicolas Merigeau
Tel +33 (0)1 44 71 94 98 | nicox@newcap.fr

Royaume-Uni Jonathan Birt
Tel +44 7860 361 746 | jonathan.birt@ymail.com

Etats-Unis Argot Partners | Eliza Schleifstein
Tel +1 (917) 763-8106 | eliza@argotpartners.com

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Tel +33 (0)1 44 71 94 94 | nicox@newcap.fr

Etats-Unis Argot Partners | Melissa Forst
Tel +1 (212) 600-1902 | melissa@argotpartners.com

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Cette communication peut contenir des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives ne constituent ni des faits historiques ni des garanties de performances futures. Au contraire, ces déclarations sont fondées uniquement sur les convictions, anticipations et hypothèses actuelles de la Société concernant : ses activités, projets et stratégies futurs ; ses estimations ; les évènements et tendances prévus ; ainsi que d’autres conditions, notamment économiques. Les déclarations prospectives portent sur l’avenir et peuvent donc être remises en cause par un certain nombre d’aléas, d’incertitudes, de risques et de changements de circonstances, lesquels sont difficiles à prévoir et échappent au contrôle de la Société. Les résultats effectifs et la situation financière de la Société pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives. Par conséquent, le lecteur est invité à ne pas se fier sur ces déclarations prospectives.

Les facteurs de risques susceptibles d’affecter l’activité de Nicox sont présentés au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2014 » déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 10 avril 2015, lequel est disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com).