NeoTract, Inc., une société de dispositifs médicaux dont l’objectif est
de répondre aux besoins non satisfaits en urologie, a annoncé
aujourd’hui que l’Association européenne d’urologie (Association of
Urology ou EAU) avait accordé au système UroLift^® une
recommandation positive pour le traitement des patients atteints
d’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) dans son document
nouvellement mis à jour « Guidelines for the Management of
Non-Neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms, Including Benign
Prostatic Obstruction, » (Directives pour la gestion des
symptômes non-neurogènes des voies urinaires inférieures masculines, y
compris l’obstruction prostatique bénigne) publié dans le journal European
Urology.

Ces directives aident les urologues praticiens d’Europe à prendre des
décisions éclairées basées sur des données scientifiques de la plus
haute qualité. Les directives et recommandations sont basées sur un
examen systématique rigoureux effectué par un groupe d’experts
spécialisés en urologie et en épidémiologie de la littérature publiée
concernant le système UroLift.

Ce groupe d’examen a classé les preuves cliniques à l’appui du
dispositif UroLift Niveau 1-b, le deuxième plus important niveau de
preuve, dénotant les preuves obtenues dans au moins un essai contrôlé
randomisé parfaitement conçu suggérant que les bienfaits du service
clinique l’emportent sur les risques potentiels.

« Nous sommes heureux que l’Association européenne d’urologie ait
reconnu le système UroLift comme option thérapeutique pour les patients
souffrant d’une prostate élargie ? une pathologie extrêmement fréquente
chez les hommes et qui a un impact considérable sur leur qualité de
vie », a déclaré Dave Amerson, président et PDG de NeoTract. « Cette
recommandation positive est un nouveau témoignage en faveur de la
rigueur et de l’excellence du corpus de données cliniques qui appuie
l’utilisation du système UroLift, sans coupe, chauffage ni prélèvement
de tissu, et qui est la seule option thérapeutique à assurer la
préservation totale de la fonction sexuelle. Nous nous réjouissons à
l’idée de présenter les tous derniers résultats d’essai clinique du
système UroLift le mois prochain. »

Les résultats portant sur trois ans de l’étude L.I.F.T. IDE, un essai
clinique en aveugle randomisé, multicentrique, mené aux Etats-Unis,
ainsi que les résultats portant sur un an de l’étude randomisée
multicentrique européenne BPH-6 comparant UroLift à une résection
transurétrale de la prostate (RTUP), seront présentés à l’occasion de la
conférence annuelle de l’American Urological Association qui se tiendra
du 15 au 19 mai à la Nouvelle-Orléans.

Le dispositif UroLift a obtenu une autorisation réglementaire aux
États-Unis, détient la marque CE en Europe, et est actuellement
disponible au Danemark, en Finlande, en France, en Allemagne, en Italie,
aux Pays-Bas, en Norvège, en Espagne, en Suède, en Turquie et au
Royaume-Uni.

À propos du système UroLift

Le système UroLift est une technologie inédite mini-invasive destinée au
traitement des symptômes des voies urinaires inférieures causés par
l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Les implants permanents
UroLift, qui peuvent être placés lors d’une procédure transurétrale
mini-invasive en consultation externe, soulagent l’obstruction de la
prostate et ouvrent l’urètre directement sans couper, chauffer ni
prélever le tissu prostatique. Les données cliniques issues d’une étude
pivot, randomisée, contrôlée et réalisée auprès de 206 patients ont
montré que les patients souffrant d’une prostate élargie et ayant reçu
un implant UroLift avaient fait état d’une amélioration rapide et
durable du débit urinaire et symptomatique sans compromettre la fonction
sexuelle. Les patients ont également observé une nette amélioration de
leur qualité de vie. Les effets défavorables les plus couramment
signalés ont été l’hématurie, la dysurie, l’urgence mictionnelle, les
douleurs pelviennes et l’incontinence par impériosité. La plupart des
symptômes ont été de sévérité faible à modérée et ont été résolus dans
les deux à quatre semaines suivant la procédure. Le système UroLift est
disponible aux États-Unis, en Europe, en Australie et au Canada. Pour en
savoir plus, rendez-vous sur www.UroLift.com.

À propos de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)

L’HBP, également connue sous le nom de prostate élargie, est un état
pathologique qui se produit lorsque la glande prostatique entourant
l’urètre de l’homme s’élargit avec l’âge et commence à entraver le
système urinaire. Cette pathologie est courante et affecte environ
37 millions d’hommes rien qu’aux États-Unis. L’HBP peut se traduire par
des insomnies et des problèmes urinaires et causer une perte de la
productivité, un état dépressif et une diminution de la qualité de la
vie. Environ un homme sur quatre présente des symptômes liés à l’HBP à
l’âge de 55 ans et plus de 80 % souffrent d’une HBP à l’âge de 70 ans.

Les médicaments sont souvent considérés en priorité pour traiter la
prostate élargie, mais le soulagement des symptômes peut être
inapproprié et provisoire. Les effets secondaires du traitement peuvent
inclure une dysfonction sexuelle, des vertiges et des maux de tête, ce
qui explique pourquoi de nombreux patients interrompent leur traitement.
Pour ces patients, l’alternative classique est une intervention
chirurgicale qui consiste à couper ou à procéder à une ablation du tissu
prostatique afin d’ouvrir l’urètre bloqué. Même si les options
chirurgicales actuelles, comme la résection transurétrale de la prostate
(RTUP) sont capables de soulager très efficacement les symptômes, elles
peuvent également entraîner des effets secondaires permanents pour les
patients, comme l’incontinence urinaire, la dysfonction érectile et
l’éjaculation rétrograde (orgasme sec).

À propos de NeoTract

NeoTract, Inc. se consacre au développement de dispositifs innovants,
mini-invasifs et cliniquement efficaces, qui répondent aux besoins
urologiques non satisfaits. La priorité initiale de la société est
l’amélioration de la norme de soins des patients atteints d’HBP à l’aide
du système UroLift, un système mini-invasif et permanent d’implantation,
qui a été conçu pour traiter les symptômes tout en préservant la
fonction sexuelle normale. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.NeoTract.com.

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