Regulatory News :
NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext : NANO ? ISIN: FR0011341205),
société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une
approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du
cancer, annonce aujourd?hui son partenariat avec CordenPharma pour la
Production. L’ouverture d’une nouvelle unité de production et
l?augmentation des capacités de production est une étape importante dans
le chemin de NBTXR3 vers sa commercialisation.
Avec un marquage CE anticipé en 2016, la Société se prépare à augmenter
la quantité de produit NBTXR3 disponible en intensifiant la production
pour répondre aux futurs besoins de la commercialisation. Nanobiotix
anticipe en outre les besoins en produit pour les essais cliniques en
Europe et aux États-Unis dans les prochaines années. Cette nouvelle
unité de production est située en France.
CordenPharma est une CMO (contract manufacturing organization)
internationale disposant de savoir-faire technologiques spécialisés dans
le développement et la production de produits de santé. La société est
reconnue par les autorités de santé réglementaires Européenne et
Américaine (EMA et FDA) grâce à ses huit usines BPF (Bonne Pratique de
Fabrication) en Europe et aux États-Unis, et collabore avec des sociétés
pharmaceutiques et de biotechnologie. Ses usines sont régulièrement
inspectées par lesdites autorités et présentent de bons bilans.
Laurent Levy, Président du Directoire de Nanobiotix commente : « Trouver
le bon partenaire pour la production est fondamental dans la mesure où
s?assurer de la qualité et disposer de niveaux d’approvisionnement
suffisants est essentiel pour faire face aux demandes du marché et
préparer la croissance de la Société. »
Yves Michon, Président de Synkem ? CordenPharma ajoute : « Le
produit NBTXR3 de Nanobiotix est un produit fascinant, non seulement au
regard de ses propriétés, mais aussi en ce qui concerne sa production.
Nous travaillons en étroite collaboration avec Nanobiotix pour assurer
un processus transparent et l?accroissement des capacités de production
du produit.
NBTXR3, premier produit du portefeuille NanoXray, est composé de
nanoparticules d?oxyde d?hafnium injectées directement dans la tumeur.
Lors de l?activation par radiothérapie, ces nanoparticules absorbent les
rayons X et permettent d?amplifier potentiellement l?efficacité de la
radiothérapie à l?intérieur des cellules cancéreuses alors même que la
dose de rayons X ayant traversé les tissus sains est restée inchangée.
NBTXR3 pourrait potentiellement révolutionner le traitement du cancer,
en apportant un bénéfice clinique significatif pour les patients.
En novembre 2014, Nanobiotix a annoncé son plan de développement
clinique global. Outre les indications des Sarcome des Tissus Mous et
des cancers de la tête et du cou, le plan inclut désormais le cancer du
foie métastatique, les carcinomes hépatocellulaires et le cancer de la
prostate. Au cours du second semestre 2015, les programmes de
développement des cancers du foie et du cancer de la prostate devraient
entrer en phase clinique.
A propos de NANOBIOTIX ? www.nanobiotix.com/fr
Nanobiotix, spin-off de l?Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer. La société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d?action physique des nanoparticules qui, sous l?action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l?absorption des rayons X à
l?intérieur des cellules cancéreuses. Les produits NanoXray sont
compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à
traiter potentiellement une grande variété de cancers (sarcome des
tissus mous, cancer du sein, cancer du foie, cancer de la tête et du
cou, glioblastome, prostate…) et cela par de multiples voies
d’administration.
NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est actuellement
testé au cours de deux études cliniques, l’une chez des patients
atteints d?un sarcome des tissus mous et l’autre chez des patients
atteints d?un cancer de la tête et du cou. Dans les deux cas, il s’agit
des tumeurs à un stade avancé. La société a établi un partenariat avec
PharmaEngine pour le développement clinique et la commercialisation de
NBTXR3 en Asie-Pacifique.
Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La société est cotée
sur le marché réglementé d?Euronext à Paris (Code ISIN: FR0011341205,
code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Installée à
Paris, Nanobiotix a ouvert une filiale dans la région de Boston
aux Etats-Unis, en septembre 2014.
About CordenPharma
CordenPharma est la filiale pharmaceutique du groupe International
Chemical Investors Group (ICIG). Fondée en 2006, CordenPharma est une
CDMO (contract development and manufacturing organization) BPF (Bonne
Pratique de Fabrication) pour les produits pharmaceutiques, les
médicaments et les services de conditionnement associés.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités. Nanobiotix estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation
des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence
de Nanobiotix enregistré par l?AMF le 25 novembre 2014 sous le numéro
R.14-071 et disponible sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et à l?évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu?il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d?un ordre d?achat ou de souscription des actions de
Nanobiotix dans un quelconque pays.
