UTRECHT, Pays-Bas, et ÉDIMBOURG, Royaume-Uni, le 9 novembre 2016 (GLOBE NEWSWIRE) – Merus N.V. (NASDAQ : MRUS), une entreprise d'immuno-oncologie de stade clinique qui développe des traitements novateurs à base d'anticorps bispécifiques, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu une subvention Eurostars d'EUREKA d'un montant de 1,5 million d'euros (« iMOD-ReACT ») aux côtés d'Aquila BioMedical, Ltd. afin de développer ensemble de nouveaux dosages immunologiques pour la sélection d'anticorps bispécifiques puissants qui modulent positivement l'immunité des tumeurs avec une puissance supérieure et une moindre toxicité par rapport aux médicaments actuellement existants.

Dans le cadre du projet iMOD-ReACT, Aquila BioMedical a décidé de mettre son immense expérience au service du développement de dosages cellulaires afin de développer de nouveaux dosages in vitro pour filtrer les agents thérapeutiques immunomodulatoires, en ciblant plus particulièrement le phénotype des lymphocytes T « épuisés », ce qui constitue une caractéristique de l'immunité anti-tumorale. Merus a choisi d'apporter sa technologie exclusive Biclonics ^® pour filtrer de grands choix d'anticorps bispécifiques par rapport à des combinaisons de cibles immunomodulatoires aux côtés d'Aquila en utilisant les nouveaux dosages de lymphocytes T afin d'appuyer la sélection rationnelle de candidats avancés en matière d'anticorps bispécifiques en vue de nouveaux développements dans le traitement du cancer.

« Nous considérons qu'un Biclonics ^® au succès clinique qui module de manière efficace l'immunité anti-tumorale est susceptible d'améliorer de manière considérable le paradigme de traitement dans le cancer du poumon et d'autres indications pour lutter contre les tumeurs solides », a déclaré Mark Throsby, Directeur scientifique de Merus. « En capitalisant sur le savoir-faire d'Aquila pour mettre au point des dosages de filtrage de médicaments fondés sur les lymphocytes T plus représentatifs, nous espérons pouvoir identifier des candidats prometteurs pour de nouvelles avancées avec une plus grande confiance. Nous remercions EUREKA et les pays membres de l'UE de nous avoir accordé cette subvention Eurostars. » 

« Nous avons été impressionnés par les progrès accomplis par Merus en matière de développement de nouveaux anticorps bispécifiques qui pourraient améliorer considérablement les traitements contre le cancer », a indiqué le professeur Stephen Anderton, Directeur scientifique d'Aquila BioMedical. « Nous sommes convaincus que la plateforme technologique Biclonics ^® de Merus, associée à notre immense expérience dans le développement de dosages des lymphocytes T pourrait rapidement conduire à la validation d'anticorps prometteurs pour l'évaluation clinique. Nous sommes impatients d'entamer cette collaboration fructueuse car ensemble, nous allons chercher à développer de nouveaux traitements sûrs et efficaces pour les patients souffrant de cancer. »

Il s'agit de la cinquième subvention accordée à Merus par Eurostars pour utiliser la plateforme technologique exclusive Biclonics ^® de Merus. Plus récemment, en mai 2015, Merus et Selexis ont reçu une aide de 2,1 millions d'euros (« BiSECT ») pour développer ensemble une combinaison de produits alliant deux anticorps bispécifiques sur le format IgG complet qui ciblent et éventuellement inhibent trois inhibiteurs de récepteurs à activité tyrosine kinase afin de traiter le cancer colorectal.

À propos d'Eurostars
Eurostars est un programme qui soutient les petites et moyennes entreprises de recherche qui développent des produits, des processus et des services innovants, dans le but de se forger un avantage concurrentiel. Doté d'un budget total de 1,14 milliard d'euros, le programme Eurostars est financé par des fonds publics. Il est actuellement soutenu par 34 pays EUREKA et par l'Union européenne.

À propos d'Aquila BioMedical, Ltd.
Aquila BioMedical, Ltd. est une organisation de recherche contractuelle préclinique innovante qui offre à ses clients son expertise en matière de recherche de pointe dans les domaines de l'immuno-oncologie, de l'immunologie et de l'histologie multiplex. En proposant des services sur mesure, elle conjugue des modèles avancés à des techniques protocolaires pour apporter des données à valeur ajoutée, en définissant à la fois l'efficacité et le mécanisme d'action de composés de médicaments-candidats. Aquila s'associe avec des établissements universitaires de pointe à travers le monde pour fournir le conseil d'experts et une interprétation des données.

À propos de Merus N.V.
Merus est une entreprise d'immuno-oncologie de stade clinique qui développe des traitements novateurs à base d'anticorps bispécifiques humains pleine longueur, appelés Biclonics ^® . Les Biclonics ^®  reposent sur le format IgG complet et sont fabriqués à partir de processus fondés sur des normes industrielles. Des études précliniques ont démontré que les Biclonics ^®  présentent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Le principal anticorps bispécifique candidat de Merus, le MCLA-128, est en cours d'évaluation dans le cadre d'un essai clinique de phase 1/2 européen en tant que traitement potentiel de tumeurs solides exprimant HER2. Le deuxième anticorps bispécifique candidat de Merus, le MCLA-117, est en cours d'évaluation en tant que traitement potentiel de la leucémie aigüe myéloïde. La Société possède également un pipeline d'anticorps bispécifiques candidats exclusifs en développement préclinique, notamment le MCLA-158, qui est conçu pour se lier à des cellules souches cancéreuses et est développé en tant que traitement potentiel du cancer colorectal et d'autres tumeurs solides, et des Biclonics ^®  conçus pour se lier à diverses combinaisons de molécules immunomodulatrices, notamment PD-1 et PD-L1.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi de réforme américaine sur la résolution des conflits portant sur des titres privés (Private Securities Litigation Reform Act) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse non liées à des faits historiques doivent être considérées comme des déclarations prospectives, en ce compris notamment les déclarations relatives aux obligations de Merus et d'Aquila au titre de la subvention Eurostars, le potentiel de traitement pour les anticorps bispécifiques candidats, autrement appelés Biclonics ^® , les améliorations dans l'identification des anticorps bispécifiques candidats et la valeur de la collaboration entre nous et Aquila BioMedical.

Ces déclarations prospectives reposent sur les attentes actuelles de la direction. Elles ne constituent ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs majeurs qui peuvent faire que les résultats, performances ou réalisations réels diffèrent substantiellement des résultats, performances ou réalisations futurs, expressément ou implicitement induits par les déclarations prospectives, en ce compris notamment ce qui suit : la Société subit des pertes majeures, n'est pas actuellement rentable et peut ne jamais le devenir ; elle a besoin de financements supplémentaires, qui ne sont pas à sa disposition ou qui l'obligent à restreindre ses activités ou à renoncer à des droits sur ses technologies ou ses anticorps bispécifiques candidats ; d'éventuels retards d'approbation réglementaire pourraient avoir une incidence sur la capacité de la Société à mettre sur le marché ses produits candidats et à générer des revenus ; l'approche non éprouvée de l'intervention thérapeutique de sa technologie Biclonics ^®  ; d'éventuelles difficultés liées à la validation et au développement d'autres diagnostics, ce qui pourrait nuire à sa stratégie de développement ; ses antécédents d'exploitation limités ; des risques économiques, politiques, réglementaires et autres induits par ses activités à l'échelle mondiale ; les variations des taux de change ou l'abandon de l'euro ; les procédures longues et coûteuses de développement de médicaments, dont l'issue est incertaine ; la nature imprévisible des efforts de développement de la Société au stade préliminaire pour des médicaments commercialisables ; l'éventuelle réaction négative du public à l'utilisation d'immunothérapies dans le traitement du cancer ; d'éventuels retards dans le recrutement des patients, qui pourraient avoir une incidence sur l'octroi des approbations réglementaires nécessaires ; l'exposition potentielle de la Société à des actions en responsabilité onéreuses et préjudiciables ; des restrictions postérieures à la commercialisation ou le retrait du marché ; l'impossibilité d'obtenir l'approbation de commercialisation à l'échelle internationale ; la conformité aux lois et réglementations en matière d'environnement, de santé et de sécurité, aux lois et règlements en matière de lutte contre la corruption, la fraude, les abus et autres lois sur la santé, pouvant exposer la Société à d'éventuelles sanctions pénales ; les lois récemment adoptées ou futures ; l'impossibilité de concurrencer efficacement les autres sociétés pharmaceutiques ; la concurrence potentielle des autres sociétés pharmaceutiques si la Société ne parvient pas à obtenir le statut de médicament orphelin ou à conserver l'exclusivité du statut de médicament orphelin pour ses produits ; la possibilité que les pouvoirs publics et les assureurs en matière de santé ne parviennent pas à instaurer des niveaux de remboursement et des politiques de prix appropriés pour soutenir les produits de la Société ; l'éventuel défaut d'acceptation de ses produits candidats sur le marché par la communauté médicale ; le manque d'expérience de la Société en matière de vente, de commercialisation et de distribution des produits et son manque de capacités internes pour y parvenir ; la concurrence potentielle de produits biologiques ultérieurs ; la dépendance de la Société à l'égard de tiers pour réaliser ses essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne s'acquittent pas de leur mission correctement ; sa dépendance à l'égard de tiers pour fabriquer ses produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver ses efforts de développement et de commercialisation ; la protection de ses technologies exclusives ; l'invalidité ou l'inapplicabilité de ses brevets ; les éventuels procès pour violation de propriété intellectuelle tierce ; la protection adéquate de ses marques de commerce ; l'éventuel échec de la Société à obtenir une prorogation des brevets qui couvrent ses produits ; les difficultés potentielles liées à la protection de ses droits de propriété intellectuelle dans certains pays ; les changements liés à la législation sur les brevets aux États-Unis ; la protection de la confidentialité de ses secrets commerciaux ; les réclamations alléguant que la Société ou ses employés se sont appropriés de manière indue la propriété intellectuelle d'un tiers ou réclamant d'une autre manière la détention de ce que la Société considère comme sa propriété intellectuelle ; le respect des réglementations liées aux brevets ; les défaillances potentielles des systèmes ; la capacité de la Société à attirer et conserver le personnel clé ; les difficultés liées à la gestion de sa croissance ; la variation importante du cours de ses actions ordinaires ; certains de ses actionnaires et membres du Comité de direction détiennent une majorité de ses actions en circulation et exercent un contrôle significatif sur la Société ; une partie importante de ses actions en circulation est admissible à la vente sur le marché ; les dispositions de ses statuts constitutifs ou de la loi néerlandaise peuvent empêcher la Société de soumettre des offres d'acquisition favorables ou d'obtenir un changement de contrôle bénéfique ; la Société pourrait perdre son statut d'émetteur privé étranger et supporter des dépenses significatives en conséquence ; enfin, des recherches ou des rapports d'analystes défavorables pourraient entraîner un recul du cours de son titre.

Ces éléments et d'autres facteurs importants évoqués à la rubrique « Facteurs de risque » dans notre prospectus définitif déposé à la Securities and Exchange Commission (SEC – Commission des valeurs mobilières des États-Unis) le 20 mai 2016, concernant notre déclaration d'enregistrement par formulaire F-1, et nos autres rapports déposés à la SEC, peuvent entraîner des écarts substantiels entre les résultats réels et ceux dont il est fait état dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. De telles déclarations représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Même si nous pouvons choisir de mettre à jour certaines déclarations prospectives à l'avenir, nous réfutons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs modifient notre point de vue. Vous ne devez pas vous fier à ces déclarations prospectives comme représentant notre point de vue à toute date ultérieure à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :
Merus N.V.
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