UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 04 mai 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », la « Société », « nous », ou « notre/nos »), une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques innovants et pleine longueur (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans son essai d’escalade et augmentation de la posologie de phase 1/2 évaluant le MCLA-129 pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé et d’autres tumeurs solides. Le MCLA-129 est un Biclonics®, qui se lie à l’EGFR et au c-MET. L’EGFR est un conducteur oncogène important dans de nombreux cancers, et la régulation positive de la signalisation du c-MET a été associée à une résistance à l’inhibition de l’EGFR.
« Le lancement de notre essai de phase 1/2 du MCLA-129 est une étape importante dans notre objectif consistant à fournir des traitements significatifs aux patients atteints d’un cancer, y compris le CPNPC », a déclaré le Dr Andrew Joe, directeur médical de Merus. « Malgré les succès des traitements ciblés, les patients développent souvent une résistance aux traitements actuellement approuvés. Sur la base de nos données précliniques et d’autres données, nous sommes ravis d’étudier le MCLA-129 en tant que nouvelle option de traitement potentielle pour les patients atteints de cancer du poumon et d’autres cancers, en particulier ceux qui ne répondent pas aux inhibiteurs de l’EGFR. »
L’étude clinique de phase 1/2 en mode ouvert du MCLA-129 consiste en une escalade de la posologie suivie d’une augmentation de la posologie. Les objectifs primaires de la phase 1 sont de déterminer la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée de phase 2, et les objectifs de la phase 2 sont d’évaluer l’innocuité, la tolérance et l’activité clinique potentielle de la dose recommandée de phase 2 chez les patients atteints de tumeurs solides avancées.
Vous trouverez davantage de détails sur l’étude sur clinicaltrials.gov.
Le MCLA-129 fait l’objet d’un accord de collaboration entre Merus et Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta). En janvier 2019, Merus et Betta ont annoncé cette collaboration stratégique pour développer le MCLA-129, voyant Merus accorder à Betta une licence exclusive pour développer et potentiellement commercialiser le MCLA-129 en Chine, Merus conservant tous les droits en dehors de la Chine. En janvier 2021, Betta a annoncé que l’Administration nationale des produits médicaux en Chine avait accepté sa demande de nouveau médicament expérimental par injection du MCLA-129.
À propos du MCLA-129
Le MCLA-129 est un Biclonics® amélioré par cytotoxicité à médiation cellulaire et anticorps qui inhibe les voies de signalisation de l’EGFR et du c-MET dans les tumeurs solides. Des données précliniques ont montré que le MCLA-129 peut traiter efficacement le CPNPC résistant aux ITK dans les modèles de xénogreffe du cancer. Le MCLA-129 est conçu pour avoir deux mécanismes d’action complémentaires : blocage des voies de croissance et de survie pour arrêter l’expansion de la tumeur, et recrutement et amélioration des cellules immunitaires effectrices pour éliminer la tumeur.
À propos de Merus N.V.
Merus est une entreprise d’oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d’anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les Multiclonics® sont fabriqués selon les procédés standard de l’industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu’ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d’information, veuillez consulter le site Internet de Merus et Twitter.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Tous les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérés comme des énoncés prospectifs, incluant, sans s’y limiter, les déclarations concernant la conception et le potentiel de traitement de notre candidat anticorps bispécifique, MCLA-129, la conception de l’étude clinique et les objectifs de l’étude de phase 1/2, notre objectif de fournir des traitements significatifs aux patients atteints d’un cancer, y compris le CPNPC ; les données précliniques ; notre conviction quant au bienfait potentiel du MCLA-129 en tant que nouvelle option de traitement potentielle pour les patients atteints de cancers du poumon et d’autres cancers, surtout ceux qui ne répondent pas aux inhibiteurs de l’EGFR ; et l’impact et les avantages, le cas échéant, de notre collaboration avec Betta, ou du développement du MCLA-129 par Betta en Chine. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou candidats anticorps multi-spécifiques ; les retards potentiels dans l’approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus : le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l’issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics® ou d’anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations, ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés non valides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, enfreints, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d’autres marques. Ces facteurs et d’autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour la période close le 31 décembre 2021 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 16 mars 2021, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l’exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.
