LFB S.A. a annoncé aujourd?hui la réalisation de l?objectif de
recrutement de patients pour PERSEPT 1, un essai clinique multinational
de phase 3 portant sur LR769, une nouvelle forme de recombinant du
facteur VIIa humain, chez les patients adolescents et adultes atteints
d?hémophilie A ou B congénitale en présence d?inhibiteurs. Cette étude
expérimentale de phase 3 est parrainée par la filiale américaine de LFB
S.A.

« Nous sommes très heureux d?avoir atteint notre objectif de recrutement
de patients aussi rapidement », a déclaré Christian Béchon, Président et
chef de la direction de LFB S.A. « Ce recrutement expédient institue en
outre le soutien de la communauté médicale et des patients pour une
alternative aux thérapies existantes. S?il est approuvé par les
autorités sanitaires, LR769 sera la première nouvelle option
thérapeutique en plus de 15 ans pour ces patients très spéciaux atteints
d?hémophilie et la communauté des hémophiles en général. »

PERSEPT 1 est une étude multicentrique ouverte visant à évaluer
l?efficacité, l?innocuité et la pharmacocinétique de LR769 chez 25
adolescents et adultes atteints d?hémophilie A et B en présence
d?inhibiteurs. L?étude évaluera deux différentes doses et posologies
pour le traitement des épisodes hémorragiques. Tous les patients
inscrits dans cette étude seront traités et évalués pendant au moins 6
mois. Un complément d?information est disponible sur : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020369.

Les résultats initiaux, prévus pour le premier trimestre de 2015,
serviront de base pour une deuxième étude de phase 3, PERSEPT 2, qui
permettra d?évaluer la pharmacocinétique, l?innocuité et l?efficacité de
LR769 pour le traitement des épisodes hémorragiques chez les patients
pédiatriques atteints d?hémophilie en présence d?inhibiteurs. Une
troisième étude, PERSEPT 3, permettra d?évaluer l?innocuité et
l?efficacité de LR769 pour la prévention des épisodes hémorragiques chez
les patients subissant une intervention chirurgicale. Les deux études
devraient commencer à la mi 2015.

A propos de LFB

LFB S.A. (www.lfb.fr)
est une société biopharmaceutique multinationale qui développe, fabrique
et commercialise des médicaments indiqués dans la prise en charge de
pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques
majeurs : l?hémostase, l?immunologie et les soins intensifs.

Numéro un en France et au 6ème rang dans le monde dans le domaine des
médicaments dérivés du plasma, LFB S.A. est également une des premières
entreprises européennes dans le développement et la production de
produits médicaux et de traitements de nouvelle génération issues des
biotechnologies.

LFB S.A. poursuit une stratégie de croissance qui vise à étendre ses
activités internationales et développer des thérapies innovatrices. À ce
jour, LFB S.A. commercialise ses produits dans plus de 40 pays dans le
monde avec un chiffre d?affaires global de 477 millions d?euros en 2013.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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