Les r?sultats de la premi?re ?tude contr?l?e men?e par St. Jude Medical,
Inc (NYSE?:?STJ) sur la stimulation c?r?brale profonde dans la maladie
de Parkinson ont ?t? publi?s aujourd’hui en ligne par le Lancet
Neurology. Le but de cette ?tude ?tait d’?valuer les syst?mes de
neurostimulation ? courant constant Libra^? et LibraXP^?
afin de d?terminer leur s?curit? et leur efficacit? dans la gestion des
sympt?mes de la maladie de Parkinson.

The Libra(TM) deep brain stimulation (DBS) system is approved in Europe and Australia for treating the symptoms of Parkinson’s disease and is being evaluated in U.S. clinical trials for Parkinson’s disease and essential tremor. (Photo: St. Jude Medical Inc.)

136 patients ont ?t? inclus par 15 centres m?dicaux des ?tats-Unis dans
cette l’?tude con?ue afin de comparer des patients porteurs de syst?mes
de stimulation c?r?brale profonde avec et sans stimulation. Le crit?re
principal ?tait d?fini comme une augmentation de la dur?e de la p?riode
??ON??, c’est-?-dire sans dyskin?sie g?nante, mesur?e au
bout de trois mois. La p?riode ??ON?? est d?finie par le
nombre d’heures quotidiennes d’autonomie motrice, c’est-?-dire en
l?absence de dyskin?sie invalidante. La dyskin?sie correspond ? des
mouvements involontaires caus?s par les m?dicaments prescrits dans cette
maladie.

Les r?sultats de l’?tude ont ?t? statistiquement significatifs puisqu’on
a observ?, chez les patients du groupe stimulation, une augmentation
moyenne de 4,27?heures de la p?riode ??ON??
quotidienne, compar? ? une augmentation de 1,77?heures dans le groupe
t?moin. En outre, les patients ont rapport? une am?lioration globale de
leur qualit? de vie.

??Ces r?sultats sont importants car ils repr?sentent la premi?re grande
?tude randomis?e et contr?l?e d’un dispositif ? courant constant pour
g?rer les sympt?mes de la maladie de Parkinson??, a d?clar? Michael S.
Okun, MD, directeur administratif du Centre m?dical pour les troubles du
mouvement et la neurorestauration de l’Universit? de Floride, directeur
m?dical national de la National Parkinson Foundation et principal
auteur de l’article. ??Les donn?es de cette ?tude repr?sentent
l’?volution de l’approche du traitement par stimulation c?r?brale
profonde et apportent de nouvelles preuves des b?n?fice que ce
traitement peut offrir aux patients.??

Les autres r?sultats cl?s observ?s ? trois mois ont ?t? les suivants?:

• Les patients stimul?s ont affich? un taux de r?ponse de 73?% contre
  38?% dans le groupe t?moin (la r?ponse ?tait d?finie comme une
  augmentation d’au moins deux heures de la p?riode ??ON??
  de qualit? par rapport ? l??tat initial).
• Les scores moteurs du groupe stimulation ?valu?s par l’?chelle UPDRS (Unified
  Parkinson Disease Rating) se sont am?lior?s de 39?% par rapport ?
  l??tat initial.
• Une diminution statistiquement significative de la quantit? de
  m?dicaments n?cessaires pour contr?ler les sympt?mes de la maladie de
  Parkinson a ?t? observ?e dans le groupe stimulation par rapport au
  groupe t?moin.

??Nous sommes d?termin?s ? faire avancer la science de la
neuromodulation en vue de fournir des solutions cliniquement pertinentes
aux m?decins et ? leurs patients??, a ajout? Rohan Hoare, pr?sident de
la division de neuromodulation de St. Jude Medical. ??Ces r?sultats
confirment l?avantage de notre plateforme actuelle ? courant constant
pour la stimulation c?r?brale profonde et servent de fondement ? de
futures innovations th?rapeutiques.??

L’?tude a inclus des patients qui souffraient de la maladie de Parkinson
depuis en moyenne au moins cinq ans et qui avaient, chaque jour, six
heures ou plus de sympt?mes moteurs invalidants et une dyskin?sie
mod?r?e ? s?v?re. Tous les patients ont ?t? trait?s par stimulation
bilat?rale de la r?gion sous-thalamique du cerveau.

Les ?v?nements ind?sirables et le profil de s?curit? ?taient semblables
? ceux d’autres ?tudes randomis?es r?centes portant sur la stimulation
c?r?brale profonde. Les patients du groupe stimulation ont manifest? une
augmentation de la survenue de troubles de l’?locution et d?asth?nie.
L’?v?nement ind?sirable grave le plus commun apr?s l’implantation d?un
neurostimulateur a ?t? l’infection, qui s’est produite chez cinq
patients.

Les neurostimulateurs Libra et LibraXP ?valu?s dans l’?tude sont
des dispositifs ? courant constant dont l’utilisation est actuellement
approuv?e en Europe, en Am?rique latine et en Australie pour g?rer les
sympt?mes de la maladie de Parkinson. Les syst?mes se composent d’un
neurostimulateur – un appareil implant? chirurgicalement qui g?n?re de
l?g?res impulsions ?lectriques – et des ?lectrodes, qui transmettent les
impulsions ? une r?gion cibl?e du cerveau.

La National Parkinson Foundation (www.Parkinson.org)
estime qu’aux ?tats-Unis, plus d’un million de personnes sont
actuellement atteints de la maladie avec 50?000-60?000 nouveaux cas
diagnostiqu?s chaque ann?e. Dans le monde, environ six millions de
personnes souffrent de cette condition.

Trois d?cennies de technologie de neurostimulation de pointe

Depuis plus de 30 ans, la division de neurostimulation de St. Jude
Medical d?veloppe de nouvelles technologies pour le traitement des douleurs
chroniques et d?autres troubles neurologiques. ? ce jour, plus de
75?000 patients dans 40?pays portent des syst?mes de neurostimulation
implantables de St. Jude Medical. Ax?e sur la recherche, la Soci?t? St.
Jude Medical m?ne actuellement des ?tudes cliniques sur la d?pression et
le tremblement essentiel. Pour en savoir plus sur ces ?tudes de
neurostimulation c?r?brale profonde, veuillez consulter les sites www.BROADENstudy.com
et www.PowerOverET.com
.

? propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical d?veloppe des technologies et des services m?dicaux
visant ? ?largir les moyens dont disposent ceux qui soignent les
patients atteints de maladies cardiaques, neurologiques et de douleurs
chroniques ? travers le monde. La soci?t? s’emploie ? faire progresser
la pratique de la m?decine, en r?duisant les risques du mieux possible
et en contribuant ? l’obtention de r?sultats positifs pour chaque
patient. St. Jude Medical, dont le si?ge social est situ? ? St. Paul,
dans le Minnesota, est sp?cialis?e dans quatre principaux domaines?: la
gestion du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire, la modulation
cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples
renseignements concernant St Jude Medical, veuillez consulter le site sjm.com.

D?clarations pr?visionnelles

Ce communiqu? contient des d?clarations pr?visionnelles, en vertu de la
loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui comportent des
risques et des incertitudes. Ces d?clarations pr?visionnelles expriment
les attentes, les projets et les perspectives de la soci?t?, notamment
des r?ussites cliniques potentielles, des accords r?glementaires
anticip?s et de futurs lancements de produits, ainsi que des recettes,
des marges, des b?n?fices et des parts de march? attendus. Les
d?clarations formul?es par la soci?t? se fondent sur les attentes
actuelles de la direction et sont soumises ? des risques et ? des
incertitudes susceptibles de faire varier consid?rablement les r?sultats
r?els de ceux d?crits dans ces d?clarations pr?visionnelles. Ces risques
et incertitudes comprennent notamment la conjoncture du march? et
d?autres facteurs ?chappant au contr?le de la Soci?t?, ainsi que les
facteurs de risque et autres mises en garde d?crits dans les documents
d?pos?s par la Soci?t? aupr?s de la S.E.C, notamment ceux d?crits dans
les rubriques ??Facteurs de risque?? et ??D?clarations de mise en
garde?? du rapport annuel de la Soci?t? sur formulaire 10 -K pour
l’exercice clos le 1?janvier 2011 et du rapport trimestriel sur
formulaire 10-Q pour le trimestre fiscal clos le 1?octobre 2011. La
soci?t? d?cline toute intention d’actualiser ces d?clarations ainsi que
toute obligation ? l’?gard de quiconque de fournir de telles
actualisations, quelles que soient les circonstances.

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