En accord avec le thème de cette année pour le Congrès annuel de la
Société européenne d?oncologie médicale (ESMO) – ?Precision Medicine in
Cancer Care? (Médecine de précision dans les soins du cancer) – Genomic
Health a présenté les résultats de plusieurs études à travers différents
types de cancers qui démontrent comment son test génomique Oncotype DX
a entraîné une meilleure compréhension du cancer au niveau moléculaire,
permettant des décisions de traitement plus personnalisées.

Les données d?une étude de validation clinique supplémentaire sur le
cancer de la prostate1 confirment que le Score génomique de
la prostate (GPS) fourni par le test du cancer de la prostate de l?Oncotype
DX est un indicateur important de l?agressivité de la maladie au moment
du diagnostic, sur la base d?une évaluation des biopsies de la tumeur et
fournit des informations, outre les facteurs de risque actuellement
disponibles. En particulier, cette nouvelle étude confirme que l?Oncotype
DX est un indicateur de la pathologie adverse de la biopsie, tel que
précédemment démontré dans une étude de validation2 publiée,
et démontre la capacité du test à prédire le risque de récidive après
l?intervention chirurgicale.

« Chaque année, on diagnostique un cancer de la prostate chez plus de
400 000 hommes en Europe. Cependant, les méthodes existantes consistant
à examiner des petites quantités de biopsies transcutanées de tissus ne
sont pas adaptées pour prédire les cancers qui seront agressifs. Cet
obstacle pousse de nombreux médecins et patients à poursuivre des
traitements immédiats du cancer de la prostate, même si les patients
présentent des aspects à faible risque avec un risque minimal de
l?avancement du cancer de la prostate et ses séquelles connues, » a
déclaré le Dr Jennifer Cullen, chercheuse principale de l?étude dans le
cadre d?un Accord coopératif de recherche et développement avec
l?Université des services en uniforme du Centre des Sciences de la Santé
pour la recherche des maladies de la prostate (CPDR), Rockville,
(Maryland, États-Unis). « Les résultats de cette étude confirment que
les informations fournies par le test du cancer de la prostate de l?Oncotype
DX peuvent aider les médecins et les patients à choisir l?approche
thérapeutique la plus appropriée, en fonction d?une évaluation
individualisée des risques. »

Le CPDR est un programme de recherche multi-disciplinaire sur le cancer
de la prostate du Département de chirurgie à l?Université des services
en uniforme des Sciences de la Santé, de l?Université fédérale des
sciences de la santé du Département de la Défense. Le centre travaille
en collaboration avec The Henry M. Jackson Foundation for the
Advancement of Military Medicine, Inc., une organisation à but non
lucratif autorisée par le Congrès à prendre en charge la recherche et
l?éducation médicales à l?Université.

Le test du cancer de la prostate de l?Oncotype DX mesure le
niveau d?expression de 17 gènes à travers quatre voies biologiques pour
prédire l?agressivité du cancer de la prostate. Les résultats du test
sont déclarés comme un Score génomique de la prostate (GPS) variant
entre 0 et 100 et qui est associé à d?autres facteurs cliniques pour
mieux préciser les risques des hommes avant l?intervention du
traitement. Ce premier test de gènes multiples unique en son genre a été
validé pour aider à prendre des décisions de traitement en utilisant
l?échantillon de la biopsie transcutanée de la prostate prélevé avant
d?enlever la prostate – permettant ainsi aux patients à faible risque
d?éviter des traitements invasifs tels que la prostatectomie radicale ou
la radiation.

Le test du cancer de la prostate de l?Oncotype DX est disponible
dans le commerce, dans le monde entier.

Une quantité de données renforçant l?impact du changement des
pratiques du test de l?Oncotype DX dans le cancer du sein

Les données supplémentaires présentées à l?ESMO incluent :

  • Les résultats de l?essai PACS013 démontrent que le test du
    cancer du sein de l?Oncotype DX prédit le risque de récidive et
    de survie chez les patientes préménopausées et postménopausées
    traitées à la chimiothérapie adjuvante contenant du taxane. Les
    résultats ont renforcé les preuves existantes4 et ont
    montré que le Recurrence Score (score de récidive) était un indicateur
    important de la récidive à distance et de la survie sans maladie avec
    une performance similaire pour les deux groupes de patientes (valeur-p
    <0,001).
  • Une étude de comparaison5 avec 70 patientes montrant que
    les résultats de l?Oncotype DX et le risque du Recurrence Score
    (ROR) fournissent des informations différentes. Le niveau élevé de
    discordance entre le Recurrence Score (score de récidive) et le
    classement du risque ROR de l?Oncotype DX constaté dans cette
    étude démontre que ces tests ne sont pas interchangeables et renforce
    la valeur unique du test de l?Oncotype DX comme indicateur des
    bienfaits de la chimiothérapie.
  • Les résultats d?une vaste étude positive6 confirmant que
    les résultats du Recurrence Score et l?expression quantitative des
    récepteurs d??strogènes de l?Oncotype DX prédisent un risque de
    récidive à distance tardif (cinq à quinze ans) chez certaines
    patientes atteintes d?un cancer du sein invasif au stade précoce après
    un traitement initial au tamoxifène. Ces résultats suggèrent que le
    test de l?Oncotype DX peut aider à identifier les patientes qui
    présentent un plus grand potentiel de bénéficier d?un vaste traitement
    hormonal au-delà de cinq ans.

« Chez Genomic Health, nous avons pour mission d?améliorer la qualité
des décisions de traitement du cancer en développant des diagnostics à
forte valeur qui permettent des décisions plus personnalisées basées sur
l?activité génomique dans la tumeur individuelle du patient. Les données
présentées à l?ESMO abordent des questions cliniques importantes et
continuent à souligner les fonctionnalités distinctives et la valeur de
la plateforme de l?Oncotype DX dans le choix du traitement des
cancers de stade précoce », a indiqué le Dr Christer Svedman, directeur
des affaires médicales Europe chez Genomic Health.

À propos de Genomic Health

Genomic Health, Inc. est un fournisseur mondial leader de tests
diagnostiques basés sur la génomique qui éclairent les décisions de
traitement et contribuent à garantir à chaque patient de recevoir le
traitement approprié pour les cancers de stade précoce. La société
applique son expertise et son infrastructure commerciales et
scientifiques de pointe pour traduire des quantités considérables de
données génomiques en résultats cliniquement exploitables pour la
planification du traitement au cours du parcours du patient atteint de
cancer, depuis le dépistage et la surveillance, en passant par le
diagnostic et le choix du traitement.

La société, située dans la ville de Redwood, Californie, a un siège
social en Europe, à Genève, en Suisse. Pour de plus amples informations,
veuillez consulter le site www.GenomicHealth.com.
Pour en savoir plus sur Oncotype DX, veuillez visiter :www.OncotypeDX.com

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens du
Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des
déclarations concernant les attributs et l?objectif du portefeuille de
produits de la société ; l?applicabilité des résultats d?une étude
clinique à des résultats concrets ; la capacité de tout test potentiel
que la société peut développer pour optimiser le traitement du cancer ;
et la capacité de la société à développer et à commercialiser des tests
supplémentaires à l?avenir. Les énoncés prospectifs font l?objet de
risques et d?incertitudes pouvant entraîner des résultats sensiblement
différents, et les résultats déclarés ne devraient pas être considérés
comme un indicateur de la performance future. Ces risques et
incertitudes incluent, mais sans s?y limiter : les risques et les
incertitudes associés à la réglementation sur les tests de la société ;
les résultats des études cliniques ; l?applicabilité des résultats des
études cliniques aux résultats concrets ; notre capacité à développer et
à commercialiser de nouveaux tests et à nous développer sur de nouveaux
marchés, au niveau national et international ; le risque que la société
n?obtienne pas ou ne maintienne pas des niveaux suffisants de
remboursement, dans le pays et à l?étranger, pour ses tests existants et
tous les tests futurs qu?elle pourrait développer ; les risques de la
concurrence ; des coûts ou des retards imprévus dans les efforts de
recherche et développement ; la capacité de la société à obtenir des
capitaux, si nécessaire, et les autres risques stipulés dans les
documents déposés par la société auprès de la Commission des valeurs
mobilières des États-Unis (SEC), y compris les risques stipulés dans le
rapport trimestriel de la société sur le Formulaire 10-Q pour le
trimestre prenant fin au 30 juin 2014. Ces énoncés prospectifs ne sont
valables qu?à la date où ils sont exprimés. Genomic Health décline toute
obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.

REMARQUE : Le logo de Genomic Health, Oncotype, Oncotype DX et
Recurrence Score sont des marques de commerce ou des marques déposées de
Genomic Health, Inc. Toutes les autres marques de commerce et les
marques de service appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

1 Cullen J. et al., Résumé LBA22 présenté à l?ESMO 2014
2
Klein EA et al., Eur Urol. 2014 ; 66:1: 550-60
3
Penault-Llorca F. et al., Résumé 174P présenté à l?ESMO 2014
4
Mamounas EP, Tang G, Paik S, et al : ASCO Breast Cancer Symposium 2012
5Alvarado
M. et al., Résumé 287P présenté à l?ESMO 2014
6
Mamounas T. et al., Résumé 177P présenté à l?ESMO 2014

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Le test Oncotype DX® et l'oncologie de précision : Les nouvelles données présentées à l’ESMO continuent à démontrer l’approche réussie de Genomic Health pour comprendre la b

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