Une étude de validation multicentrique a été publiée dans le journal The Prostate

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE – Le 9 mai 2016 – MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) a annoncé aujourd'hui la publication, dans le journal The Prostate, de données provenant d'une étude multicentrique qui démontrent que le test ConfirmMDx ® for Prostate Cancer peut aider à identifier les hommes souffrant d'un cancer de la prostate cliniquement significatif.

Cette étude, intitulée " Risk Score Predicts High-Grade Prostate Cancer in DNA-Methylation Positive, Histopathologically Negative Biopsies " (litt. "Un score de risque prédit le cancer de la prostate de haut grade dans des biopsies histopathologiquement négatives et dont la méthylation de l'ADN est positive"), démontre la capacité du test ConfirmMDx d'améliorer l'identification des hommes atteints d'un cancer agressif.  Les résultats proviennent de deux groupes déjà étudiés, constitués de 803 hommes émanant de 8 centres cliniques (3 en Europe et 5 aux Etats-Unis).  Ces résultats ont été utilisés pour développer un algorithme d'intensité de méthylation et ont été combinés aux facteurs de risque clinique standards tels que l'âge, le taux de PSA, le toucher rectal et les résultats histopathologiques afin de prédire le résultat d'une biopsie répétée.  Avec une aire sous la courbe (AUC) de 0,76, le score de risque du test ConfirmMDx représentait un indicateur significativement meilleur de la présence d'un cancer agressif de la prostate, comparé au taux de PSA (p=0,004) et au Prostate Cancer Prevention Trial Risk Calculator (p=0,029).  Un résultat négatif au test ConfirmMDx a donné une valeur prédictive négative de 96 % en cas de cancer de haut grade, et une valeur prédictive négative de 90 % pour tous les cancers de la prostate.

Les résultats de l'étude soutiennent l'utilisation du test ConfirmMDx pour améliorer la stratification du risque chez les patients, pour aider les médecins à identifier de façon plus précise les hommes présentant le plus haut risque de souffrir d'un cancer agressif et à se focaliser sur ces hommes qui pourraient tirer bénéfice d'une biopsie répétée.  Les résultats de l'étude encouragent également l'utilisation de ConfirmMDx pour améliorer la détection précoce et pour permettre un traitement le plus rapidement possible.  Chez les hommes présentant des résultats de méthylation d'ADN négatifs, le test aide à réduire le sur-diagnostic et le sur-traitement des patients sains ou souffrant d'une maladie indolente, ce qui est cohérent avec les directives du NCCN.

"Cette étude de validation multicentrique montre que le test ConfirmMDx peut aider les urologues à identifier les hommes présentant un risque élevé de cancer de la prostate agressif qui pourraient bénéficier le plus d'une nouvelle biopsie ", a déclaré le Dr Wim van Criekinge, professeur en modélisation mathématique, statistiques et bio-informatique à l'Université de Gand, et directeur scientifique de MDxHealth . "La très haute valeur prédictive négative de 96% apportée par le test ConfirmMDx peut générer une réduction significative de nouvelles biopsies inutiles."

A propos du test ConfirmMDx ® for Prostate Cancer

Le test ConfirmMDx for Prostate Cancer est le premier test épigénétique, uniquement basé sur l'analyse des tissus, inclus dans les directives 2016 du NCCN et permettant la détection précoce du cancer de la prostate, qui réponde aux préoccupations relatives aux biopsies faussement négatives.  Il s'agit du seul test de diagnostic moléculaire qui fournit une très haute valeur prédictive négative de 96 % en cas de cancer de la prostate cliniquement significatif et une valeur prédictive négative de 90 % pour tous les cancers de la prostate.  Il fournit également une cartographie de la prostate avec les résultats du test afin d'aider le médecin et de le guider en cas de biopsies répétées.  Chaque année, plus d'un million d'Américains subissent une biopsie invasive de la prostate engendrant un résultat négatif.  Cependant, environ 30 % seulement présentent réellement un cancer de la prostate. Les procédures habituelles de biopsie de la prostate échantillonnent moins de 1% du volume de la prostate, ce qui permet à certains hommes de développer un cancer occulte.  Ceci explique le taux élevé de biopsies répétées, souvent pratiquées sur des hommes sains.  ConfirmMDx for Prostate Cancer aide les urologues à identifier d'une part les hommes présentant un faible risque et qui pourraient ne pas devoir subir de biopsie et, d'autre part, les hommes présentant un haut risque et qui pourraient bénéficier d'une intervention.  A ce jour, presque 2.800 urologues ont commandé le test ConfirmMDx, et ce pour plus de 40.000 patients.  Le test ConfirmMDx s'est qualifié pour recevoir le remboursement par Medicare et est également accessible à plus de 152 millions de patients assurés via des plans d'assurance-maladie privés.

A propos de MDxHealth

MDxHealth est une société multinationale, active dans le domaine des soins de santé, qui fournit des informations de diagnostic moléculaire pratiques afin de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de la société sont basés sur la technologie de la méthylation des gènes (épigénétique) et sur d'autres technologies moléculaires brevetées.  Ses tests ont pour but d'aider les médecins dans leur diagnostic du cancer, dans leur pronostic de risque de résurgence et dans la prédiction de la réponse du patient à une thérapie spécifique.  Pour plus d'informations, visitez le site web :  www.mdxhealth.com  ou suivez-nous sur Twitter :  twitter.com/mdxhealth .

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Source: MDxHealth (R) via GlobeNewswire

HUG#2010021

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Le test ConfirmMDx de MDxHealth stratifie le risque d’agressivité du cancer de la prostate