Process Systems Enterprise (PSE), société de modélisation des processus
avancés, a annoncé aujourd?hui son nouveau produit gCOAS®, destiné à
l?analyse informatique de l?absorption par voie orale, à l?occasion du
Sommet sur le développement et la formulation des médicaments de
Düsseldorf.
Le produit gCOAS, développé en collaboration avec Pfizer Inc. dans le
cadre de la Systems-based Pharmaceutics (SbP) Alliance, est un outil
d?analyse qui permet de prédirea priori l?absorption des
médicaments dans l?intestin humain, en fonction d?une variété de
substances médicamenteuses et de formulations de produits ou de
conditions d?ingestion.
Il fournit aux spécialistes en formulation pharmaceutique un outil utile
pour examiner, rapidement et facilement, la performance de nouvelles
formulations. Le but ultime est de concevoir une bonne forme de dosage,
en termes de quantité d?ingrédient pharmaceutique actif (IPA), de
distribution de la taille des particules des cristaux IPA, et d?autres
attributs pertinents.
L?utilisation du produit gCOAS limite la quantité d?essais nécessaires,
d?où la commercialisation plus rapide des médicaments à la fois nouveaux
et meilleurs, en impliquant moins de risque pour les volontaires.
Dr Ravi Shanker, premier chargé de recherches chez Pfizer, qui a été un
principal acteur dans le domaine de la Systems-based Pharmaceutics (SbP)
(pharmacologie basée sur les systèmes), a déclaré : « Le produit gCOAS
nous donne une confiance sans précédent dans l?exactitude des fractions
absorbées, en utilisant des données composées élémentaires, avant ? et,
en vérité, en supprimant le besoin ? de procéder à des essais poussés.
Cela nous permet de concevoir de meilleures formulations tout en
limitant le cycle critique des essais en milieu réel. »
Contrairement aux outils informatiques actuels de l?absorption par voie
orale, qui utilisent des techniques adaptées aux données, les intrants
du produit gCOAS sont des propriétés physicochimiques existantes,
directement mesurables, telles que la solubilité intrinsèque, la
perméabilité, le pKa, et le logP. Non seulement les
spécialistes en formulation pharmaceutique peuvent ainsi mettre plus
facilement en place leurs analyses, mais les prédictions s?avèrent être
d?une qualité nettement meilleure avant d?entamer la phase des essais
cliniques de première administration chez l?homme (first-in-human, FIH).
Le produit gCOAS est un composant clé des développements de Pfizer et de
PSE dans le domaine de la pharmacologie fondée sur les systèmes (SbP),
où les décisions en matière de formulation et de fabrication sont prises
en fonction de leur effet sur l?efficacité du médicament. Ravi Shanker a
ajouté : « Le but ultime de la SbP est d?identifier la formulation de
médicament qui permet d?obtenir la biodisponibilité souhaitée tout en
répondant aux contraintes de fabrication, telles que la fluidité, etc.,
au stade aussi précoce que possible du cycle de développement. C?est ce
en quoi consiste la SbP. »
Informations « À propos de PSE » : www.psenterprise.com/news/pr150210.html
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