Boulle Medtech Ltd, une société de technologie médicale et investisseur
fondateur de Tendyne Holdings, Inc. (« Tendyne »), a la grande
satisfaction d’annoncer que l’implantation par voie transcathéter de la
prothèse valvulaire mitrale (TMVI) Tendyne a été réalisée avec succès
sur le premier patient aux États-Unis.

Ceci fait suite à des implantations de prothèses réussies en Grande
Bretagne et en Australie en décembre 2014. L’implantation de la prothèse
réalisée aux États-Unis vient s’ajouter à celles réalisées dans d’autres
sites dans le cadre d’une étude multicentrique de faisabilité à
l’échelle mondiale portant sur la sécurité et la performance de la
prothèse valvulaire Tendyne chez des patients présentant des symptômes
de régurgitation mitrale résultant d’une étiologie dégénérative ou
fonctionnelle, dont la condition aurait sinon été inopérable. Demeurée
non traitée, la régurgitation mitrale peut entraîner une insuffisance
cardiaque et la mort.

L’intervention a été réalisée à l’Hôpital Abbott Northwestern de
Minneapolis en partenariat avec la Heart Institute Foundation de
Minneapolis. L’équipe chirurgicale était composée des docteurs Wesley
Pederson (cardiologue interventionnel) et R. Saeid Farivar (chirurgien
cardiothoracique) assistés par les docteurs Paul Sorajja, Benjamin Sun
et Richard Bae. Le patient a pu regagner son domicile quelques jours
après l’opération.

Peu après l’intervention, le Dr Pederson a déclaré : « Ce premier essai
d’implantation de la prothèse a été réalisé, le participant est prêt à
quitter l’hôpital et nous ne pourrions être plus satisfaits du résultat
obtenu ».

Le Dr Pederson a indiqué que l’implantation de la prothèse était simple
et directe, que le patient a très bien réagi, et que le succès de cette
implantation a été une étape importante marquant le début d’une nouvelle
ère de remplacement valvulaire par voie transcathéter pour les patients
atteints d’un mauvais fonctionnement de la valvule mitrale. Il a
également indiqué que, si elle s’avérait efficace, la prothèse
valvulaire Tendyne Valve pourrait être une option convenant à des
patients présentant une valvule mitrale malade, endommagée ou
fonctionnant mal et qui ne sont pas considérés comme des candidats à une
intervention chirurgicale classique.

Le Dr Farivar a observé que la prothèse valvulaire Tendyne a été
implantée dans un c?ur battant normalement, sans chirurgie à c?ur
ouvert, sans circulation extracorporelle, et que la prothèse a donné les
résultats escomptés, avec une remarquable absence de régurgitation
mitrale post-intervention. Il a exprimé sa conviction que la prothèse
est susceptible de présenter une solution sûre et efficace pour les
patients qui ne sont pas des candidats indiqués pour une intervention à
c?ur ouvert sur la valvule mitrale.

La prothèse de remplacement valvulaire mitral Tendyne est destinée à
offrir aux équipes chirurgicales un contrôle total au cours de
l’intervention, avec un dispositif entièrement repositionnable et
récupérable, permettant au chirurgien d’observer le résultat obtenu
avant l’achèvement de l’intervention. D’autre part, la prothèse
valvulaire Tendyne est fabriquée en plusieurs tailles, de telle sorte
que le chirurgien puisse choisir la taille qui correspond le mieux à
l’anatomie spécifique du patient. La prothèse valvulaire est fabriquée à
partir d’une valve trifoliée en péricarde de porc cousue sur une
armature de nitinol elle-même fixée au niveau de la pointe du c?ur.

L’intervention par voie transcathéter consiste à implanter la prothèse
valvulaire Tendyne dans un c?ur battant normalement sans qu’une
intervention à c?ur ouvert ou une circulation extracorporelle soit
nécessaire. Un cathéter est inséré dans la partie inférieure du c?ur à
travers une petite incision dans la poitrine. Le cathéter est ensuite
introduit dans le ventricule gauche du c?ur et est positionné pour être
fixé sur la valvule mitrale naturelle. Il est ensuite fixé par une
attache réglable.

FIN

À propos de Boulle Medtech Ltd.

Boulle Medtech Ltd. fait partie de plusieurs sociétés de technologie
médicale au sein du Jean Boulle Group. Son portefeuille comprend Tendyne
Holdings, Inc. Boulle Medtech est l’investisseur fondateur et un
actionnaire majeur de Tendyne Holdings. Boulle Medtech investit dans la
technologie médicale et accueille favorablement les demandes
d’information provenant de spécialistes travaillant sur des technologies
médicales innovantes et en cours de développement. Pour de plus amples
informations à propos du Jean Boulle Group ou de Boulle Medtech,
contactez Audrey Richardson au +352 222 512, audrey@jeanboullegroup.com,
ou rendez-vous sur notre site Internet www.jeanboullegroup.com.

À propos de Tendyne Holdings, Inc.

Tendyne Holdings, Inc, dont le siège se trouve à Roseville, dans le
Minnesota, est une société non cotée spécialisée dans les dispositifs
médicaux en phase clinique, développant une prothèse valvulaire mitrale
par voie transcathéter (TMVI) unique en son genre. Implantée par un c?ur
battant normalement en salle d’opération hybride, la prothèse Tendyne,
par sa conception, comporte des caractéristiques exclusives et brevetées
qui sont en mesure de traiter diverses pathologies mitrales. Fondée sur
une approche moins invasive que celle qui caractérise la chirurgie à
c?ur ouvert, la TMVI pourrait obtenir des résultats similaires avec
moins de complications chirurgicales. Pour de plus amples informations,
rendez-vous sur le site www.tendyne.com.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.