St. Jude Medical, Inc (NYSE?:?STJ), soci?t? internationale de
dispositifs m?dicaux, a annonc? aujourd’hui que les donn?es provisoires
ont d?montr? que son syst?me de d?nervation r?nale EnligHTN?
est s?r et efficace pour le traitement de l’hypertension r?sistante.
Publi?es au cours du Congr?s 2012 de l’ESC (European Society of
Cardiology), ces donn?es relatives ? l’?tude EnligHTN?I (ARSENAL)
montrent que les patients souffrant d’hypertension r?sistante ont
pr?sent? en moyenne une r?duction rapide de 28?points (mmHg) de la
pression art?rielle systolique, apr?s 30 jours de traitement,, r?duction
qui est rest?e stable puisqu’elle ?tait de 27 points (mmHg) trois mois
apr?s le traitement.

The EnligHTN renal denervation system from St. Jude Medical produced a safe and rapid 28-point systolic blood pressure reduction in one month for patients with drug-resistant hypertension. (Image provided courtesy of St. Jude Medical, Inc.)

La d?nervation
r?nale est une proc?dure d’ablation sp?ciale dont il a ?t?
cliniquement d?montr? qu’elle r?duit la pression art?rielle de patients
atteints d’hypertension r?sistante au traitement m?dicamenteux. Une
pression art?rielle normale est une pression systolique inf?rieure ? 120
(le chiffre haut) et une pression diastolique inf?rieure ? 80 (le
chiffre bas), et est exprim?e comme 120/80 mmHg. On parle
d’hypertension, lorsque la pression art?rielle est sup?rieure ? 140/90
mmHg.

Les patients inclus dans l’essai clinique EnligHTN I avaient en moyenne
une pression art?rielle de base de 176/96?mmHg. Leur pression art?rielle
est rest?e r?sistante malgr? une prise en charge m?dicamenteuse
associant trois antihypertenseurs, dont un diur?tique. Les patients
ayant ?t? trait?s par la proc?dure de d?nervation r?nale ? l’aide de la
technologie EnligHTN ont d?montr? une r?duction rapide de 22?points
(mmHg) de leur pression art?rielle systolique juste avant leur sortie de
l’h?pital. On a relev? ? 30 jours une r?duction de 6?points
suppl?mentaires de la pression art?rielle systolique et cette r?duction
s’est maintenue ? trois mois.

La baisse totale de 28?points (mmHg) de la pression art?rielle
systolique apr?s 30 jours ?quivaut au double de la baisse obtenue par
des technologies concurrentes dans le m?me laps de temps. Cette
r?duction rapide est d?autant plus importante car elle am?liore de
mani?re pr?coce la sant? des patients dont l?hypertension est r?sistante
? d?autres types de traitement. Les r?sultats ? trois mois d?montrent
non seulement l’innocuit? et l’efficacit? de cette technologie sur cette
p?riode, mais aussi une r?duction de la pression art?rielle qui reste
sup?rieure ? celle des technologies concurrentes.

??Le risque de d?c?s d’origine cardiovasculaire est r?duit de moiti? ?
chaque r?duction de 20?mmHg de la pression art?rielle systolique. Il
s?agit donc d?une avanc?e crucialle pour les patients que la technologie
de d?nervation r?nale EnligHTN puisse r?duire la pression art?rielle
tr?s rapidement ? un mois et que cette baisse soit maintenue??, a
d?clar? l’investigateur principal de l’?tude, le Dr Costas Tsioufis,
professeur de cardiologie ? l’h?pital Hippocration de l’Universit?
d’Ath?nes et professeur de m?decine ? l’Universit? de Georgetown ?
Washington DC. ??Le fait que cette r?duction rapide et durable ait ?t?
d?montr?e par de rigoureuses mesures de pression art?rielle ambulatoire
me permet d’affirmer avec confiance que le syst?me EnligHTN constitue
une th?rapie prometteuse pour le traitement de l’hypertension
r?sistante??.

Les r?sultats des mesures de pression art?rielle ambulatoire pr?sent?es
lors d?une session Hotline de l’ESC ont par ailleurs confirm? que la
r?duction rapide obtenue gr?ce au syst?me EnligHTN s’est maintenue de
mani?re fiable durant toute la p?riode des trois mois. Les taux
ambulatoires sont importants parce qu’ils sont relev?s en dehors d?un
cadre m?dical, o? la pression art?rielle du patient n’est pas influenc?e
par des facteurs externes tels que la nervosit?. Ces taux fournissent
une lecture plus coh?rente et refl?tant mieux la vie r?elle.

Quarante-six patients ont ?t? trait?s avec le syst?me EnligHTN dans
cette ?tude multicentrique. Pour ?tre inclus, les patients devaient
pr?senter une pression art?rielle systolique sup?rieure ? 160?mmHg (150
pour les patients diab?tiques de type 2) et prendre au moins trois
m?dicaments antihypertenseurs dont un diur?tique, ? des doses maximales
tol?r?es.

Selon Frank J. Callaghan, Pr?sident de la Division Cardiovasculaire chez
St. Jude Medical, ??L’hypertension peut causer des probl?mes de sant?
potentiellement mortels et touche plus d’un milliard de personnes ?
travers le monde. St. Jude Medical est heureux de proposer le syst?me de
d?nervation r?nale EnligHTN, qui offre aux m?decins un choix
th?rapeutique s?r et durable pouvant am?liorer de mani?re rapide et
positive la sant? des patients ? risque??.

L?hypertension est une cause importante de maladies cardiovasculaires
potentiellement mortelles, telles que les maladies cardiaques, les
accidents vasculaires c?r?braux ou les insuffisances r?nales. Elle
concerne plus d?un milliard de personnes dans le monde dont beaucoup ne
r?pondent pas aux traitements m?dicamenteux conventionnels.

? propos du syst?me de d?nervation r?nale EnligHTN

Le syst?me EnligHTN est une technologie d?ablation multi-?lectrodes
con?ue pour la d?nervation r?nale. Gr?ce ? sa conception exceptionnelle
en forme de panier, chaque apposition du cath?ter d’ablation permet
d’administrer une proc?dure de traitement r?guli?re et reproductible.
Par rapport aux syst?mes d’ablations mono-?lectrode, le syst?me EnligHTN
multi-?lectrodes peut am?liorer la coh?rence de la proc?dure et
engendrer un gain de temps, avec pour cons?quence une am?lioration de
l?organisation des soins et une rationalisation des co?ts. En outre,
moins de repositionnements du cath?ter pourrait ?galement r?duire la
quantit? de produit de contraste utilis?e et le temps de fluoroscopie
(rayons-X).

En utilisant le nouveau syst?me EnligHTN, un cath?ter d’ablation offre
une radio-fr?quence (RF) afin de cr?er des l?sions (cicatrices
minuscules) le long des nerfs sympathiques r?naux – un r?seau de nerfs
qui aident ? contr?ler la pression art?rielle?;?la perturbation
intentionnelle de l’innervation a ?t? cliniquement av?r? causer une
pression art?rielle systolique ? diminuer.

La technologie comprend un cath?ter guide, un cath?ter d’ablation et un
g?n?rateur d?ablation qui utilise un algorithme unique brevet?
contr?lant la temp?rature pour produire des l?sions de mani?re efficace.
St. Jude Medical a annonc? l’obtention du marquage CE pour le syst?me
EnligHTN de d?nervation r?nale en mai 2012.

? propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical d?veloppe des technologies et des services m?dicaux
visant ? ?largir les moyens dont disposent ceux qui soignent les
patients atteints de maladies cardiaques, neurologiques et de douleurs
chroniques ? travers le monde. La soci?t? s’emploie ? faire progresser
la pratique de la m?decine, en r?duisant les risques du mieux possible
et en contribuant ? l’obtention de r?sultats positifs pour chaque
patient. St. Jude Medical, dont le si?ge social est situ? ? St. Paul,
dans le Minnesota, est sp?cialis? dans quatre domaines principaux, ?
savoir?:?la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire, la
modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples
renseignements concernant St Jude Medical, veuillez consulter le site sjm.com.

D?clarations pr?visionnelles

Ce communiqu? contient des d?clarations pr?visionnelles, en vertu de la
loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui comportent des
risques et des incertitudes. Ces d?clarations pr?visionnelles expriment
les attentes, les projets et les perspectives de la Soci?t?, notamment
des r?ussites cliniques potentielles, des accords r?glementaires
anticip?s et de futurs lancements de produits, ainsi que des recettes,
des marges, des b?n?fices et des parts de march? attendus. Les
d?clarations formul?es par la Soci?t? se fondent sur les attentes
actuelles de la direction et sont soumises ? certains risques et
incertitudes susceptibles de faire varier consid?rablement les r?sultats
r?els de ceux d?crits dans ces d?clarations pr?visionnelles. Parmi ces
risques et incertitudes, citons la conjoncture du march? et d’autres
facteurs ?chappant au contr?le de la Soci?t?, ainsi que les facteurs de
risque et autres mises en garde d?crits dans les documents d?pos?s par
la Soci?t? aupr?s de la SEC, notamment ceux d?crits dans les sections
??Facteurs de risque et d?clarations de mise en garde?? du rapport
annuel de la Soci?t? sur le Formulaire 10-K pour l?exercice clos le 31
d?cembre 2011 et de son rapport trimestriel sur le Formulaire 10-Q pour
le trimestre fiscal clos le 30 juin 2012. La Soci?t? d?cline toute
intention d’actualiser ces d?clarations ainsi que toute obligation ?
l’?gard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que
soient les circonstances.

Le texte du communiqu? issu d?une traduction ne doit d?aucune mani?re
?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
foi est celle du communiqu? dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.

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